薬情報
ザチジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

ザチジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社メディカコリア
外形
白色~淡い黄色の結晶性内容物が充填された上下が黄色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200101150 · 届出 2001.10.25 · 保険コード 646002070

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流症状の治療、胃炎病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調節 腎機能障害患者への投与量は、以下のとおり減量して調節する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 150mgを隔日投与 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:150mgを隔日投与 クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:150mgを3日ごとに投与 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量減少の臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
株式会社メディカコリア

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流症状の治療、胃炎病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍再発、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸やけ、胃粘膜病変、びらん、出血、発赤、浮腫、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この薬は活動性の胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防止するために使用されます。また、内視鏡で診断されたびらん性及び潰瘍性食道炎や胃食道逆流症による胸やけの症状を改善します。急性胃炎及び慢性胃炎の急性悪化期に見られる胃粘膜病変であるびらん、出血、発赤、浮腫の症状も効果的に治療します。この薬は胃腸疾患に関連する様々な症状や病変を改善し、患者の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調節 腎機能障害患者への投与量は、以下のとおり減量して調節する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 150mgを隔日投与 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:150mgを隔日投与 クレアチニンクリアランス < 20 ml/分:150mgを3日ごとに投与 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量減少の臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬はこの薬や同様の種類の薬にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 アレルギー反応が疑われる患者、肝臓や腎臓の機能に問題がある患者には注意して使用する必要があります。 特に腎機能が低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を調整する必要があります。 この薬を使用中に発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首が腫れる症状が現れた場合は、直ちに使用を中止してください。 血液に異常が生じる可能性があるため、貧血、白血球減少、血小板減少などの症状が現れた場合は、薬物の使用を中止し、医師に相談してください。 消化器系で便秘、下痢、口の渇き、悪心が時折現れることがあります。 肝機能障害が生じる可能性があるため、肝数値が上昇したり、肝炎や黄疸の症状が現れた場合には注意が必要です。 稀に精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力感といった神経系の症状が現れることがあり、けいれんが報告されたこともあります。 心拍数が一時的に速くなる現象が現れることがあります。 女性の場合は乳房が大きくなる症状が稀に現れ、男性では勃起不全や性欲減退が報告されることもあります。 皮膚に汗や発疹、じんましん、皮膚炎、稀に血管炎のような症状が現れることがあります。 この薬は尿酸値を上昇させる可能性があるため、痛風や腎結石に関連しない高尿酸血症を生じることがあります。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないことを確認してから使用する必要があります。 主に腎臓を通じて排出されるため、腎機能が重度の患者は用量を調整する必要があり、治療中は定期的に血液検査と肝臓及び腎臓機能を確認することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の利益がリスクよりも大きい場合のみ使用する必要があり、授乳中の女性も必須の場合のみ使用するべきです。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、投与前に腎機能検査を受けて、投与中も注意深く観察する必要があります。 この薬は一部の臨床検査で偽陽性の結果を引き起こす可能性があるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 過剰摂取した場合には嘔吐、下痢、唾液分泌増加などの症状が現れる可能性があり、特別な治療が必要な場合があるため、直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬との相互作用が比較的少ないですが、アスピリンとともに高用量で服用した場合には一部成分の濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、吐き気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症候性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断できる容器に保管してください。また、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管すれば薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色~淡い黄色の結晶性内容物が充填された上下が黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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