薬情報

トラビンデックス点眼液

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
トブラマイシン›含量を確認中デキサメタゾン›含量を確認中
製造・輸入元
(주)태준제약
外形
透明なプラスチック容器に入った白色の懸濁液
包装
5mL/瓶×1瓶/カートン
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200202623 · 届出 2002.12.04

この製品は2023.06.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
感受性菌感染症およびステロイド反応性眼炎の治療
使用対象
成人
成人用量
この薬を4-6時間間隔で結膜囊内に1-2滴点眼します。 初期の24-48時間は2時間間隔で1-2滴投与し、症状が改善したら徐々に減量します。 早期に投与を中止しないでください。

成分

製造会社
(주)태준제약

効能・効果

感受性菌感染症およびステロイド反応性眼炎の治療

  • ブドウ球菌感染症、β溶血性連鎖球菌感染症、非溶血性連鎖球菌感染症、肺炎球菌感染症、緑膿菌感染症、大腸菌感染症、肺炎鍋菌感染症、好気性腸内菌感染症、プロテウス・ミラビリス感染症、モルガネラ・モルガニイ感染症、心変性菌感染症、インフルエンザ菌感染症、エジプトヒト菌感染症、結膜炎、好塩基菌感染症、アシネトバクター・カルコアセティクス感染症、ナイゼリア属感染症、表在性細菌感染、眼瞼炎、眼球結膜炎、角膜炎、眼球前房炎、慢性前ぶどう膜炎、角膜の外傷
承認事項の原文を見る

この医薬品はトブラマイシン感受性のさまざまな細菌による感染症の治療に使用されます。代表的なものに黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、ペニシリン耐性菌、一部の連鎖球菌、緑膿菌、大腸菌、肺炎鍋菌、インフルエンザ菌などが含まれます。また、ステロイドに反応する眼の炎症やさまざまな眼科疾患にも効果的です。これには、表在性細菌感染、眼瞼および眼球結膜、角膜、眼球前房の炎症、慢性前ぶどう膜炎、化学物質や放射線、熱、外傷または異物侵入による角膜損傷が含まれます。この薬は細菌性感染だけでなく、炎症性眼科疾患の治療にも使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬を4-6時間間隔で結膜囊内に1-2滴点眼します。 初期の24-48時間は2時間間隔で1-2滴投与し、症状が改善したら徐々に減量します。 早期に投与を中止しないでください。

注意事項

この薬はウイルス性角膜炎、牛痘、水痘、眼結核、目の真菌性疾患の患者には使用してはいけません。また、この薬にアレルギー反応がある方や小児、授乳中の方には投与しないことが安全です。この薬を使用すると、眼瞼のかゆみ、腫れ、結膜充血などの局所的な副作用が現れる可能性があり、まれに視神経損傷や緑内障、白内障などの重篤な眼疾患が現れることがあります。他のアミノグリコシド系抗生物質と併用する場合は血中濃度を注意深く観察し、異常反応が現れた場合は直ちに投与を中止する必要があります。急性膿性眼感染がある場合は、ステロイド成分が感染を悪化させる可能性があるため注意が必要です。長期間使用する場合は角膜真菌感染や二次細菌感染のリスクが増加する可能性があるため、継続的な観察が必要です。過剰使用により点状角膜炎、紅斑、腫れ、眼瞼のかゆみ、涙の増加などの症状が現れることがあります。視野のかすみといった視力障害が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに眼科専門医に相談する必要があります。長期間使用することで真菌や耐性菌が増殖する可能性があるため注意が必要であり、再感染時には適切な治療が必要です。全身または局所的にコルチコステロイドを使用すると視力障害が発生する可能性があるため、視野のかすみや視力の変化があるときは専門医の評価を受ける必要があります。妊娠中は安全性が十分に確認されておらず、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用を避けることが推奨されます。眼に直接注射せず、点眼剤としてのみ使用する必要があり、点眼時には容器の口が目に触れないように注意が必要です。共同使用を避け、汚染防止のために個人用の容器を使用することが安全です。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。他の容器に移し替えてはいけません。また、水痘や麻疹に感染したことがあるかどうかを確認した後に投与する必要があります。水痘や麻疹の病歴がないか予防接種を受けていない患者は、感染予防のために特に注意する必要があり、感染が疑われる場合や発生した場合は直ちに診療を受ける必要があります。水痘や麻疹の病歴があっても、投与中に感染の可能性があるため常に注意深く観察する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

視神経損傷、視力および視野の低下、白内障形成、眼球穿孔、重度の腫れ(眼瞼の腫れ)、視野異常

軽度の副作用

眼瞼のかゆみ、腫れ、結膜発赤、点状角膜炎、紅斑、涙の増加、視野のかすみ、眼の急性膿性感染、角膜の真菌感染、二次細菌感染、傷の治癒遅延

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光によって変質する可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。また、直射日光を避け、1℃から30℃の室温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

透明なプラスチック容器に入った白色の懸濁液

包装単位

5mL/瓶×1瓶/カートン

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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