薬情報

ハンリムロメフロキサシン塩酸塩錠200ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ロメフロキサシン塩酸塩›220.8mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200004289 · 届出 2000.08.14

この製品は2025.02.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
泌尿生殖器・腸管感染症、呼吸器・耳鼻咽喉感染症、皮膚・眼・歯科感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. ロメフロキサシンとして1回100 ~ 200 mgを1日2 ~ 3回経口投与する。 2. ただし、慢性気管支炎を含む慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の場合、通常、成人には本剤として1日1回400 mgを食事中または空腹時に経口投与する。投与期間は感染の程度によって異なるが、通常14日までとし、感染症状が消失した後も少なくとも2日間は投与を継続する。 3. 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが毎分30 mL未満の患者には、初回量として本剤400 mgを1回投与した後、翌日から1日1回200 mgを投与する。 2) 血液透析患者には、初回量として本剤400 mgを投与した後、翌日から1日1回200 mgを投与する。 3) 肝機能障害患者では用量を調整する必要はなく、腎機能に応じて調整する。

成分

製造会社
ハンリム製薬株式会社

効能・効果

泌尿生殖器・腸管感染症、呼吸器・耳鼻咽喉感染症、皮膚・眼・歯科感染症の治療

  • 毛嚢炎、膿疱性ニキビ、腫瘍、大腫瘍、浅い軟部組織炎、軟部組織炎、リンパ管炎、指先炎、膿性爪周囲炎、皮下膿瘍、膿性汗腺炎、粉瘤性ニキビ、感染性壊死、慢性膿皮症、肛門周囲膿瘍、乳腺炎、表在性二次感染、慢性気管支炎急性悪化、地域社会感染肺炎、肺膿瘍、急性単純腎盂腎炎、単純膀胱炎、細菌性前立腺炎、淋菌性尿道炎、細菌性赤痢、腸炎、子宮付属器炎、子宮内感染、バルボーティン腺炎、眼瞼炎、ものもらい、眼瞼膿瘍、涙囊炎、検板腺炎、角膜潰瘍、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、あご炎
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな種類の細菌に効果的に作用し、毛嚢炎、ニキビ、膿性爪周囲炎などの皮膚や軟部組織のさまざまな感染症に使用されます。また、慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、地域社会感染肺炎、肺膿瘍などの呼吸器感染にも効果的です。腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎などの泌尿生殖器系感染や、細菌性赤痢、腸炎などの腸内感染症にも使用されます。子宮や目の周囲の感染、中耳炎や副鼻腔炎、歯周組織炎などの口腔内感染まで広範囲に使用されます。ただし、この薬は重大な副作用のリスクがあるため、特定の疾患では他の治療法がない場合に慎重に使用します。全体的にこの薬はさまざまな細菌感染の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. ロメフロキサシンとして1回100 ~ 200 mgを1日2 ~ 3回経口投与する。 2. ただし、慢性気管支炎を含む慢性閉塞性肺疾患の急性増悪の場合、通常、成人には本剤として1日1回400 mgを食事中または空腹時に経口投与する。投与期間は感染の程度によって異なるが、通常14日までとし、感染症状が消失した後も少なくとも2日間は投与を継続する。 3. 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが毎分30 mL未満の患者には、初回量として本剤400 mgを1回投与した後、翌日から1日1回200 mgを投与する。 2) 血液透析患者には、初回量として本剤400 mgを投与した後、翌日から1日1回200 mgを投与する。 3) 肝機能障害患者では用量を調整する必要はなく、腎機能に応じて調整する。

