エクサドカプセル（ニザチジン）

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週以内に治癒するが、必要に応じて8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、悪性かどうかを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者の用量調整 腎機能不全患者への投与量は、以下のとおり減量して調整する。 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分：活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 1日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分：活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 隔日150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分：隔日150mg クレアチニンクリアランス < 20 ml/分：3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減量する必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

この薬はH2受容体拮抗薬にアレルギー反応を示していた方には使用してはいけません。 薬物に過敏症がある方や肝臓または腎臓の機能に問題がある患者は、この薬を注意して使用する必要があります。 特に腎機能が低下している方は薬物濃度が上昇する可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を服用中に発疹、かゆみ、呼吸困難などのアレルギー症状が現れた場合は、直ちに服用を中止する必要があります。 血液異常の症状としては貧血、白血球減少、血小板減少などが見られる可能性があるため、異常症状がある場合は医師に相談する必要があります。 消化器系では便秘、下痢、口の渇き、吐き気などが発生する可能性があります。 肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝酵素が上昇したり、肝炎や黄疸のような症状が現れる可能性があります。 精神神経系の症状としては混乱、頭痛、眠気、めまいが稀に見られ、稀にけいれんも報告されています。 心臓の拍動が速くなる無症候性心室性頻拍が現れる可能性があります。 女性の場合、稀に女性乳房症が生じることがあり、勃起不全や性欲減退が報告されたこともあります。 皮膚関連の副作用には発汗、蕁麻疹、発疹、皮膚炎、稀に血管炎が見られることがあります。 この薬は高尿酸血症を引き起こす可能性があり、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳などの症状が報告されたことがあります。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、癌でないことを確認した後に使用する必要があります。 主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が中等度以上低下している患者には用量を調整する必要があります。 治療経過をきちんと観察し、最小限の用量を使用し、効果がなければ他の治療に切り替えることが望ましいです。 肝臓や腎臓疾患患者に対する薬物動態試験は十分ではありませんが、肝機能が正常で合併症がない場合には一般用量で投与することができます。 この薬は他の特定の薬物との大きな相互作用がなく、肝代謝酵素を抑制しないため、薬物相互作用のリスクが低いです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の有益性がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があり、授乳中も必ず必要な場合にのみ投与します。 小児に対する安全性は確立されておらず、高齢者には腎機能検査を通じて用量を調整し、投与中は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬はウロビリノゲン検査で偽陽性結果を引き起こす可能性があります。 過剰服用の場合、嘔吐、下痢、唾液分泌増加などの症状が現れる可能性があり、治療は臨床検査と支持療法、薬用炭の投与、胃洗浄などを考慮します。 血液透析ではこの薬を効果的に除去することはできません。 動物実験ではこの薬は発癌性や遺伝毒性リスクが低いことが示されており、生殖能力に大きな影響を与えませんでした。 妊娠中は胎児への影響が完全には明らかでないため慎重に投与する必要があります。 この薬は母乳に少量分泌されるため、授乳中は治療の必要性に応じて投与の可否を決定する必要があります。 この薬服用時に勃起不全が報告された事例があるため、関連症状が現れた場合は医師に相談することが望ましいです。

発疹、かゆみ、気管支喘息、咽頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、中性白血球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、眩暈、無力症、けいれん、心室性頻拍、女性乳房腫、発汗、蕁麻疹、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色～灰白色の粉末を充填した上部黄色、下部淡黄色の硬質カプセル剤

包装単位

300カプセル/瓶、30カプセル/瓶