リュースタチン注射液（クラダリビン）

成人投与量

活動性有毛細胞白血病に対し、クラドリビンとして1日0.09mg/kgを7日間連続して静脈内投与する（1週間の単回治療コース）。この投与量は変更しないことが望ましい。神経毒性または腎毒性が発現した場合は、投与の延期または中止を検討する。 各1日用量を調製する際、ロイスタチン注射液を注入容器に注入する前に、使い捨ての滅菌0.22μm親水性注射フィルターに通す。 500mlの0.9%生理食塩液注射液が入った注入容器に、算出した量（0.09mg/kgまたは0.09ml/kg）の薬剤を滅菌フィルターを通して加え、この希釈液を24時間かけて持続静脈内投与する。この操作を合計7日間、毎日繰り返す。 5%ブドウ糖液はクラドリビンの分解を増加させるため、希釈液として使用しない。 本剤の希釈液は、Baxter Viaflex PVC注入容器中で、通常の室内蛍光灯下、室温において少なくとも24時間、物理的・化学的に安定である。 24時間投与法：1日 x 0.09mg/kg、推奨希釈液0.9%生理食塩液注射液、希釈液量500ml

この薬は癌治療の経験がある専門医の監督の下でのみ使用しなければなりません。 骨髄機能が抑制される可能性があり、これは通常一時的であり、用量によります。 高用量投与時には、重篤な神経損傷や急性腎不全といった致命的な副作用が発生することがあります。 この薬を使用した患者の中には、進行多発性白質脳症という重篤な脳疾患が報告されており、この疾患は使用後数ヶ月から数年後にも発生することがあります。 したがって、神経学的症状が新たに現れるか悪化した場合は、直ちに専門医に相談する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者は使用してはいけなく、腎や肝の機能が良くない患者は投与前に慎重な評価が必要です。 投与初期に発熱や好中球減少症が見られることが一般的で、感染のリスクが高まるため、患者を注意深く観察し、必要に応じて抗生物質治療を行う必要があります。 この薬は免疫機能を抑制する可能性があり感染に対して脆弱になるため、活性感染がある患者は感染治療後に投与を行う必要があります。 血液中の白血球数が高い患者は腫瘍崩壊症候群予防のために適切な水分補給と薬物治療が必要な場合があります。 致命的な感染例も報告されているため、感染症状が発生した場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は強力な抗癌剤であるため、さまざまな深刻な副反応が現れる可能性があり、投与中は定期的に血液検査と健康状態をチェックする必要があります。 妊娠中には絶対に使用してはならず、投与中または投与後6ヶ月間は効果的な避妊が必要です。 授乳中の女性は、この薬を投与される間は授乳を中止することが安全です。 小児に対する安全性は確立されておらず、過剰投与時には直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 投与時には他の薬剤と混合しないこと、薬剤が皮膚や粘膜に触れた場合は直ちに十分に洗浄する必要があります。 保管は冷蔵状態で光を遮って保管し、希釈後は可能な限り早く使用する必要があります。

骨髄機能抑制、重度の不可逆的神経毒性、急性腎不全、進行性多巣性白質脳症、過敏反応、発熱、重度の好中球減少症、感染、致命的な感染、腫瘍崩壊症候群、死亡、腎不全の症状、神経毒性、消化管症状、アシドーシス、無尿症、血中クレアチニン濃度上昇、運動失調、感覚異常、めまい、貧血、発熱性好中球減少症、不安、不眠、めまい、頭痛、頻脈、呼吸音異常、咳、呼吸困難、水泡音、腹痛、便秘、下痢、胃ガス膨満、悪心、嘔吐、斑状出血、多汗症、点状出血、かゆみ、発疹、関節痛、筋肉痛、痛み、投与部位反応、無力感、寒気、食欲低下、疲労、倦怠感、筋肉の弱まり、末梢浮腫、打撲、再生不良性貧血、遅発性汎血球減少症、溶血性貧血、高好酸球症、骨髄異形成症候群、混乱、意識レベルの低下、末梢感覚神経病、運動神経病、多発神経病、下半身麻痺、結膜炎、肺の間質性浸潤、ビリルビン上昇、トランスアミナーゼ上昇、じんま疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、腎不全、敗血症ショック、機会感染

この薬は空気と光に曝露されないように密封された容器に保管し、冷蔵温度である2度から8度の間で保管する必要があります。こうすることで薬の効果が良く保持され、安全に使用できます。

外形

透明無色液体が入ったバイアル

包装単位

10mL/バイアル/箱