フルカン注（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 本剤は静脈内に約5 - 10 mL/minの速度で投与する。 1. 成人 1) 粘膜カンジダ症 (1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として通常、1日1回50 mgを7 - 14日間投与する。医師の判断により投与期間を延長できる。 (2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛） 本剤として通常、1日1回50 mgを14日間投与する。義歯の局所消毒を併用すること。 (3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など） 本剤として通常、1日1回50 mgを14 - 30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 2) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 3) クリプトコックス髄膜炎および他部位のクリプトコックス症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 - 400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 - 8週間投与する。 4) AIDS患者におけるクリプトコックス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5) 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防： 真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50 - 400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5 - 6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 3. 高齢者 腎機能が正常な場合に限り、通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 4. 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) >50：通常用量の100% クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）：通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

2. 小児 成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6カ月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていない（使用上の注意参照）。 1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2) 食道カンジダ症 本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重kg当たり6 - 12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4) クリプトコックス髄膜炎 本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養が陰性となった後10 - 12週間とする。 5) AIDS患者におけるクリプトコックス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6) 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満を投与する場合は、正確な用量とするため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または類似の薬物にアレルギーがある場合や妊娠中、授乳中の女性は使用すべきではありません。また、心臓に問題を引き起こす可能性のある他の薬物と併用することも避けるべきです。 この薬を使用する際には、腎機能や肝機能が弱い患者、心疾患がある患者や不整脈のリスクがある患者には特に注意が必要です。 この薬は一般的に安全ですが、稀に血液、肝臓、皮膚、神経系において異常反応が現れることがあります。 重症の基礎疾患がある患者は血液や肝機能検査を定期的に受けるべきであり、肝酵素値が大幅に上昇した場合は医師に相談しなければなりません。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が高いため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。特に心臓関連薬、抗凝固薬、抗生物質、抗けいれん薬などと併用する際には用量調整やモニタリングが必要な場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中および服用後約1ヶ月間は効果的な避妊を行う必要があります。この薬は胎児に害を及ぼす可能性があるため妊娠中の服用は避けるべきであり、授乳中の女性もこの薬の服用を控えるべきです。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ使用すべきです。 運転や機械操作の際にはめまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合には幻覚や異常な行動が現れることがあり、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は特定の溶液と混合して使用することができますが、他の薬物や輸液を事前に混合することは推奨されません。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、合併症脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、消化不良、膨満感、口内乾燥、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんま疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気に触れないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

無色透明な液体が入ったバイアル注射剤

包装単位

(50mL/バイアル)X1, (50mL/バイアル)X10