薬情報

韓国ユナイテッドセファクラーメン用粉末

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
セファクレル水和物›含量を確認中
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
ピンク色のシロップ用粉末
包装
150mL/ボトル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199701720 · 届出 1997.11.21

この製品は2023.05.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
中耳炎、呼吸器(肺炎、咽頭炎など)および尿路感染(腎盂腎炎、膀胱炎など)の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人:セファクラ―として1回250mg(活性量)を8時間ごとに経口投与します。 重篤な感染症(肺炎など)および感受性が低い感染症の場合は2倍の量を投与することができます。 急性淋菌性尿道炎の場合、この薬3gとプロベネシド1gを単回投与します。
小児用量
小児:1日体重Kgあたり20mg(活性量)を8時間ごとに分割投与します。 重篤な感染症、中耳炎および感受性が低い感染の際は、1日体重Kgあたり40mg(活性量)を投与することができます。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

中耳炎、呼吸器(肺炎、咽頭炎など)および尿路感染(腎盂腎炎、膀胱炎など)の治療

  • 中耳炎、肺炎、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、腫れ物、膿瘍、毛苞炎、軟部組織炎、感染性壊死、皮下膿瘍、母指感染、創傷感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は肺炎球菌、インフルエンザ菌、ブドウ球菌などの様々な細菌に効果的な抗生物質です。中耳炎、肺炎、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎などの呼吸器感染に使用されます。また、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎などの尿路感染にも効果的です。皮膚および軟部組織感染である腫れ物、膿瘍、毛嚢炎、軟部組織炎、感染性壊死、皮下膿瘍、母指感染、創傷感染の治療にも活用されます。この薬は様々な種類の細菌による感染症を治療するのに非常に有用です。

用法・用量

成人用量

成人:セファクラ―として1回250mg(活性量)を8時間ごとに経口投与します。 重篤な感染症(肺炎など)および感受性が低い感染症の場合は2倍の量を投与することができます。 急性淋菌性尿道炎の場合、この薬3gとプロベネシド1gを単回投与します。

小児用量

小児:1日体重Kgあたり20mg(活性量)を8時間ごとに分割投与します。 重篤な感染症、中耳炎および感受性が低い感染の際は、1日体重Kgあたり40mg(活性量)を投与することができます。

注意事項

この薬は特定のタンパク質に結合して細菌の細胞壁合成を阻害し、細菌を死滅させる抗生物質です。 この薬は過去にこの薬やセファロスポリン系抗生物質により重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、遺伝的に乳糖を消化できないガラクトース不耐症、ラップ乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者には投与しないでください。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある、または気管支喘息、皮膚発疹、蕁麻疹などのアレルギー症状が頻繁に現れる体質の場合は、この薬を慎重に使用する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者や経口摂取が困難な患者、高齢者、全身状態が良好でない患者はビタミンK欠乏のリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。 過去に消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者も注意が必要です。 この薬は稀にショックや重度のアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、投与中は症状をよく観察し、異常があれば直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 皮膚に重度の反応が現れる可能性があるため、発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離などが現れた場合は、直ちに医療スタッフに相談してください。 血液異常症状、肝機能異常、腎機能障害が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要で、異常が見つかった場合は投与を中止してください。 消化器系では重度の下痢や腹痛、血便が現れる可能性があるため、これらの症状がある場合は直ちに知らせることが重要です。 呼吸器症状や中枢神経系症状も稀に現れる可能性があるので気をつける必要があります。 この薬を長期使用するとビタミンKおよびビタミンB群の欠乏症状が現れる可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 この薬は耐性菌を予防するために必要最小限の期間だけ使用し、投与前にはアレルギー歴と状態を十分に確認する必要があります。 プロベネシド、腎毒性薬、利尿剤などと併用する際は腎機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 抗凝固薬と併用する場合は出血のリスクが増加する可能性があるため、血液凝固状態を定期的に検査する必要があります。 経口避妊薬と併用すると避妊効果が低下する可能性があるので、追加の避妊方法を使用することが推奨されます。 妊娠中は安全性が確立されていないため必要な場合にのみ投与し、授乳中の女性は慎重に使用するべきです。 1か月未満の新生児に対する安全性と効果は確認されていないため使用を避けるべきです。 高齢者は生理機能の低下により副反応が出やすくなるため、用量と投与間隔を調整し、注意深く観察する必要があります。 この薬を使用中は一部の尿検査で偽陽性反応が出現する可能性があるため、検査結果の解釈の際に参考にする必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー症状(全身紅潮、浮腫、呼吸困難、血管腫脹、感覚異常、失神、高血圧、血管拡張)、スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、黄疸、急性腎不全、重度の大腸炎(偽膜性大腸炎など)、間質性肺炎、好酸球性肺浸潤、意識混濁、幻覚、発作、呼吸困難

軽度の副作用

発疹、蕁麻疹、紅斑、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、関節痛、血清病様反応、無顆粒球症、好中球減少、全血球減少、貧血、血小板減少、好酸球増加、リンパ球増加、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、一過性の肝炎、AST、ALT、ALPの上昇、一過性間質性腎炎、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、腹痛、悪心、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮る容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色のシロップ用粉末

包装単位

150mL/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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