フルマックスカプセル (フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgまで増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ～ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者の真菌感染症予防：患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。骨髄移植の場合など、全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手指または足指の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足指の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指または足指の爪に損傷が残る場合がある。 足白癬（みずむし）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、足白癬では経過に応じて6週間の投与が必要となる場合がある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50：通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受ける患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 400 mgを超えないこと。 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意を参照）。 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症：本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は髄液培養陰性の所見が得られた後、10-12週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 過敏反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用しないでください。 また、特定の薬物と一緒に服用した場合、重篤な副作用が発生する可能性があるので注意が必要です。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用しないでください。 腎臓または肝機能が良くない患者はこの薬を使用する際、より慎重に行う必要があり、心疾患や電解質異常がある場合にも注意が必要です。 特定の薬物と一緒に服用する場合、血中濃度の変化や副作用リスクの増加があるため、医療従事者のモニタリングが必要です。 この薬は一般的に安全ですが、まれに血液、肝臓、腎臓に影響を及ぼす可能性があり、頭痛、消化不良、発疹などの副作用が現れることがあります。 特に心臓関連の異常反応が現れる可能性があるため、心疾患の患者は注意が必要です。 この薬を服用している間、定期的に血液検査、肝機能検査、腎機能検査などを受けることが望ましいです。 また、副腎機能低下が報告されているため、これについての観察も必要です。 この薬は多くの薬物との相互作用があり、併用時に薬物濃度が変化したり副作用のリスクが増加する可能性があります。 したがって、他の薬を服用中の場合は、必ず医療従事者に知らせ、併用薬の用量調整やモニタリングが必要になることがあります。 妊娠中はこの薬の使用を避け、妊娠可能な女性は投与期間と投与後の一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が推奨されます。 生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ使用する必要があります。 この薬は運転や機械操作中にめまいや発作を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取があると、幻覚や異常行動が現れる可能性があり、その場合はすぐに医療従事者の治療を受ける必要があります。 過剰摂取時には支持療法と胃洗浄が必要になることがあり、血液透析で薬物除去が可能です。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保存し、室温1度から30度の間で保存することが望ましいです。 これにより薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の結晶性粉末が充填された上部は水色、下部は白色の硬カプセル剤

包装単位

24カプセル/瓶、100カプセル/瓶