薬情報
フルオキセチンカプセル(塩酸フルオキセチン)

フルオキセチンカプセル(塩酸フルオキセチン)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
アン国薬品株式会社
外形
白色~灰白色の粉末が充填された上部緑色下部黄色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199801099 · 届出 1998.07.14

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはない。しかし、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
アン国薬品株式会社

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、神経性過食症、月経前不快気分障害の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の激動または沈静、日常生活に対する興味の欠如または性的欲求の減少、疲労感の増加、罪の意識または無価値感、思考の鈍化または集中力の低下、自殺未遂または自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この医薬品は主にうつ病治療に使用されます。うつ病は最低でも2週間以上続くうつ病感や不快感を含み、食欲、睡眠、エネルギーレベル、集中力などに変化をもたらします。また、神経性食欲亢進症患者の過食と下剤行動を減少させるのに役立ちます。強迫反応性疾患患者には強迫観念や強迫行為の症状を減少させる効果があります。月経前不快障害症状のうつ、不安、身体的不快感緩和にも使用されます。この薬は各疾患に対して一定期間投与後、有効性を再評価し、症状改善を助けます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはない。しかし、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神科疾患を治療するための抗うつ剤です。 この薬は特に18歳から24歳までの若い患者において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層の患者への投与には非常に注意が必要です。 この薬は過敏症がある患者や重度の腎機能障害のある患者、及び特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者には使用できません。 発作歴のある患者には慎重に投与すべきであり、発作が悪化したり頻度が増加した場合には投与を中止する必要があります。 自殺の危険がある患者や躁病症状のある患者に対しても注意が必要で、症状が現れた場合はすぐに医師に相談すべきです。 心疾患がある患者やQT間隔延長のリスクがある患者は、この薬の投与前に心電図検査を受けることが推奨されます。 肝臓や腎機能が低下している患者は用量調整が必要になる場合があります。 糖尿病のある患者は血糖管理に影響を受ける可能性があるため注意が必要です。 この薬はまれに瞳孔拡大を引き起こすことがあり眼圧上昇や緑内障リスクのある患者は注意が必要です。 投与中に一般的に現れる副作用には頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、重度のアレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合は直ちに治療を中止するべきです。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について医師と十分に相談し、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため慎重に決定する必要があります。 小児および青年に対しては安全性と効果が十分に確認されていないため投与を推奨しません。 高齢者は他の疾患や薬物服用の有無によって副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合、心臓異常、発作、昏睡などの深刻な症状が現れる可能性があるので直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に注意が必要です。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁状態、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、けいれん、着座不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力ぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、発赤、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する出来事、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加の傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、そわそわ感、悪寒、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、暑さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、そわそわ、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、自殺に関連する行動、敵意、成長遅延、射精失敗、射精障害、早漏、射精遅延、逆行性射精、子宮頸部出血、子宮機能障害、子宮出血、外陰出血、機能性子宮出血、過多月経、頻発月経、閉経後出血、膣出血、無力症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死、血小板機能変化、異常な出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、肝壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室性頻脈、膣出血、攻撃的行動、不安、そわそわ、パニック障害、興奮、敵意、攻撃性、衝動性、着座不能症、軽躁症、躁状態、着座不能、精神運動性そわそわ症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に入れ室温で保管する必要があります。あまり暑い場所や寒い場所を避け、直射日光を避けた涼しい場所に置くのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色~灰白色の粉末が充填された上部緑色下部黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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