エクセロンカプセル 3.0ミリグラム（リバスチグミン・タルトレート）

成人服用量

服用方法: リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略することができる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それ以前に忍容性が良好であった用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 有害反応（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、それ以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者や重度の肝障害患者には使用してはいけません。 この薬を使用する前に、心疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者は注意が必要です。 服用中には、悪心、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用が現れることがあり、特に初めて服用する場合や用量を増やす際には、より頻繁に発生する可能性があります。 女性患者では消化器系の副作用と体重減少が男性よりも頻繁に現れる可能性があります。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系症状も報告されており、パーキンソン病患者では症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 心臓関連の副反応としては徐脈、狭心症、心筋梗塞などが稀に現れるため、心臓の状態をよく観察する必要があります。 この薬は麻酔薬や他のコリン作動薬と一緒に使用する場合、相互作用がある可能性があるので、併用時には専門医に相談が必要です。 妊娠中または授乳中の女性については、この薬の安全性が十分に確認されていないため、必ず医師と相談してから使用する必要があります。 小児に対しては適切な臨床試験がないため推奨されません。 過剰摂取時には悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあり、重篤な場合には緊急治療が必要になることがあります。 この薬を服用している間は定期的に体重の変化を確認し、副反応がひどい場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 この薬は運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 服用中には消化管出血や皮膚アレルギー反応が発生することがあるので、異常症状がある場合は直ちに中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬の使用は、必ず経験のある医師の診断と監督の下で行う必要があり、患者と保護者は服用状態をよく観察しなければなりません。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安感
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気と湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は室温、つまりあまり熱くも寒くもない一般的な部屋の温度を維持することが望ましいです。

外形

灰白色から淡黄色の粉が入った上下オレンジ色のハードカプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装×2）