注意事項

この薬は腱炎や腱断裂、末梢神経障害、中枢神経系の異常などの重大な副作用が発生する可能性があります。 これらの症状が現れた場合は、すぐにこの薬の服用を中止しなければなりません。 重症筋無力症患者にはこの薬を使用すると症状が悪化する可能性があるため投与しません。 また、急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎などに対して他の治療法がない場合にのみ使用します。 高齢者、腎機能が低下した患者、移植患者、コルチコステロイドと併用して服用する場合は腱断裂のリスクが高くなるため、併用を避ける必要があります。 腱炎や腱断裂の症状がある場合は休息を取り、無理な運動を控える必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や成長中の18歳未満の青少年、妊婦、授乳中の女性、以前にこの薬で腱炎や断裂歴のある患者は使用しないでください。 てんかんやけいれん歴がある患者、重度の腎障害患者、高齢者、大動脈瘤や心臓弁疾患のある患者は慎重に投与する必要があります。 この薬はアナフィラキシーショックや皮膚発疹、光過敏反応、消化器障害、腎機能や肝機能異常、精神神経系の異常、呼吸器問題など、さまざまな副作用を引き起こす可能性がありますので、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 また、この薬は太陽光や紫外線に敏感に反応する可能性があるため、強い日差しを避け、運転や機械操作の際にはめまいに注意が必要です。 血糖コントロールが必要な糖尿病患者は血糖変動に注意し、他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の薬を必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用せず、小児や青少年も安全性が証明されていないため投与しません。 高齢者は腎機能低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 過量服用時には嘔吐誘導や胃洗浄などの緊急処置を行う必要があり、血液透析は薬物除去に大きな効果がありません。 最後に、この薬は長期間使用すると紫外線の影響で皮膚癌の発生リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 腱炎
  • 腱断裂
  • 末梢神経障害
  • 中枢神経系作用
  • 重度筋無力症悪化
  • アナフィラキシーショック
  • アナフィラキシー様反応
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 発赤
症状をあと119件見る
  • かゆみ
  • 浮腫
  • 血管性浮腫
  • 結膜充血
  • 水疱
  • 紅斑
  • 光過敏反応
  • 脱落性皮膚炎
  • 過剰色素沈着
  • 皮膚粘膜症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • 低カリウム血症
  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • 急性腎不全
  • AST/ALT上昇
  • ALP上昇
  • 血清ビリルビン上昇
  • 胃腸炎
  • 口腔カンジダ症
  • 便秘
  • 下痢
  • 食欲不振
  • 消化不良
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 口内炎
  • 口角炎
  • 口腔乾癬
  • 胃部不快感
  • 腹部膨満感
  • 胃腸障害
  • 口腔乾燥
  • 壊死性大腸炎
  • 血便
  • 神経過敏
  • 眠気
  • 興奮
  • 食欲の変化
  • 混乱
  • 人格喪失
  • うつ病
  • せん妄
  • 幻覚
  • 被害妄想
  • 不安
  • 見当識喪失
  • 注意力障害
  • 記憶力障害
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠
  • 震え
  • 悪夢
  • 呼吸困難
  • 呼吸器感染
  • 鼻出血
  • インフルエンザ
  • その他呼吸器障害
  • 単核球増加
  • ESR上昇
  • 白血球減少
  • 血小板減少
  • 好酸球増加
  • 赤血球減少
  • ヘモグロビン減少
  • ヘマトクリット減少
  • 溶血性貧血
  • 感覚異常
  • けいれん
  • 発汗
  • 紅潮
  • 浮腫
  • 高血圧
  • 冷感
  • 頻脈
  • 不整脈
  • 期外収縮
  • 静脈炎
  • 動機
  • 狭心症
  • 脳血栓症
  • QT延長
  • 心室性頻拍
  • 脚けいれん
  • 関節痛
  • アキレス腱断裂
  • 筋肉痛
  • 脆弱感
  • クレアチンキナーゼ上昇
  • ミオグロビン上昇
  • 横紋筋融解症
  • 耳鳴り
  • 膣炎
  • 膣分泌物
  • 月経間出血
  • 膣カンジダ症
  • 精巣炎
  • 疲労
  • 腹痛
  • 虚弱
  • 不安
  • 顔または手の冷感
  • 倦怠感
  • 熱感
  • リンパ管浮腫
  • 味覚喪失
  • 視覚障害
  • 痛風
  • 喉の渇き
  • 口蓋垂腫脹
  • 低血糖
  • 多尿症
  • 喉頭および肺浮腫
  • 大動脈瘤
  • 大動脈解離
  • 心臓弁逆流
  • 心臓弁不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が遮断される密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があり、非常に暑い場所や寒い場所は避けるのが良いです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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