薬情報
レニプリル錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

レニプリル錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
JW新薬株式会社
外形
赤褐色の円形錠剤
包装
30錠(10錠/PTP包装×3個)、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200100264 · 届出 2001.09.11 · 保険コード 644101980

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が生じることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が生じないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が生じた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施され、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能低下が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
JW新薬株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この薬は高血圧患者および心不全患者に使用されます。特に、心不全治療時には利尿剤やジギタリスと併用して補助的に使用し、症状の改善に役立ちます。高血圧および心不全の管理に効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が生じることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が生じないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が生じた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施され、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能低下が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある、または過去に経験したことがある患者には使用してはいけません。 血液透析中または特定の血液透析膜を使用している患者には投与しないことが安全です。 血管浮腫やその病歴がある患者にはこの薬がリスクとなるため投与しません。 特定の血中LDL分離治療を受けている患者にも使用を避けるべきです。 原発性アルドステロン症や大動脈弁狭窄症、閉塞性心拍出障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 肝機能に問題がある、または原発性肝疾患がある患者、腎移植後の患者もこの薬を使用するべきではありません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 小児に対しては安全性と有効性が確立されていないため投与しないことが推奨されます。 糖尿病や重度の腎障害がある患者が他の特定の薬と併用している場合、この薬と併用しないべきです。 乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者にはこの薬に含まれる乳糖のため投与しません。 腎機能が著しく低下している患者はこの薬の用量を減らすか、投与間隔を延ばして慎重に使用しなければなりません。 腎血管性高血圧患者や脳血管障害がある患者は急激な血圧低下によって状態が悪化する可能性があるため注意が必要です。 重度の高血圧や電解質の不均衡、免疫異常疾患がある患者もこの薬を慎重に使用すべきです。 高齢者は血圧が低くなりすぎないように、低用量から開始し状態を注意深く観察する必要があります。 他の降圧薬と併用する場合、血圧が過度に低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前および投与中に腎機能検査を必ず行う必要があります。 手術前24時間以内には投与しない方が望ましく、投与後にめまいやふらつきが現れることがあるため危険な作業は避けるべきです。 血清カリウム値を上昇させる薬物と併用する場合、カリウム値が危険に上昇する可能性があるため注意が必要です。 リチウムと併用するとリチウム濃度が高まり毒性が現れる可能性があるため、血中濃度を頻繁に確認する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と併用すると降圧効果が減少する可能性があります。 この薬を服用している間にはアルコール摂取に注意が必要で、精神病治療薬と併用すると起立性低血圧のリスクが増加する可能性があります。 血糖降下薬と併用すると血糖が過度に低下する可能性があるため血糖値をよく観察する必要があります。 特定の免疫抑制剤と併用すると血液細胞数に変化が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に副作用として腎機能の悪化、血液中細胞数の減少、皮膚発疹、めまい、血圧低下、消化器症状などが現れることがあるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳中の場合も投与を避けるか授乳を中止する必要があります。 子供に対しては安全性が確認されていないため使用しない方が良く、高齢者には低用量から開始し状態を注意深く観察しつつ投与する必要があります。 この薬を保管する際には子供の手の届かないところに置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識消失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高張尿、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器で保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 こうすることで薬の効果を維持できます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3個)、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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