薬情報
アノレックスカプセル25ミリグラム(ダントロレンナトリウム水和物)

アノレックスカプセル25ミリグラム(ダントロレンナトリウム水和物)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ダントロレンナトリウム水和物›25mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ユヨン製薬
外形
黄褐色の粉末が入った上部褐色、下部は桃色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199903365 · 届出 1999.09.11 · 保険コード 648200940

要約

主な用途
重度の慢性疾患(脊髄損傷・脳性麻痺など)に伴う痙縮症状の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 初回投与量:1日1回、1回ダントロレンナトリウムとして25 mg 増量時の投与量:1日2~4回、1回ダントロレンナトリウムとして25~100 mg 最大投与量:1日4回、1回ダントロレンナトリウムとして100 mgを超えてはならない。 1. 疾患による機能低下に対して適切な最大効果が得られる量まで増量して投与し、それ以上増量してはならない。 2. 最大効果が得られる最小量で治療することが望ましい。 3. 投与後45日以内に治療効果が認められない場合は投与を中止する(長期投与により肝障害が生じる可能性があるため)。 4. 用量に対する患者の反応を確認するため、各用量を4~7日間維持する。副作用なく最大効果が得られる量を超えて増量してはならず、その量より減量することはできる。
小児服用量
○ 小児 初回投与量:ダントロレンナトリウムとして1日1回、1回体重kg当たり1.0 mg 増量時の投与量:ダントロレンナトリウムとして1日2~4回、1回体重kg当たり0.5~3.0 mg 最大投与量:ダントロレンナトリウムとして1日4回、1回50 mgを超えてはならない。

成分

製造会社
(株)ユヨン製薬

効能・効果

重度の慢性疾患(脊髄損傷・脳性麻痺など)に伴う痙縮症状の緩和

  • 脊髄損傷、脳性麻痺、多発性硬化症、痙縮症状
承認事項の原文を見る

この薬は脊髄損傷、脳性麻痺、多発性硬化症などの重度慢性疾患によって引き起こされる痙縮症状の緩和に使用されます。ただし、リウマチ性疾患には使用しないため注意が必要です。

服用方法

成人服用量

○ 成人 初回投与量:1日1回、1回ダントロレンナトリウムとして25 mg 増量時の投与量:1日2~4回、1回ダントロレンナトリウムとして25~100 mg 最大投与量:1日4回、1回ダントロレンナトリウムとして100 mgを超えてはならない。 1. 疾患による機能低下に対して適切な最大効果が得られる量まで増量して投与し、それ以上増量してはならない。 2. 最大効果が得られる最小量で治療することが望ましい。 3. 投与後45日以内に治療効果が認められない場合は投与を中止する(長期投与により肝障害が生じる可能性があるため)。 4. 用量に対する患者の反応を確認するため、各用量を4~7日間維持する。副作用なく最大効果が得られる量を超えて増量してはならず、その量より減量することはできる。

小児服用量

○ 小児 初回投与量:ダントロレンナトリウムとして1日1回、1回体重kg当たり1.0 mg 増量時の投与量:ダントロレンナトリウムとして1日2~4回、1回体重kg当たり0.5~3.0 mg 最大投与量:ダントロレンナトリウムとして1日4回、1回50 mgを超えてはならない。

注意事項

この薬は肝臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、治療を開始する前に肝機能検査で肝状態を必ず確認する必要があります。 治療中は定期的に肝機能検査を受け、異常所見が見つかった場合は直ちに投薬を中止すべきです。 特に1日300mg以上の服用や長期間の服用をする場合、女性や30歳以上の患者、肝損傷のある患者、他の肝毒性薬物を同時に服用する場合、肝損傷のリスクが高まります。 急性肝疾患患者や特定の心臓および肺疾患患者、重症筋無力症患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、この薬または成分にアレルギーがある患者や特定の遺伝的乳糖不耐症の病歴がある患者も服用を避けるべきです。 35歳以上の女性、肝疾患病歴のある患者、神経安定剤服用者、腎機能が低下している患者、高齢者、慢性下痢患者などは慎重に服用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、消化障害、肝機能異常、精神神経系の異常症状、皮膚発疹など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が生じた場合は直ちに医師に相談すべきです。 治療中は日光にさらされることを避け、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の薬物との併用時には相互作用がある可能性があるため、特に鎮静剤、筋弛緩剤、カルシウム拮抗薬、抗精神病薬などを同時に服用する場合は注意が必要です。 妊婦または授乳中の女性はこの薬を服用することは推奨されておらず、特に授乳中は投与を避けるか授乳を中止する必要があります。 5歳以下の子供には安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があります。 高齢者は肝機能低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、低用量から開始し状態を綿密に観察しながら投与すべきです。 過量服用時には直ちに胃洗浄と十分な点滴投与、気道確保および心電図監視などの緊急治療が必要です。

副作用

  • 眠気
  • めまい
  • 不快感
  • 疲労と虚弱
  • 昏睡
  • 不安
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 吐き気
  • 嘔吐
症状をあと68件見る
  • 下痢
  • 腹部膨満感
  • 腹痛
  • 胃痛
  • 飲み込み困難
  • 胃けいれん
  • 消化器系出血
  • 肝炎
  • 肝機能異常 (AST, ALT上昇など)
  • 黄疸
  • 肝障害
  • 頭痛
  • 言語障害
  • けいれん発作
  • 不眠
  • 精神錯乱
  • 明瞭感
  • 脳癲癇発作
  • 神経過敏
  • うつ
  • 幻視
  • 混乱
  • よだれ
  • 静脈炎
  • 動悸
  • 不規則な血圧
  • 頻脈
  • 心不全
  • 頻尿
  • 尿失禁
  • 排尿障害
  • 結晶尿
  • 夜尿症
  • 勃起不全
  • 尿閉
  • 異常な毛の成長
  • 発汗
  • にきびのような紅斑
  • 紫斑
  • ショック
  • アナフィラキシー様症状
  • 麻痺感
  • 視覚障害
  • 複視
  • 味覚異常
  • 流涙
  • 呼吸抑制
  • PIE症候群
  • 胸膜炎
  • 発疹
  • かゆみ
  • 光過敏反応
  • 血小板減少
  • 無形成貧血
  • 白血球減少
  • 組織球リンパ腫
  • 赤血球減少
  • 好酸球増加
  • 無力感
  • 倦怠感
  • よろめき
  • 熱感
  • 息苦しさ
  • 浮腫
  • 寒気
  • 発熱
  • 背部痛
  • 筋肉痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

黄褐色の粉末が入った上部褐色、下部は桃色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶

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