エクセロンカプセル4.5ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与する。忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続いて1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで良好な忍容性が認められた用量まで減量すること。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与する。各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回へと段階的に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最小用量から投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意すること。 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児服用量

この薬は小児を対象に試験されたことがないため、小児への投与は推奨されません。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者や重度の肝機能障害のある患者には使用すべきではありません。 心疾患がある場合や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作などがある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用中は、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器障害が一般的に見られ、特に最初の服用や用量を増やすときにこれらの症状がよりよく現れることがあります。 めまい、眠気、頭痛、震えなどの神経系の症状も現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため、綿密に観察する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、心臓薬、その他のコリン作動薬と一緒に使用する際は必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合のみ慎重に使用すべきです。 小児に対しては安全性と効果が確認されていないため、推奨されません。 過剰摂取の場合には重度の吐き気、嘔吐、めまい、徐脈などの症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診し必要に応じてアトロピンなどの治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• うつ病
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管時は直射日光を避け、涼しい室温で保管することをお勧めします。

外形

灰白色～淡黄色の粉末が入った赤色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装X2）