ディフルカン静脈注射100mg(フルコナゾール)
フルコナゾール 2mg
医療用医薬品
韓国ファイザー製薬株式会社
品目基準コード 200108820 · 届出 2001.05.10 · 保険コード 648900191
全身性・粘膜カンジダ症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
この医薬品は、免疫機能が正常な患者及び免疫機能が低下した患者における口腔、咽頭、食道、気管支及び肺に発生するカンジダ感染や皮膚及び粘膜に生じる慢性萎縮性口腔カンジダ症のような粘膜カンジダ症の治療に使用されます。また、カンジダ血症、播種性カンジダ症及び他の全身侵襲性カンジダ感染の治療にも使用されます。免疫機能が低下している患者、例えばAIDS患者や臓器移植患者において発生するクリプトコッカス髄膜炎及び肺、皮膚など様々な部位のクリプトコッカス症状の治療にも効果的です。AIDS患者のクリプトコッカス感染再発を防ぐための維持療法にも使用されます。また、細胞毒性化学療法、放射線療法又は骨髄移植による好中球減少症患者における真菌感染の予防にも役立ちます。この薬はさまざまな真菌感染の治療及び予防に効果的に使用されます。
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 本剤は静脈内に約5 - 10 mL/minの速度で投与する。 1. 成人 1) 粘膜カンジダ症 (1) 口腔咽頭カンジダ症 本剤として通常1日1回50 mgを7 - 14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 (2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内の痛み) 本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与する。義歯の局所消毒を併用する。 (3) その他の粘膜カンジダ症(膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など) 本剤として通常1日1回50 mgを14 - 30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 2) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 3) クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症 本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 - 400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 - 8週間投与する。 4) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終了した後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5) 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防: 患者の真菌感染症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50 - 400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように、重度の好中球減少症があるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5 - 6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 3. 高齢者 腎機能が正常な場合に限り、通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 4. 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は必要ないが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)>50:通常用量の100% クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
2. 小児 成人用量に基づく小児用量は、一般に以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 生後6カ月未満の乳児における安全性、有効性は確立されていない(使用上の注意を参照)。 1) 口腔咽頭カンジダ症 初日に体重1 kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重1 kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 2) 食道カンジダ症 初日に体重1 kg当たり6 mg、翌日から1日1回体重1 kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回体重1 kg当たり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3) カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症 1日1回、体重1 kg当たり6 - 12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に応じて決定する。 4) クリプトコッカス髄膜炎 初日に体重1 kg当たり12 mg、翌日から1日1回体重1 kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回体重1 kg当たり12 mgに増量できる。脳脊髄液培養が陰性となった後、10 - 12週間投与する。 5) AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終了した後、1日1回体重1 kg当たり6 mgを投与する。 6) 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。
この薬は特定の患者に投与してはならない場合があります。 この薬又は他のアゾール系薬剤に対するアレルギー反応があった患者、妊娠中又は妊娠の可能性のある女性、ならびに授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、心臓に影響を与える特定の薬物と一緒に服用する場合は危険の可能性があるため、医師に相談する必要があります。 この薬を慎重に使用する必要がある場合もあります。 アレルギー歴のある患者、腎臓または肝機能が低下している患者、心疾患がある、または不整脈の危険がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 特に肝機能が悪化する可能性があるため、肝状態を定期的に確認する必要があります。 この薬は一般的に副作用が少ないですが、稀に血液異常、アレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。 心拍異常や消化不良も報告されているため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談することが必要です。 この薬を服用する際は、肝臓、腎臓、血液検査などの定期的な検査が必要になることがあります。 妊婦はこの薬服用時に胎児への副作用が生じるリスクがあるため使用を避けるべきで、授乳中の場合でも推奨されません。 この薬は他の複数の薬と相互作用を起こす可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 特に心臓に影響を与える薬物や肝臓で代謝される薬物と一緒に使用する際は注意が必要です。 運転や機械操作中はめまいや発作が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量投与した場合、幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は定められた溶液と混合して投与することが安全であり、他の薬剤や液体との混合は推奨されません。
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 したがって、非常に暑い場所または非常に寒い場所は避け、適切な温度で安全に保管することが重要です。
無色透明なバイアルに入った無色透明な液体
50ml/バイアル × 1バイアル
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
フルコナゾール 2mg
医療用医薬品
韓国ファイザー製薬株式会社

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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