薬情報
ジャスティジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

ジャスティジンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)セリックス
外形
白色-灰白色の粉末を充填した上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199801649 · 届出 1998.10.22 · 保険コード 646201560

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、胃炎病変の改善、食道炎・胸やけの治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回、就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療開始前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回、就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者への投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

成分

製造会社
(株)セリックス

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍の治療・再発予防、胃炎病変の改善、食道炎・胸やけの治療

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、浸潤性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化
承認事項の原文を見る

この医薬品は活動性胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用します。また、内視鏡で診断された浸潤性及び潰瘍性食道炎や胃食道逆流症(GERD)による胸焼けの症状を和らげます。さらに、急性胃炎や慢性胃炎の急性悪化期に見られる胃粘膜病変である浸潤、出血、発赤、浮腫を改善する効果があります。この薬は消化管粘膜を保護し、症状を和らげることで患者の生活の質を向上させる手助けをします。したがって、胃及び食道に関連するさまざまな炎症と潰瘍症状の治療に効果的に使用されています。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人はニザチジンとして1回300mgを1日1回、就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療開始前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人は十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回、就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかになっていない。 3. 胃食道逆流症 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人は1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調整 腎機能不全患者への投与量は、以下のとおり減量して調整する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響については評価されていない。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬または類似の薬にアレルギーのある方は服用を避ける必要があります。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝性疾患のある方は服用してはいけません。 この薬を服用する際に注意が必要な患者もいます。 薬物アレルギー歴がある方や肝臓または腎臓の機能に問題がある方は、医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。 特に腎機能が低下している場合、高濃度の薬物が体内に残る可能性があるため、投与量を調整したり、服用間隔を延ばす必要があります。 この薬を服用することで、まれに皮膚発疹やかゆみ、呼吸困難などのアレルギー反応が現れることがありますので、これらの症状が見られた場合はすぐに服用を中止して、医療従事者に相談してください。 また、貧血、血球数の変化、便秘や下痢、口の乾燥、吐き気などの消化器症状も現れる可能性があります。 肝機能検査の数値が上昇したり、肝炎、黄疸の症状がまれに報告されていますので、肝臓の健康には注意が必要です。 精神的な混乱や頭痛、眠気、めまいなどの神経系症状もまれに現れることがあり、心拍数が速くなることもあります。 女性の場合、まれに乳房が大きくなる症状が現れることがあり、男性では勃起不全や性欲減退が報告されましたが、一般的なレベルとの違いは大きくありません。 皮膚発疹、発汗の増加、じんましん、まれに血管炎のような皮膚反応も発生する可能性があります。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が弱い高齢者や患者は投与前に腎機能検査を受け、服用中にも定期的に腎の状態を確認することが望ましいです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する際に胎児への影響と治療の有益性を考慮して慎重に決定する必要があり、授乳中の女性も必要な場合にのみ服用すべきです。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、高用量のアスピリンと一緒に服用した場合、血中の特定成分濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取をした場合、嘔吐、下痢、瞳孔の縮小などの症状が現れることがあり、この場合には病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は透析で効果的に除去されないため、過剰摂取した場合には特別な治療が必要です。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、服用前に悪性疾患でないか必ず確認する必要があります。 治療効果が見られない場合、他の治療方法に切り替えることが推奨されます。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉の腫れ、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、吐き気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝損傷、肝細胞性肝損傷、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、筋力低下、けいれん、無症候性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、じんましん、脱皮性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、アレルギー性鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管し、室温で1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色-灰白色の粉末を充填した上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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