サフディンカプセル500ミリグラム (セフラジン水和物)

成人用量

（カプセル剤）（ドライシロップ剤） 成人 皮膚および軟部組織、呼吸器感染症：セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg～500mg（力価）を1日4回、または500mg～1g（力価）を1日2回経口投与する。 尿路感染症：単純性尿路感染症には1回500mg（力価）を1日2回投与し、重症尿路感染症の場合は1回500mg（力価）を1日4回、または1回1g（力価）を1日2回投与する。また、重症感染の場合は治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 腎機能障害患者 血液透析を実施しない場合は、以下のとおり投与する。 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後、36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する（ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る）。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 （注射剤） 成人：セフラジンとして1日2～4g（力価）を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は1回1g（力価）を1日4回、静脈内注射する。ほとんどの感染症では1回500mg（力価）を1日4回、静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症（敗血症など）の場合は、1日8g（力価）まで増量できる。 腎機能障害患者 血液透析を実施しない場合は、カプセル剤、ドライシロップ剤の表に従う。 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後、36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。次回の血液透析開始前の投与から30時間以上経過している場合は、250mg（力価）を投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 一般に、他の抗生物質を投与する場合と同様、症状が消失した後、または細菌が消失したことを示す所見が現れた後も、最低48～72時間は投与を続ける。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、最低10日間投与することが望ましい。 静脈内注射時は、本剤500mg（力価）当たり5mLの注射用水、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液注射液に溶解し、3～5分かけて静脈内注射する。 点滴静脈内投与時は、5%、10%ブドウ糖注射液、生理食塩液注射液などの輸液に溶解して点滴静脈内投与する。 筋肉内注射時は、500mg（力価）当たり2.0mLの注射用水または生理食塩液注射液に溶解して筋肉内注射する。

小児用量

小児（カプセル剤）（ドライシロップ剤）：1日体重Kg当たり25～50mg（力価）を2～4回に分割して経口投与する。ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 小児、中耳炎：1日体重Kg当たり75～100mg（力価）を2～4回に分割して投与する。ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 9カ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。 小児（注射剤）：1日体重Kg当たり50～100mg（力価）を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射できるが、成人用量を超えてはならない。

この薬は、以前にこの薬によりショックを経験した患者には使用してはいけません。 この薬またはセフェム系抗生物質にアレルギー反応があった患者は原則として投与しませんが、やむを得ない場合には非常に慎重に使用する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある患者も注意が必要です。 喘息や発疹、じんましんなどのアレルギー症状が容易に出現する患者や家族歴がある場合も慎重に投与する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者には特に注意が必要です。 経口摂取が困難な患者、経管栄養を受けている患者、高齢者、全身状態が良くない患者はビタミンK欠乏症が生じる可能性があるため、状態を良く観察する必要があります。 この薬には「黄5号」と呼ばれる着色料が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を使用する際は、ショック症状、発疹、じんましん、かゆみ、発熱、浮腫などのアレルギー反応が現れるかどうか、注意深く観察し、異常があれば直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 消化器系の副作用としては腹痛、下痢、悪心、嘔吐、胃痛などが見られることがあるため、症状が重い場合は直ちに医師に相談する必要があります。 呼吸器系の異常症状として喘息や呼吸困難が現れた場合は投与を中止し、治療を受ける必要があります。 血液検査で白血球減少や貧血がまれに発生することがあるため、定期的な検査が必要です。 皮膚に重度の発疹やスティーブンス・ジョンソン症候群のような重大な皮膚反応がまれに起こることがあるため注意が必要です。 肝機能異常や腎機能低下が見られることもあるため、状態を継続的に観察する必要があります。 この薬は腸内常在菌叢のバランスを崩し口内炎やカンジダ症を引き起こす可能性があります。 ビタミンKの欠乏により出血リスクが増大するため、特に高齢者は注意が必要です。 この薬を使用する際は耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な期間のみ投与することが望ましいです。 ショック反応を予防するために患者の病歴確認と皮膚反応検査を事前に行うことが望ましいです。 投与中は、緊急処置の準備をし、患者を安定した状態で十分に観察する必要があります。 利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用する場合、腎機能に負担がかかることがあるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠する可能性のある女性はこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクよりも大きい場合のみ使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳を通じて移行する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 早産児や9か月未満の乳児には安全性が確立されていないため、投与しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しているため、異常反応が現れやすいため、用量や投与間隔を調整しながら慎重に観察する必要があります。 この薬は一部の尿検査で偽陽性結果を示すことがあるため、検査時に注意が必要です。 また、直接クームス検査で陽性反応が出る可能性があるため、検査結果の解釈に注意が必要です。

ショック

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果と安全性をよく維持できます。

外形

白色-淡い黄白色粉末が入った上部青色、下部淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶,500カプセル/瓶