薬情報
フェマラ錠(レトロゾール)

フェマラ錠(レトロゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レットロゾール›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
Novartis Korea Ltd.
外形
暗い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP包装×3)
承認状況
正常

品目基準コード 200108765 · 承認 2001.12.11 · 保険コード 653601250

要約

主な用途
閉経後女性の早期乳癌、進行性乳癌の治療
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人および高齢者 :推奨用量は、食事の有無にかかわらず、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、次の服用時間が近い場合は服用を省略し、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量の2.5 mgを超えないよう、2倍量を服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 補助療法およびタモキシフェン補助療法後の延長補助療法では、5年間投与することができる。投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェン補助療法後の延長補助療法の場合、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない)。 ○ 肝機能障害患者 :肝硬変による中等度の肝機能低下がある患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は必要ない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行う必要がある。 ○ 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。

成分

輸入元
Novartis Korea Ltd.

効能・効果

閉経後女性の早期乳癌、進行性乳癌の治療

  • 局所的に進展した乳癌、転移性乳癌、再発した乳癌、進展した乳癌、浸潤性早期乳癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に閉経後女性に見られるホルモン受容体陽性乳癌治療に使用されます。初期浸潤性乳癌でタモキシフェン5年間治療後の補助療法として効果的であり、局所進行または転移性乳癌の一次治療にも適応されます。特に抗エストロゲン治療後に再発した場合にも良い治療オプションとなります。この薬はホルモン受容体陽性の乳癌細胞の成長抑制を助け、癌の進行を防ぎます。したがって、閉経後女性の浸潤性及び進行性乳癌治療に利用され、患者の治療予後を改善します。

服用方法

成人服用量

○ 成人および高齢者 :推奨用量は、食事の有無にかかわらず、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、次の服用時間が近い場合は服用を省略し、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量の2.5 mgを超えないよう、2倍量を服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 補助療法およびタモキシフェン補助療法後の延長補助療法では、5年間投与することができる。投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェン補助療法後の延長補助療法の場合、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない)。 ○ 肝機能障害患者 :肝硬変による中等度の肝機能低下がある患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は必要ない。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行う必要がある。 ○ 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある方と閉経前の女性、妊娠中、または妊娠の可能性がある、授乳中の女性はこの薬を服用してはなりません。 この薬は腎機能が非常に低下した患者や重度の肝機能障害がある患者には慎重に投与する必要があります。 また、骨粗鬆症の既往歴があるか骨折のリスクが高い患者、閉経の有無が不明な女性もこの薬を服用する前に専門医と相談するべきです。 この薬を服用中にはさまざまな副作用が現れることがあります。 主にエストロゲン値が低下することにより顔面紅潮、関節痛、疲労、悪心などの症状が一般的に現れます。 また、高コレステロール血症、脱毛、皮膚乾燥、血栓症、骨粗鬆症などの異常反応も報告されています。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能が弱い患者には注意が必要であり、肝機能異常の症状が現れた場合は即座に医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作を行う際には疲労感やめまいがあるかもしれないので注意が必要です。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性がある女性は十分な避妊を行う必要があります。 この薬は17歳以下の小児には安全性と効果が確認されていません。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが骨折のリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 大量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管することが安全です。

副作用

尿路感染、腫瘤の痛み、白血球減少症、アナフィラキシー様反応、高コレステロール血症、食欲不振、食欲亢進、鬱病、不安感、過敏性、頭痛、めまい、ふらつき、睡眠、 insomnia、記憶力障害、感覚異常、味覚障害、脳血管疾患、手根管症候群、白内障、目の刺激感、視野のぼやけ、動悸、頻脈、虚血性心事件、顔面紅潮、高血圧、血栓性静脈炎、肺塞栓、動脈血栓症、脳血管梗塞、呼吸困難、咳嗽、吐き気、嘔吐、消化不良、便秘、下痢、腹痛、口内炎、口腔乾燥、肝酵素増加、高ビリルビン血症、黄疸、肝炎、多汗症、脱毛症、皮膚乾燥、発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、重症剥脱性表皮壊死症、多形紅斑、関節痛、筋肉痛、骨の痛み、骨粗鬆症、骨折、関節炎、背部痛、腱炎、腱断裂、ばね指、頻尿、膣出血、膣分泌物、外陰部乾燥、乳房痛、疲労、末梢浮腫、胸痛、全身浮腫、発熱、粘膜乾燥、喉の渇き、体重増加、体重減少、アミノトランスフェラーゼ値の上昇、転倒、末梢神経障害、不整脈、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気がよく通らない密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に置く必要があります。また、湿気の多い環境を避けて保管することが重要です。

外観・包装

外形

暗い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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