タゴシード注200ミリグラム(テイコプラニン)

成人投与量

1. 腎機能に異常のない成人および高齢者 ・皮膚・軟部組織感染症 ・肺炎 ・複雑性尿路感染症 12時間間隔で6mg/kgを3回、静脈内または筋肉内投与 1日1回6mg/kgを静脈内または筋肉内投与 ・骨・関節感染症 12時間間隔で12mg/kgを3～5回、静脈内投与 1日1回12mg/kgを静脈内または筋肉内投与 ・感染性心内膜炎 12時間間隔で12mg/kgを3～5回、静脈内投与 1日1回12mg/kgを静脈内または筋肉内投与 患者の体重（kg）に応じて用量を計算し、投与する。投与期間は臨床反応に基づいて決定する。感染性心内膜炎では、少なくとも21日間の投与が適切である。治療期間は4か月を超えてはならない。 最低血清トラフ濃度に到達させるため、初期用量投与終了後、定常状態において本剤の血清トラフ濃度を以下のとおりモニタリングする。 ・大部分のグラム陽性菌感染症：HPLC（High Performance Liquid Chromatography）で測定した場合、少なくとも10 mg/L、FPIA（Fluorescence Polarization Immunoassay）で測定した場合、少なくとも15 mg/L ・心内膜炎およびその他の重症感染症：HPLCで測定した場合、少なくとも15‑30 mg/L、FPIAで測定した場合、少なくとも30-40 mg/L 維持療法中は、本剤の血清トラフ濃度が安定するよう、少なくとも週1回モニタリングできる。 4. 高齢者 腎機能障害がない限り、用量を調節する必要はない。 5. 腎機能障害のある成人および高齢者 腎機能障害患者に投与する場合、第4日までは用量を減量する必要はないが、HPLCで測定した場合に少なくとも10 mg/L（FPIAで測定した場合に少なくとも15 mg/L）の血清トラフ濃度を維持するため、投与量の調節が必要である。 投与第4日以降 1) 軽度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランスが30~80mL/分）：初回単回用量を2日ごとに投与するか、初回用量の1/2量を毎日投与する方法で用量を半減する。 2) 重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランスが30mL/分未満の患者）および血液透析患者：初回単回用量を3日ごとに投与するか、初回用量の1/3を1日1回投与する。 本剤は透析により除去されない。 持続携行式腹膜透析患者 患者に発熱がある場合、負荷用量として400mg（6mg/kg）を1回静脈内投与した後、透析液1L当たり20mgを、第1週は透析バッグごと、第2週は交互に、第3週は夜間用バッグのみに投与する。 投与頻度は通常1日1回であるが、重症感染症の場合、目標血中濃度に速やかに到達させるため、投与初日に2回投与する。 重症感染症では、血清トラフ濃度はHPLCで測定した場合に少なくとも10 mg/L（FPIAで測定した場合に少なくとも15 mg/L）を下回ってはならない。 400mgを静脈内投与した1時間後に測定した最高濃度は通常20~50mg/Lの範囲であり、体重Kg当たり25mgを静脈内投与した後、最高250mg/Lの濃度が報告されている（微生物学的力価試験）。

小児投与量

小児（2か月～12歳）：初回用量として10mg/kgを12時間間隔で3回静脈内投与した後、維持用量として1日1回6-10mg/kgを静脈内投与する。 新生児（生後2か月まで）：初回用量として初日に1回16mg/kgを点滴静注し、翌日から維持用量として1日1回8mg/kgを30分かけて点滴静注する。

この薬はガラスアンプルの注射剤を使用する際、ガラスの破片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に投与する際はガラスの破片が入らないよう注意してアンプルを開封する必要があります。 この薬は深刻で生命を脅かすアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、アレルギーの兆候が見られた場合は直ちに投与を中止し、緊急処置を受ける必要があります。 注射時には速やかな投与を避け、30分以上ゆっくりと点滴静脈注射を行う必要があり、注入中に顔や首、身体に発疹やかゆみなどの反応が出た場合は直ちに注入を中止する必要があります。 この薬は深刻な皮膚異常反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に赤い斑点、水ぶくれ、発疹、粘膜損傷などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎障害がある患者や高用量投与が必要な患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は聴力喪失や腎毒性などの副作用が報告されているため、特に腎機能が弱い患者や長期間投与する患者は聴力検査と血液、肝、腎機能検査を定期的に受ける必要があります。 脳室内投与は発作の危険があるため絶対禁忌です。 この薬や成分にアレルギーがある患者には投与しないでください。 過敏反応のあった患者や類似の系統の薬剤にアレルギーがある患者は、投与時に非常に注意が必要であり、アレルギー症状が発生した場合は直ちに投与を中止する必要があります。 腎または肝機能が低下している患者、高齢者には特に注意して投与する必要があります。 この薬は吐き気、嘔吐、下痢などの消化器症状や血圧変動、血液細胞減少、めまい、耳鳴り、聴力低下などの副作用が出現する可能性があるため、症状が現れた際には医療従事者に連絡する必要があります。 皮膚に発疹、かゆみ、蕁麻疹、アナフィラキシーショックなどの過敏反応が見られる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を投与する際には感染菌の耐性発生を防ぐために菌の感受性を確認し、必要な期間のみ投与することが重要です。 腎毒性や耳毒性を引き起こす可能性のある他の薬剤と併用する場合には副作用のリスクが増加する可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬のリスクと利益を慎重に考えた後、投与すべきであり、母乳への分泌については明確ではありません。 この薬はめまいや頭痛を引き起こす可能性があるため、症状が収まるまで運転や機械操作を避けることが安全です。 過剰投与の場合は血小板減少や不安症状が現れる可能性があり、この薬は血液透析で良く除去されないため、過剰投与時には症状に応じた治療が必要です。 この薬の溶解及び投与時には適切な溶解液を使用し、溶解後は可能な限り早く使用し、残った溶液は4度で24時間以内に廃棄する必要があります。

過敏反応、アナフィラキシーショック、ショック、レッドマン症候群、皮膚粘膜障害、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、好酸球増加を伴う全身性薬物副作用、DRESS症候群、急性全身性発疹性膿疱症、腎毒性、腎不全、悪心、嘔吐、下痢、血圧上昇、動悸、血圧低下、可逆性無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少、血小板増加、好酸球増加、汎血球減少症、めまい、耳鳴り、聴力低下、難聴、前庭障害、頭痛、ALT上昇、AST上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、黄疸、血清クレアチニン値上昇、脱皮性皮膚炎、多形紅斑、発疹、かゆみ、発熱、硬直、気管支攣縮、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、血管浮腫、現象、紅斑、局所痛、静脈血栓症、筋肉注射時の注射部位膿瘍、菌交代感染、不安

この薬は空気に触れないように密封された容器に保管する必要があり、直射日光や熱が当たらない涼しい場所すなわち25度以下の温度で保管することが望ましいです。 これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

注射用テイコプラニン(Teicoplanin)凍結乾燥粉末を含む無色透明なバイアルと注射用蒸留水を含む溶剤アンプル

包装単位

1バイアル/箱[(200mg/バイアル)]