エクセロンカプセル1.5ミリグラム（リバスチグミンタンタル酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者において2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量調節法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与した後、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症の症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主成分や他の成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害がある患者、またこの薬のパッチによって皮膚アレルギー反応があった患者は投与してはいけません。 心疾患がある患者や胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際には、悪心、嘔吐、下痢などの消化器系の症状が一般的に現れるため、症状がひどい場合は医師に相談して用量を調整するか中止する必要があります。 また、この薬はめまい、眠気、震え、不安、抑うつなどの精神神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者の場合、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、症状の変化を定期的に観察する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬との併用により効果が増強されたり副作用が増加する可能性があるため、必ず医師と相談の上服用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要性が明確な場合にのみ使用する必要があり、授乳中は投与を避けることが望ましいです。 小児にはこの薬の使用が推奨されず、過量服用の場合には悪心、嘔吐、徐脈、痙攣などの重大な症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 吐き気
• 嘔吐
• めまい
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 緊張
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、極端な高温や低温ではなく室温で保管することが望ましいです。

外形

淡灰色～淡黄色の粉末が入っている黄色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装×2）