薬情報

エラプリル錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国ファーマ
外形
白色の長方形の錠剤(輸出用:白色の円形の錠剤)
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 199701633 · 届出 1997.09.01

この製品は2024.07.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、一般的には1日2回投与の試験が多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者が1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて用量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
(株)韓国ファーマ

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧
  • 心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は高血圧および心不全の治療に使用されます。特に心不全患者には利尿剤およびジギタリスとともに補助的に投与されて治療効果を高めます。高血圧をコントロールすることによって心血管の健康を改善し、心不全の症状を和らげるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、一般的には1日2回投与の試験が多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者が1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて用量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量は、初回投与後4日以上、過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬にアレルギーがある方や過敏症がある方は投与してはいけません。 血液透析を受けている方や血管浮腫の病歴がある患者もこの薬を使用すべきではありません。 また、肝臓や腎臓の機能に問題がある方や腎移植を受けた患者、妊娠中または授乳中の方、子供には投与しません。 この薬は腎機能が非常に悪い患者や血圧がひどく高い患者、電解質異常がある患者には慎重に投与する必要があります。 特に高齢者や免疫関連疾患がある患者も注意が必要です。 他の血圧薬とともに使用する時は低血圧や腎機能低下のリスクが高くなるので専門医の監視下で使用してください。 この薬を服用している間は腎機能を必ず確認し、血圧が急激に下がる可能性があるため、初めて投与する時は低用量から始めるべきです。 手術の前24時間にはこの薬を服用しない方が良いでしょうし、運転や危険な機械の操作はめまいが起きる可能性があるため注意が必要です。 この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があります。腎機能低下、血液異常、皮膚発疹、めまい、頭痛、低血圧、消化器系の問題などが発生する可能性があるので、異常症状がある場合はすぐに医師に相談してください。 また、この薬はカリウムの値を高める可能性がある薬物と一緒に服用する場合には注意が必要ですし、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、アルコールなどとも相互作用がある可能性があります。 妊娠中には胎児に深刻な影響を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は必ずこの薬を服用しないべきであり、授乳中も避けることが望ましいです。 子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが望ましく、高齢者は低用量から始めて状態を観察しながら投与すべきです。 最後に、この薬を保管する際には子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に置くことで、薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形の錠剤(輸出用:白色の円形の錠剤)

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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