アクシチジンカプセル(ニザチジン)

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性かどうかを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は知られていない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能障害患者に対する用量調整 腎機能障害患者に対する用量は、以下のように減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症（GERD）、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分：1日150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分：隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分：隔日で150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分：3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがあり、腎機能障害患者を対象とした薬物動態データに基づけば、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能障害患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬や他のH2受容体拮抗薬にアレルギーがあった患者はこの薬を服用すべきではありません。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬は薬物アレルギー歴のある患者、肝機能が悪い患者、そして腎機能が低下している患者に慎重に投与する必要があります。 特に腎機能が悪い患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らしたり投与間隔を長くする必要があります。 この薬を服用中にまれに皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難、アナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止してください。 血液異常により貧血や白血球数の変化、血小板減少が現れる可能性がありますので、異常症状が見られた場合は医師に相談してください。 消化器系では便秘、下痢、口渇、嘔吐といった症状が現れることがあります。 肝機能検査値が上昇したり、肝炎、黄疸などの症状がまれに報告されていますので、肝健康状態を注意深く観察する必要があります。 精神的混乱、頭痛、眠気、めまいといった症状が現れる場合があり、まれにけいれんを起こすこともあります。 心臓関連では一時的な心拍数増加が見られる場合があります。 女性では乳房の肥大症状がまれに現れることもあり、性機能障害も報告されています。 皮膚には発汗、じんま疹、発疹、皮膚炎、血管炎が現れることがあります。 この薬は痛風や腎結石に関連のない尿酸値の上昇を引き起こす可能性があります。また、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳といった症状も報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性腫瘍かどうかを確認してから使用する必要があります。 腎臓を通じて主に排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量調節が必要です。 治療中は定期的に血液検査と肝、腎機能検査を行い、効果がない場合は他の薬に変更するのが望ましいです。 この薬は他の薬と大きな相互作用はなく、肝代謝酵素を抑制しないため、薬物代謝に影響を与えません。ただし、高用量のアスピリンと併用する場合、一部の成分濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確実ではないため、必要な場合にのみ使用する必要があり、授乳中は薬物が母乳へ分泌される可能性があるため慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、高齢者は腎機能低下の可能性が高いため、投与前に腎機能検査を受け、投与中にも腎状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を過量摂取した場合、嘔吐、下痢、唾液分泌増加、瞳孔収縮などの症状が現れることがあり、重篤な場合は特別な治療と支持療法が必要です。 血液透析ではこの薬を効果的に除去できません。 長期間高用量投与した場合、動物実験で発癌性の証拠はありませんでしたが、一部の肝組織変化が観察されました。 遺伝毒性や生殖毒性試験でも特別な問題が発見されていません。 妊娠中の動物実験では非常に高用量で一部の胎児異常が報告されましたが、人に対する安全性は明確ではありません。 授乳中の動物では薬物が母乳に分泌され、子供の成長抑制が見られる可能性があるため、授乳中の女性は薬物服用の有無を慎重に決定する必要があります。 この薬はまれに勃起不全などの性機能障害を引き起こす可能性があるため、異常症状がある場合は専門家に相談するのが良いでしょう。

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の腫れ、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神的混乱、頭痛、眠気、めまい、脱力感、けいれん、無症状性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、じんましん、落屑性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。あまりにも暑い場所や寒い場所は避け、薬の効果を維持するために適切な温度を守ってください。

外形

内容物は灰白色から微黄色の結晶性粉末または小さな塊で、上部は黄色、下部は淡黄色の硬カプセルです。

包装単位

30カプセル/瓶, 500カプセル/瓶