薬情報

エグランディン注(アルプロスタジル)

医療用医薬品주사
成分・含量
アルプロスタジル›5μg / 1mL
製造・輸入元
타나베파마코리아주식회사
外形
無色透明なアンプルに入った白色の乳濁液で、やや粘性があり、特異な臭いがあります。
包装
1mL x 1アンプル、10アンプル 2mL x 10アンプル
承認状況
正常

品目基準コード 199802243 · 届出 1998.04.10 · 保険コード 653300331,653300971

要約

主な用途
慢性動脈閉塞症(四肢潰瘍、安静時疼痛)改善、皮膚潰瘍改善、末梢血行障害改善などの治療
投与対象
成人
成人投与量
1. 慢性動脈閉塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、振動病、糖尿病性皮膚潰瘍: 1日1回1-2ミリリットル(アルプロスタジル5-10マイクログラム)をそのまままたは静脈栄養に混合して徐々に静注または点滴静注します。 2. 動脈管依存性先天性心疾患: 静脈栄養に混合してアルプロスタジル5ng/kg/分で持続静注し、症状に応じて調整します。 3. 経上腸系動脈性造影での造影能の改善の場合:

成分

製造会社
타나베파마코리아주식회사

効能・効果

慢性動脈閉塞症(四肢潰瘍、安静時疼痛)改善、皮膚潰瘍改善、末梢血行障害改善などの治療

  • 慢性動脈閉塞症、四肢潰瘍、安静時疼痛、皮膚潰瘍、振動病、末梢血行障害、自覚症状、末梢循環障害、神経障害、運動機能障害、動脈管依存性先天性心疾患、糖尿病、皮膚潰瘍
承認事項の原文を見る

この薬は慢性動脈閉塞症(バーガー病、閉塞性動脈硬化症)による四肢潰瘍と安静時の疼痛を改善します。また、進行性全身性硬化症と全身性エリテマトーデスにおける皮膚潰瘍の治癒を助けます。振動病患者では、末梢血行障害による自覚症状を軽減し、末梢循環および神経と運動機能の回復をサポートします。動脈管依存性先天性心疾患患者には動脈管の開存を維持するために使用されます。糖尿病による皮膚潰瘍改善にも効果があります。このほかにも、経上腸系動脈の造影能を高め、血行再建術後には血流の維持に役立ちます。全体的に血行障害に関連するいくつかの症状を効果的に改善するために使用します。

投与方法

成人投与量

1. 慢性動脈閉塞症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、振動病、糖尿病性皮膚潰瘍: 1日1回1-2ミリリットル(アルプロスタジル5-10マイクログラム)をそのまままたは静脈栄養に混合して徐々に静注または点滴静注します。 2. 動脈管依存性先天性心疾患: 静脈栄養に混合してアルプロスタジル5ng/kg/分で持続静注し、症状に応じて調整します。 3. 経上腸系動脈性造影での造影能の改善の場合:

注意事項

この薬は動脈管依存性先天性心疾患を持つ新生児に投与すると無呼吸発作が発生する可能性があるため、必ず呼吸管理設備が整った施設で使用する必要があります。 アンプル注射剤の容器を切断する際にガラス片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に使用する際はより慎重に切断する必要があります。 心不全が重度の患者や出血のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、この薬やその成分にアレルギーのある患者、大豆油や豆、ピーナッツに過敏症がある患者には投与してはなりません。 心不全患者、緑内障患者、胃潰瘍の既往歴がある患者、間質性肺炎患者、腎不全患者、出血傾向のある患者、抗凝血剤や血小板機能抑制剤、血栓溶解剤を服用している患者、および高脂血症や糖尿病性高脂血症患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を投与する間は血管痛、肝機能異常、注射部位の発赤、血管炎、頭痛、下痢、悪心などの異常反応が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 特に新生児に投与する場合は無呼吸発作、発熱、低ナトリウム血症などの異常反応が現れる可能性があるので細心の観察が必要です。 アナフィラキシー反応、意識喪失、心不全や肺水腫、間質性肺炎、心筋梗塞、出血、血液細胞減少、肝機能障害などの異常が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は慢性動脈閉塞症、全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、振動病、糖尿病性皮膚潰瘍患者に対症療法として使用され、投与中止後に症状が再発する可能性があるため注意が必要です。 また、腎不全、肺水腫、胸水が発生する可能性があるため、血圧や脈拍などの循環状態を頻繁に確認し、高齢者は生理機能が低下しているため投与量を調整する必要があります。 糖尿病性皮膚潰瘍患者には基本的な糖尿病治療と併用し、4週間以上効果がない場合は他の治療に切り替える必要があります。 血小板凝集抑制作用があるため抗凝血剤、血小板機能抑制剤、血栓溶解剤と併用する場合出血のリスクが増加する可能性があります。 妊婦または妊娠の可能性がある女性には子宮収縮作用のリスクから投与してはなりません。 動脈管依存性先天性心疾患以外の小児に対する安全性は確立されていないため注意が必要です。 この薬は静脈栄養と混合する際には24時間以内に使用する必要があり、他の薬剤と混合しないことが安全です。 アンプルの切断時には表示点を上に向けて下方向に切断し、アルコール綿で拭いて異物の混入を防ぐ必要があります。 ポリ塩化ビニル製静脈セット使用時には可塑剤であるDEHPが溶出する可能性があるため、特に新生児にはこの静脈セット使用を避けることをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応
  • 重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝機能異常(黄疸)
  • 突然の非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、

軽度の副作用

血管痛、注射部位の発赤、頭痛、下痢、悪心、腹痛、嘔吐、腹部膨満感、不快感、食欲不振、便秘、口腔腫脹感、口内炎、血圧低下、血管炎、顔面紅潮、胸部圧迫感、発赤、胸痛、動悸、頻脈、血圧上昇、咳、喘息、血酸球増加、発熱、めまい、倦怠感、麻痺、寒気、震え、けいれん、発疹、かゆみ、発汗、注射部位の硬結、出血傾向、鼻出血、眼底出血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器で保管する必要があります。また、薬が凍らないように注意しながら5度以下の涼しい場所に置き、光が直接当たらないように暗所に保管する必要があります。

外観・包装

外形

無色透明なアンプルに入った白色の乳濁液で、やや粘性があり、特異な臭いがあります。

包装単位

1mL x 1アンプル、10アンプル 2mL x 10アンプル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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