薬情報
ノボナム錠1.0ミリグラム(レパグリニド)

ノボナム錠1.0ミリグラム(レパグリニド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レパグリニド›1mg / 1錠
製造・輸入元
Novo Nordisk Pharma Korea, Ltd.
外形
凸状の黄色の円形錠剤
包装
90錠/箱[15錠/PTPX6]
承認状況
正常

品目基準コード 199907081 · 承認 1999.04.21 · 保険コード 654400040

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は毎食前に経口投与する。食事に対するインスリン分泌刺激反応は本剤服用後30分以内に起こるため、通常は食前15分以内に服用することが望ましく、食前30分から食直前まで服用時間を調整できる。用量は、各患者の血糖値の変化に応じた必要量に合わせて医師が決定する。 1. 単独療法 推奨される初回量はレパグリニドとして1回0.5 mgであり、1週間または2週間単位の用量漸増により用量を決定する。他の経口血糖降下薬を服用していた患者も直ちに本剤に切り替えることができ、この場合、推奨される初回量は1回1 mgである。推奨される最高1回投与量は4 mgであり、患者の食事回数に応じて1日2回、3回または4回、食前に投与する。1日総投与量は16 mgを超えてはならない。 衰弱した患者または栄養不良の患者への投与および用量調整には、より一層注意すること。本剤は大部分が胆汁を介して排泄されるが、腎機能障害患者にも注意すること。 2. 併用療法 単独療法で血糖が適切にコントロールされない場合、メトホルミンまたはチアゾリジンジオン系薬剤と併用投与できる。初回投与量および用量調節は単独療法と同様である。各製剤の投与量は、目的とする薬理効果を得るために必要な最小量となるよう、十分注意して調整すること。この調整が適切に行われない場合、低血糖症状の発現増加につながる可能性がある。空腹時血糖(FBG)および糖化ヘモグロビン(HbA1c)を適切にモニタリングし、過量投与または二次薬の投与失敗の可能性が高まることを防ぐこと。

成分

輸入元
Novo Nordisk Pharma Korea, Ltd.

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール障害
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法と運動療法の補助剤として使用されます。単独療法として投与することができ、必要に応じてメトフォルミン、スルホニルウレア系薬物またはチアゾリジンジオン系薬物と併用することで血糖コントロール効果を高めることができます。このような併用療法は、単独療法だけでは十分な血糖コントロールが達成されない場合に行います。この薬は患者個々に適したカスタム治療を通じて血糖管理を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は毎食前に経口投与する。食事に対するインスリン分泌刺激反応は本剤服用後30分以内に起こるため、通常は食前15分以内に服用することが望ましく、食前30分から食直前まで服用時間を調整できる。用量は、各患者の血糖値の変化に応じた必要量に合わせて医師が決定する。 1. 単独療法 推奨される初回量はレパグリニドとして1回0.5 mgであり、1週間または2週間単位の用量漸増により用量を決定する。他の経口血糖降下薬を服用していた患者も直ちに本剤に切り替えることができ、この場合、推奨される初回量は1回1 mgである。推奨される最高1回投与量は4 mgであり、患者の食事回数に応じて1日2回、3回または4回、食前に投与する。1日総投与量は16 mgを超えてはならない。 衰弱した患者または栄養不良の患者への投与および用量調整には、より一層注意すること。本剤は大部分が胆汁を介して排泄されるが、腎機能障害患者にも注意すること。 2. 併用療法 単独療法で血糖が適切にコントロールされない場合、メトホルミンまたはチアゾリジンジオン系薬剤と併用投与できる。初回投与量および用量調節は単独療法と同様である。各製剤の投与量は、目的とする薬理効果を得るために必要な最小量となるよう、十分注意して調整すること。この調整が適切に行われない場合、低血糖症状の発現増加につながる可能性がある。空腹時血糖(FBG)および糖化ヘモグロビン(HbA1c)を適切にモニタリングし、過量投与または二次薬の投与失敗の可能性が高まることを防ぐこと。

注意事項

この薬は血糖を下げる作用を有する薬で、インスリン分泌を促進して血糖コントロールを助けます。 しかし、他のインスリン分泌促進剤と同様に低血糖の可能性があるため、血糖が過度に低下しないよう注意する必要があります。 特にメトフォルミンと併用する場合、低血糖のリスクが高まるため、併用時にはさらに注意が必要です。 血糖コントロールが困難な場合、インスリン治療に切り替える必要があるかもしれません。 熱が出たり、怪我をした場合、感染にかかったり、手術を受けるなどのストレスを受けると、低血糖が起こる可能性が高くなります。 この薬は特定の患者には使用しないべきであり、その理由としては、薬物やその成分にアレルギーがある、1型糖尿病の患者、ケトアシドーシス患者、妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の子供、重度の肝機能障害がある患者、特定の薬物と併用している場合などが挙げられます。 肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者、心疾患がある患者や栄養状態が良くない患者、過度の飲酒をする患者、高齢者などはこの薬を注意深く使用するべきです。 この薬を服用する際には低血糖症状に注意が必要であり、視覚障害や胃腸障害、肝酵素値の上昇、皮膚アレルギー反応などが現れる可能性があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用することがあるため、使用中の薬がある場合は必ず医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の場合にはこの薬を使用しない方が安全であり、子供や高齢者には特別な注意が必要です。 過剰摂取の場合は低血糖症状が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに炭水化物を摂取するか、重度の場合は病院で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて密封して保管する必要があります。

副作用

低血糖症、視覚障害、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、便秘、肝酵素増加、重度の肝機能異常、紅斑、かゆみ、発疹、蕁麻疹、全身的な過敏反応、血管炎、末梢浮腫、うっ血性心不全、頭痛、感覚異常、胸痛、尿路感染、歯の障害、上気道感染、副鼻腔炎、鼻炎、気管支炎、白血球減少、血小板減少、脱毛症、溶血性貧血、膵炎、皮膚粘膜症候群、重度の肝機能障害、胸部不快感、腎機能異常、めまい、発汗、振戦、発作、意識不明、昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、温度が15度から25度の間の乾燥した場所に置くことで薬の効果がよく維持されます。

外観・包装

外形

凸状の黄色の円形錠剤

包装単位

90錠/箱[15錠/PTPX6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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