薬情報
CMGマレイン酸エナラプリル錠10mg

CMGマレイン酸エナラプリル錠10mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)CMG製薬
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200003432 · 届出 2000.01.20

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大多数の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大多数の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。用量を増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
(株)CMG製薬

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助治療

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この薬は主に高血圧の治療に使用されます。心不全患者には利尿剤とジギタリスと併用すると補助的に効果を発揮します。高血圧および心不全の症状を改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大多数の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大多数の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。用量を増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある、または過敏症病歴のある患者、特定の血液透析を受けている患者、血管浮腫の病歴のある患者、そして特定の高血圧や肝疾患、腎移植患者などには使用してはいけません。 また妊娠中や妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、そして小児への投与は安全ではありません。 重度の腎機能障害患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者などには慎重に投与し、その際には患者の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬を服用中は必ず腎機能を確認すべきであり、特に高血圧が重症な患者や血液透析中の患者、利尿剤を服用している患者などでは初回投与時に低血圧などの副作用が現れることがあるため、低用量から開始し徐々に増量する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があり、腎機能の低下、血液細胞数の減少、アレルギー反応、皮膚発疹、精神神経系症状、消化器問題、肝機能異常、呼吸器症状などが報告されています。これらの異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、高血圧治療薬、免疫抑制剤、アルコール、精神障害治療薬、血糖降下剤などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中は胎児に深刻な影響を与える可能性があるため絶対に投与してはいけません。また、授乳中の場合も、可能であれば投与を避けるか授乳を中止するべきです。 高齢者には過度の血圧低下を避けるために低用量から開始し、状態を細心に観察しながら投与すべきです。 この薬を投与される患者が特定の治療(例:蜂毒脱感作治療)を受ける場合、重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。他の容器に移し替えることは品質保持や安全面で良くないため避けるべきです。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗症、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識消失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿酸血症、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。そうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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