薬情報

オルフィル注射液(バルプロ酸ナトリウム)

医療用医薬品注射剤静脈注射
成分・含量
バルプロ酸ナトリウム›100mg / 1mL
製造・輸入元
ブグァン薬品株式会社
外形
この薬は無色透明なアンプルに無色透明な液体が入った注射剤です。
包装
1.5ミリリットル/アンプル×10, 3ミリリットル/アンプル×10
承認状況
正常

品目基準コード 199801582 · 届出 1998.04.21 · 保険コード 642201791,642201801

要約

主な用途
てんかん・併発する性格・行動障害の予防・治療、手術・外傷後の発作の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
本剤はゆっくり静脈内注射するか、生理食塩液注射液、5%ブドウ糖注射液またはブドウ糖加生理食塩液注射液を別の静脈ラインから併用投与する。 1. 成人:患者の体重に応じて通常400-800㎎(最高10㎎/㎏)を、持続的または反復して3-5分かけてゆっくり静脈内注射する。 静脈内注射後、1日の最高2500㎎の範囲内で持続的または反復して静脈内注入する。 3. 高齢者:薬物動態の変化を伴うが臨床的意義は軽微であり、原則として成人の投与方法に準じる。ただし用量はてんかん発作がコントロールされる範囲で決定する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。
小児投与量
2. 小児:1日用量は通常、体重㎏当たり20-30㎎であり、用法は成人の場合と同じである。十分な効果が得られない場合は体重㎏当たり40㎎まで増量できるが、血中バルプロ酸濃度の測定が可能な場合に限る。1日用量が体重㎏当たり40㎎を超える場合は、血液検査などの臨床検査を実施する。

成分

製造会社
ブグァン薬品株式会社

効能・効果

てんかん・併発する性格・行動障害の予防・治療、手術・外傷後の発作の治療

  • 欠神発作、小発作、部分発作、焦点発作、精神運動性発作、混合発作、性格障害、行動障害、発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はてんかんのさまざまな形態、例えば欠神発作(小発作)、部分発作(焦点発作)、精神運動性発作および混合発作に効果的に使用されます。また、てんかんによって引き起こされる性格や行動の障害の予防と治療にも役立ちます。それ以外にも、手術後または外傷後に発生する発作の予防と治療にも使用します。全体として、てんかんおよび関連する発作症状を改善します。

投与方法

成人投与量

本剤はゆっくり静脈内注射するか、生理食塩液注射液、5%ブドウ糖注射液またはブドウ糖加生理食塩液注射液を別の静脈ラインから併用投与する。 1. 成人:患者の体重に応じて通常400-800㎎(最高10㎎/㎏)を、持続的または反復して3-5分かけてゆっくり静脈内注射する。 静脈内注射後、1日の最高2500㎎の範囲内で持続的または反復して静脈内注入する。 3. 高齢者:薬物動態の変化を伴うが臨床的意義は軽微であり、原則として成人の投与方法に準じる。ただし用量はてんかん発作がコントロールされる範囲で決定する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

小児投与量

2. 小児:1日用量は通常、体重㎏当たり20-30㎎であり、用法は成人の場合と同じである。十分な効果が得られない場合は体重㎏当たり40㎎まで増量できるが、血中バルプロ酸濃度の測定が可能な場合に限る。1日用量が体重㎏当たり40㎎を超える場合は、血液検査などの臨床検査を実施する。

