タミフルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 免疫機能障害患者：免疫機能障害患者に対する治療では用量調節は不要であり、10 日間の投与が推奨される。 2. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。 1歳以上の免疫機能障害患者に対する季節性予防では用量調節は不要であり、12週間の投与が推奨される。

この薬はインフルエンザウイルスの治療または予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。したがって、毎年のインフルエンザ予防接種を受けることが重要です。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染の治療には安全性と効果が確認されていません。 この薬を服用中は、特に子供や青年において稀に神経精神系の異常症状、例えばけいれんや異常行動が現れることがあるため、注意深く観察する必要があります。異常行動が見られた場合は、直ちに保護者が患者を見守り、ひとりにしないようにするべきです。 この薬または成分にアレルギーのある患者は使用を避けてください。 腎機能が良くない患者は、この薬の用量を調整する必要があるかもしれません。また、重度の腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの呼吸器疾患がある、または免疫が弱い患者には注意深く投与する必要があります。 この薬を服用する際に最も一般的に見られる副作用は悪心、嘔吐、頭痛、痛みなどであり、大部分は一時的かつ軽微です。 重度のアレルギー反応や肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常などが稀に発生することがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や赤ちゃんに及ぼす影響に関する十分な資料がないため、医師と相談の上、利益がリスクを上回るときだけ使用する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用を推奨しません。 高齢者は一般に用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や既往症がある場合は注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、腎排泄に影響を与える一部の薬剤との併用時には注意が必要です。 薬を服用する際は定められた用法と用量を遵守し、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用するようにし、次の服用時間とあまり近くならないようにするべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

けいれん

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った、下部が灰色で上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTP包装x1)