薬情報

アモクランシロップ

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›21.625g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›5.406g / 100g
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
白色から淡い黄色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤
包装
50mL/瓶, 500mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200102600 · 届出 2001.09.11

この製品は2024.08.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などの軽度、中等度感染時には1日体重kgあたり20mg/5mg(調製した薬約0.8mL/kg/day)を3回に分けて服用します。中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染などの重度感染時には1日体重kgあたり40mg/10mg(調製した薬約1.6mL/kg/day)を
小児服用量
4:1シロップの2ヶ月未満の使用に関する臨床データは十分ではない。(つまり、2ヶ月以上の子供も、胃用量基準に従って服用可能)

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

呼吸器および泌尿生殖器感染(気管支炎、肺炎、膀胱炎など)の治療

  • 急・慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫れ物、膿瘍、軟部組織感染、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌感染に効果があります。急性および慢性の気管支炎、大葉性および気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍などの呼吸器感染から、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎などの様々な部位の感染に使用します。また、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎などの泌尿器系感染や骨盤感染、淋病の治療にも役立ちます。複雑な皮膚感染である腫れ物、膿瘍、軟部組織感染や創傷感染、骨髄炎なども有効です。ベータラクタマーゼ生成菌株を含む様々な耐性菌種にも作用することができ、多様な細菌感染治療に広く使用されます。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染などの軽度、中等度感染時には1日体重kgあたり20mg/5mg(調製した薬約0.8mL/kg/day)を3回に分けて服用します。中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染などの重度感染時には1日体重kgあたり40mg/10mg(調製した薬約1.6mL/kg/day)を

小児服用量

4:1シロップの2ヶ月未満の使用に関する臨床データは十分ではない。(つまり、2ヶ月以上の子供も、胃用量基準に従って服用可能)

注意事項

この薬はアスパルテームという人工甘味料を含んでいるため、体内でフェニルアラニンに分解されるため、フェニルケトン尿症患者には使用してはいけません。また、この薬の成分やベータラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者、特定のウイルス感染患者、肝機能障害の病歴がある患者、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者には投与してはいけません。肝臓や腎臓の機能が低下した患者、アレルギー体質、高齢者、消化器疾患のある患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要で、必要に応じて用量調整や投与間隔を延ばすべきです。この薬は消化器系の異常反応(下痢、嘔吐など)、肝機能異常、皮膚発疹、血液異常、神経系異常、腎機能異常など多様な副作用が出る可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療者に相談してください。抗生物質耐性菌の発生を防ぐために感受性検査後に必要最低限の期間だけ服用することが重要で、過去にペニシリン系の薬剤に重篤なアレルギー反応があった患者は特に注意が必要です。アナフィラキシーショックのような重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、投与後は患者の状態を厳密に観察し、緊急処置が必要となることがあります。長期間使用する場合は肝臓や腎臓機能、造血機能などを定期的に検査し、服用前には必ずアレルギー歴を確認する必要があります。この薬は妊娠初期には使用を避け、授乳中には赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。小児、特に未熟児や新生児では安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があり、高齢者も生理機能の低下により副作用のリスクが高いため注意が必要です。また、この薬は他の薬剤との相互作用があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療者に知らせる必要があり、薬剤服用時にはよく振って使用し、調製後は冷蔵保存し7日以内に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、激しい腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う激しい発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量が

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、便秘、口腔乾燥症、カンジダ症、大腸炎、血便、消化器系の異常反応、カンジダ症、膣かゆみ、焼け感、分泌物の増加、不安感、行動変化、混乱、眠気、不眠、活動亢進、めまい、頭痛、倦怠感、皮膚炎、口腔浮腫、味覚異常、歯

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果がよく保たれます。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の粉末で、使用時に溶かして使用するシロップ剤

包装単位

50mL/瓶, 500mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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