エクセルカプセル50ミリグラム(ミルナシプラン塩酸塩)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 - うつ病 1) ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを初期用量として徐々に増量し、1回50 mgを1日2回、朝夕に経口投与する。食事中に服用することが望ましい。 2) 症状を考慮して治療期間を決定するが、うつ病の再発リスクを防止するため、少なくとも数か月（通常6か月）間の治療を受ける必要がある。他の抗うつ薬と同様に、本剤の効果は投与開始後1～3週間で現れる。本剤を中止する場合は、徐々に減量する。初期治療に精神安定剤または抗不安薬を併用すると、不安症状を予防したり、悪化を防いだりすることができる。ただし、抗不安薬が自殺企図を必ず抑制するとは限らない。 - 線維筋痛症の治療 本剤の推奨用量は、1回50 mgを1日2回（1日100 mg）投与することである。 本剤は、個々の患者における有効性および忍容性に基づき、以下のように増量できる。 開始用量として1日1回12.5 mgを投与し、2～3日目に12.5 mgを1日2回（1日25 mg）、4～7日目に25 mgを1日2回（1日50 mg）に増量する。7日目以降は50 mgを1日2回（1日100 mg）に増量して投与する。 患者の反応に応じて、100 mgを1日2回（1日200 mg）まで増量できる。 本剤の線維筋痛症治療に関するプラセボ対照試験では、3か月を超える長期試験において有効性は認められなかった。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 うつ病の治療では、ミルナシプラン塩酸塩として1日25 mgを2～3回に分割して経口投与する。1日60 mgまで投与できる。 2) 腎機能障害患者 (1) 腎機能障害患者では用量調節が必要である。 腎機能の低下の程度に応じて、50 mgから25 mgに減量する。 (2) 以下の表に従って用量を調節する。 クレアチニンクリアランス (mL/分) 用量/24時間 クレアチニンクリアランス ≥ 60 50 mg × 2 60＞クレアチニンクリアランス≥30 25 mg × 2 30＞クレアチニンクリアランス≥10 25 mg 3. 投与の中止 現在の臨床経験によると、本剤の投与中止時には、他のセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)や選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と同様に、離脱症状が認められている。したがって、本剤の投与を中止する場合は、突然中止するのではなく、これらの症状を注意深く観察しながら、少なくとも1∼2週間かけて徐々に減量する。

この薬は主要うつ病や精神的疾患を持つ若年患者において自殺衝動と行動のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間にセロトニン症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるので、他のセロトニン作用薬との併用時には特に注意が必要です。 血圧が上昇する可能性があるため、この薬を服用する前と服用中に定期的に血圧を測定し、高血圧の患者には慎重に投与する必要があります。 心拍数が増加する可能性があるため、心疾患のある患者はこの薬を服用する前に医療従事者に相談し、服用中も心拍数を定期的に確認する必要があります。 この薬は特定の薬物との併用が禁止されているため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が望ましく、服用する際には専門家と相談する必要があります。 小児および青年、特に18歳未満の患者にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため投与しません。 薬を突然中止すると、めまい、不安、感覚異常などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 この薬服用中はアルコール摂取を避け、運転や機械操作などの危険な活動を行う際には注意が必要です。 過量服用した場合、嘔吐、呼吸障害、心拍数増加などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診しなければならず、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受けることになります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が安全です。

自殺衝動、自己殺しの傾向、焦燥、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、震え、興奮、間代性筋痙攣、反射亢進、協調運動障害、発作、悪心、嘔吐、下痢、めまい、多汗症、不安、突然の顔面の紅潮、排尿困難、口腔乾燥、便秘、振戦、心悸亢進、興奮、利尿、頭痛、じんましん、発疹、斑点状丘疹、紅斑、かゆみ、高血圧、低血圧、体位性低血圧、頻脈、心悸亢進、セロトニン症候群、トランスアミナーゼ上昇、尿蓄積、痙攣、精巣痛、射精障害、低ナトリウム血症、斑状出血、表皮出血、粘膜出血、精神運動障害、躁症の発現、精神せん妄、発作的な不安の増加、眠気、消化不良、勃起不全、無力感、浮腫、混乱、昏迷、局所麻痺、神経痛、知覚異常、昏睡、催眠、顔面浮腫、会陰痛、性欲低下、血圧上昇、胸痛、胸の圧迫感、硬直、発熱、皮膚炎、視力低下、タコトスツボ心筋症、性機能障害、産後出血、心拍数増加、口渇、顔面紅潮、上気道感染、偏頭痛、感覚異常、感覚低下、緊張型頭痛、不眠症、呼吸困難、紅潮、食欲減退、下痢、食道逆流症、高膨満、腹部膨満、疲労、末梢浮腫、刺激過敏、発熱、尿路感染、膀胱炎、打撲、転倒、体重減少、体重増加、高コレステロール血症、味覚異常、うつ病、ストレス、夜間発汗、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、心室頻拍、調整障害、高プロラクチン血症、肝炎、食欲不振、横紋筋融解、痙攣、意識喪失、パーキンソン病、せん妄、幻覚、急性腎不全、尿漏れ、ポリモーフィック紅斑、皮膚粘膜症候群、高血圧、眠気、不快感、怒りっぽい、感覚異常、混乱、無気力、感情不安定、軽躁症、耳鳴り、発作

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲内に保管する必要があります。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色から淡黄色の粉末が詰められた上部が薄い紅色、下部が明るい赤褐色の不透明な硬カプセル

包装単位

56カプセル(14カプセル/PTPX4)