注意事項

この薬はてんかんおよび双極性障害の治療に使用される薬物です。 妊娠中であるか妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠予防プログラムを徹底して遵守する必要があります。 特に妊娠中は他の治療方法がない場合にのみ慎重に使用し、胎児に先天性奇形や発達障害を引き起こす危険があります。 この薬は肝臓と膵臓に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、肝疾患や膵機能異常のある患者は服用しないでください。 特に3歳未満の子供には単独で投与する必要があり、肝機能と膵臓の状態を定期的に検査する必要があります。 この薬を服用している間は、自殺衝動や行動、鬱病などの精神的健康の変化に注意深く観察する必要があります。 また、発作の頻度の増加や意識の混濁、傾眠などの症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに通知する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用が多く、特にエストロゲン含有製剤やカルバペネム系抗生物質、一部の抗てんかん薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 血液凝固障害、血小板減少、出血傾向がある場合があるため、定期的な血液検査が必要です。 服用中に吐き気、嘔吐、腹痛、脱毛などの副作用が現れる可能性があり、重度の皮膚反応や膵炎の症状がある場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 過量服用した場合は、昏睡、鎮静、筋無力症などの症状が現れる可能性があり、迅速な緊急処置が必要です。 この薬には中枢神経抑制作用があるため、眠気や注意力の低下が生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を避ける必要があります。 子供、高齢者、妊婦、授乳中の女性などはこの薬の使用時に特別な注意が必要であり、定期的に肝機能、血液検査、腎機能検査を受けなければなりません。 この薬を投与される患者は、自分の状態をよく観察し、異常な症状があれば直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。

副作用

肝障害、肝酵素上昇、震え、脊髄外症候群、意識混濁、昏睡、けいれん、記憶障害、頭痛、眼震、錯乱状態、攻撃性、不安、注意力障害、幻覚、昏睡、脳病変、可逆性パーキンソン症候群、運動失調、感覚異常、可逆的脳萎縮に関連する可逆性認知症、認知障害、異常行動、精神運動過多症、学習障害、幻覚、めまい、不眠、不安、視覚異常、複視、固定姿勢不能、視界に点が見える現象、構音障害、過剰唾液分泌、昏睡、血中アンモニア上昇、情緒的混乱、うつ病、精神病、攻撃性、行動過多症、行動性認知症、自殺衝動、自殺行動、うつ病、月経痛、SIADH、無月経、高アンドロゲン血症、多毛症、男性化、にきび、男性型脱毛症、アンドロゲン増加、甲状腺機能低下症、男性不妊、多嚢胞性卵巣、不規則な月経、胸部肥大、乳汁漏出症、過敏反応、脱毛、血管浮腫、発疹、毛髪の構造異常、毛髪の色変化、毛髪成長異常、毒性表皮壊死症候群、皮膚粘膜症候群、多型紅斑、DRESS症候群、骨密度減少、骨減少症、骨粗しょう症、骨折、全身性エリテマトーデス、横紋筋融解、無力症、貧血、血小板減少、全血球減少、白血球減少、骨髄不全、無顆粒球症、大球性貧血、大球赤血球増加症、過グリシン血症、溶血性貧血、大球赤血球症、好中球減少症、好酸球増加、血小板凝集能低下、リンパ球減少、好中球減少、点状出血、打撲、血腫形成、真性出血、体重増加、凝固因子減少、凝固検査異常、ビオチン欠乏、難聴、耳鳴り、胸膜液腫、吐き気、嘔吐、歯茎肥殖症、口内炎、上腹部痛、下痢、膵炎、食欲亢進、食欲不振、胃部不快感、便秘、腎不全、尿細管間質性腎炎、夜尿症、低ナトリウム血症、高アンモニア血症、高インスリン血症、インスリン様成長因子結合タンパク質 I 減少、体温低下、出血、血管炎、紅斑性狼瘡、アレルギー反応、血尿、口渇、倦怠感、鼻出血、浮腫、末端浮腫、低体温症、骨髄異形成症候群、錯乱、鎮静、昏睡、筋無力症、反射低下、無反射、筋肉の緊張低下、低血圧、瞳孔縮小、心血管系疾患、呼吸器系疾患、呼吸機能障害、脳浮腫、代謝性アシドーシス、低カリウム血症、高ナトリウム血症、循環虚脱、ショック

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は常温、すなわちあまり熱くも寒くもない一般的な室温を維持することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができ、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

この薬は無色透明なアンプルに無色透明な液体が入った注射剤です。

包装単位

1.5ミリリットル/アンプル×10, 3ミリリットル/アンプル×10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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