薬情報

フルイカゾンプロピオネート(未分化) 2ミリグラム

医療用医薬品懸濁液경구承認取り下げ
成分・含量
フルチカゾンプロピオン酸エステル微粒子›2mg
製造・輸入元
(주)글락소스미스클라인
外形
無色のプラスチックアンプルに入った異物がなく、分散が自由な不透明な白色懸濁液
包装
2ml/アンプル x 10
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200008730 · 届出 2000.02.07

この製品は2023.12.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
重度慢性喘息の予防的治療
服用対象
成人
成人服用量
成人および16歳以上の青少年:初回推奨用量は1回2mg、1日2回です。 症状が制御された時に用量を調整するか、各患者の反応に応じて最小有効用量に減量する必要があります。

成分

輸入元
(주)글락소스미스클라인

効能・効果

重度慢性喘息の予防的治療

  • 重度慢性喘息
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人および16歳以上の青少年において重度慢性喘息の予防的治療に使用されます。特に高用量の吸入用または経口用コルチコステロイドの投与が必要な患者に適しています。これにより喘息の症状を効果的に予防し、生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人および16歳以上の青少年:初回推奨用量は1回2mg、1日2回です。 症状が制御された時に用量を調整するか、各患者の反応に応じて最小有効用量に減量する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬やその成分にアレルギーがある場合や、喘息が非常に重篤な状態、または中等度から重度の気管支拡張症の患者には投与しないでください。 肺結核や肺真菌症の患者には慎重に使用し、使用中に気管支が突然収縮する症状が現れた患者にも注意が必要です。 この薬を使用する際は口内や喉に真菌感染が生じる可能性があるため、吸入後は必ず口を水でゆすぐことが推奨されます。 稀に皮膚アレルギー反応や顔の腫れ、呼吸困難といった重篤な過敏反応が生じることがありますので、異常があれば直ちに医療関係者に相談してください。 長期間の高用量使用時には、副腎機能低下、成長遅延、白内障、緑内障、血糖値上昇など全身的な副作用が出る可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 喘息の症状が突然悪化したり、短時間作用型気管支拡張剤の使用量が増えた場合は、直ちに医師による評価を受ける必要があり、この薬は急性喘息発作を治療する薬ではないため、急性症状には別途治療が必要です。 妊娠中は胎児へのリスクよりも治療の利益が大きいと判断される場合に限り使用し、授乳中の場合も新生児への影響を考慮して慎重に投与する必要があります。 小児の場合は成長状態を定期的に観察し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬を突然中止してはいけません。特に経口用ステロイドからの切り替えを行う患者は副腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 過量投与により副腎機能抑制が一時的に現れることがありますが、ほとんどの場合、自然回復するため適切な用量で治療を継続することが重要です。 この薬はネブライザー使用法に従って正しく使用する必要があり、内容物をよく混ぜて使用し、顔のマスクを使用する際は、皮膚を保護するために日焼け止めを塗るか、使用後良く洗い流す必要があります。 保管時は子供の手が届かない涼しくて暗い場所に置き、開封後はできるだけ早く使用する必要があります。 また、特定の薬と併用する際には副作用のリスクが増加する可能性があるため、特にリトナビルのような薬と一緒に使用する場合は必ず医療関係者と相談してください。 最後に、この薬を使用中に水痘や麻疹に感染する場合、重篤な経過を引き起こす可能性があるため、予防接種の有無を確認し、感染リスクがある場合は速やかに診察を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、血管浮腫、呼吸困難、気管支痙攣、アナフィラキシー反応、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼の黄色変化(黄疸)、全身の非常にだるさ、肝異常(黄疸)、突然で非常に重度の頭痛、閃光性の

軽度の副作用

口腔および喉のカンジダ症、食道カンジダ症、皮膚過敏反応、クッシング症候群、クッシング様容貌、副腎抑制、小児および青少年での成長遅延、白内障、緑内障、高血糖、不安、睡眠障害、過活動および過敏性、嗄声、打撲、顔及び口腔咽頭の腫れ、咽喉症状、痰、口腔乾燥、感染症、声の障害、鼻腔分泌物、アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、気管支炎、鼻炎、咽頭炎、後

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保存し、30度以下の涼しい場所で直射日光を避けて保存する必要があります。また凍らないように注意する必要があります。

外観・包装

外形

無色のプラスチックアンプルに入った異物がなく、分散が自由な不透明な白色懸濁液

包装単位

2ml/アンプル x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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