薬情報
レニプリル錠5ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

レニプリル錠5ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›5mg / 1錠
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
50錠(10錠/PTP包装×5個)
承認状況
正常

品目基準コード 200110053 · 届出 2001.09.11 · 保険コード 644102120

要約

主な用途
高血圧症の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割投与する。1日1回投与の患者で投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能であれば本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧に対して適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。初回投与後4日間以上、過度の低血圧または特別な腎機能悪化が現れなければ増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

高血圧症の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高血圧と心不全の補助療法に使用されます。高血圧患者の血圧を調整し、心血管系疾患のリスクを減少させ、心不全患者には利尿剤やジギタリスと共に治療効果を高めるのに役立ちます。これらの治療により、患者の状態を安定させ、生活の質を改善することができます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割投与する。1日1回投与の患者で投与終了時に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能であれば本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が十分に治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧に対して適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。初回投与後4日間以上、過度の低血圧または特別な腎機能悪化が現れなければ増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギー反応があったことがある患者、特定の血液透析方法を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者、一部の腎臓および肝臓疾患患者、妊娠中または妊娠可能性のある女性、子供などは、この薬を服用してはいけません。 また、腎機能が非常に悪い患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者、重度の高血圧患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要で、用量を減らすか投与間隔を延ばすなどの配慮が必要です。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、服用前と服用中に腎機能検査を必ず受ける必要があります。また、血圧が急激に下がる可能性があるため、初めて服用する際には低用量から始め、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中は血液検査で血液内のカリウム濃度、腎機能、血球数などを定期的に確認し、異常が見られた場合はすぐに医療提供者に相談する必要があります。 この薬はいくつかの副作用を引き起こす可能性があり、例えば腎機能悪化、血液細胞数減少、皮膚発疹、めまい、頭痛、消化不良、肝機能異常、呼吸困難などがありますので、これらの症状が現れた場合はすぐに医療提供者に知らせる必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療提供者に知らせ、特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、高血圧治療薬、免疫抑制剤などと一緒に服用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、やむを得ず服用する必要がある場合は専門家と十分に相談した上で決定するべきです。 最後に、この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため使用しない方が良く、高齢者は低用量から始め、状態を注意深く観察しながら投与する必要があります。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光線過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ病、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、立ちくらみ、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿浸透圧、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

50錠(10錠/PTP包装×5個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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