薬情報

スポラノックス液(イトラコナゾール)

医療用医薬品液剤経口承認取り下げ
成分・含量
イトラコナゾール›1g / 100mL
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
チェリー香のある黄褐色から淡い黄褐色の透明な溶液
包装
150mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199806500 · 届出 1998.01.21 · 保険コード 646900451

この製品は2025.08.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
免疫機能が低下した患者の口腔・食道カンジダ症の治療、高リスク患者における深在性真菌感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口の中に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長時間口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状の改善がなくても、1日400 mgを14日以上使用しない。
小児服用量
真菌感染症の予防:1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

免疫機能が低下した患者の口腔・食道カンジダ症の治療、高リスク患者における深在性真菌感染症の予防

  • カンジダ性膣炎、汗疱、皮膚真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪白癬、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、パラコクシジオイデス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ性膣炎、汗疱、皮膚真菌によるさまざまな白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪白癬など、さまざまな皮膚および粘膜表面の真菌感染の治療に使用されます。また、重篤な全身性真菌感染症であるアスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、パラコクシジオイデス症といった感染にも有効です。特にHIV感染者や免疫抑制患者の口腔および食道カンジダ症の治療、血液腫瘍または骨髄移植患者における真菌感染の予防にも利用されます。この薬はさまざまな形で提供されており、患者の状態に応じて選択できます。全体的に、真菌感染によるさまざまな症状を改善し、治療するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口の中に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長時間口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状の改善がなくても、1日400 mgを14日以上使用しない。

小児服用量

真菌感染症の予防:1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

注意事項

この薬は心機能が低下している患者やうっ血性心不全の病歴がある患者に特に注意して使用する必要があります。 この薬を投与中に心不全の症状が現れた場合は、直ちに使用を中止すべきです。 また、この薬にアレルギーがある方やこの薬の成分に過敏反応を示したことがある方は使用しないでください。 この薬は特定の薬剤との併用時に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、併用する薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。 特に心臓関連の薬剤、抗凝固薬、一部の抗生物質、抗精神病薬、抗ウイルス薬、カルシウムチャネル遮断薬などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、投与中は効果的な避妊を行わなければなりません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の代謝や排泄に影響を受ける可能性があるため、投与前に肝臓と腎臓の機能を評価し、必要に応じて用量調整が必要です。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、一般的な症状としては頭痛、めまい、下痢、悪心、嘔吐、発疹、発熱などがあります。 重篤な副作用としては肝毒性、心不全、心臓不整脈、アレルギー反応などが現れることがあるため、異常症状が現れたらすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、定期的な肝機能検査が必要であり、特に肝疾患の病歴があるか肝毒性のリスクがある患者にはさらに注意が必要です。 運転や機械の操作時にはめまいや視覚障害、聴力喪失などの副作用が生じる可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法を受けることになりますが、血液透析では除去できません。 子供の手の届かないところに保管し、医薬品を元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

心筋収縮力低下、頭痛、味覚障害、ふらつき、咳、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、消化不良、発疹、発熱、白血球減少症、血小板減少症、過敏症、低カリウム血症、知覚減退、末梢神経障害、知覚異常、耳鳴り、心不全、便秘、肝不全、高ビリルビン血症、かゆみ、じんましん、関節痛、筋肉痛、月経障害、浮腫、副鼻腔炎、上気道感染、鼻炎、好中球減少症、アナフィラキシス様反応、高血糖症、高カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、眠気、震え、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、胃腸障害、高膨満、肝炎、黄疸、肝機能異常、紅斑性発疹、多汗症、腎不全、頻尿、尿失禁、勃起機能障害、全身性浮腫、顔面浮腫、胸痛、痛み、疲労、寒気、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、茶色尿、可逆的な肝酵素値上昇、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、倦怠感、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、火照り感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、偽アルドステロン症、高中性脂肪血症、震え、視界ぼやけ、うっ血性心不全、徐脈、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブ・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、脱落皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチンキナーゼ活性酵素上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、温度は25度以下の涼しい場所に保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく保持できます。

外観・包装

外形

チェリー香のある黄褐色から淡い黄褐色の透明な溶液

包装単位

150mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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