薬情報

ラクトモクスシロップ(アモキシシリン、クラブラン酸カリウム)

医療用医薬品シロップ경구承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›21.6248g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›5.4062g / 100g
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
淡白色の粉末で特異な臭いのある溶解して使用するシロップ剤
包装
50、500 mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199701112 · 届出 1997.05.26

この製品は2025.03.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(呼吸器感染、尿路感染)治療および(皮膚感染)改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
再発性扁桃腺炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度、中等度の感染には1日体重kgあたりアモキシシリン20 mgとクラブラン酸カリウム5 mgを3回に分けて服用する。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染など重度の感染には1日体重kgあたりアモキシシリン40 mgとクラブラン酸カリウム10 mgを3回に分けて
小児服用量
4:1シロップの2ヶ月未満の使用に関する臨床データが十分でない。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

(呼吸器感染、尿路感染)治療および(皮膚感染)改善

  • 急性・慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃腺炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、ひょう疔、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌感染に効果的です。急性および慢性気管支炎や肺炎、膿胸、肺膿瘍など呼吸器感染の治療に使用され、扁桃腺炎、副鼻腔炎、中耳炎にも役立ちます。尿路感染である膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎および骨盤感染、淋病の治療にも利用されます。ひょう疔、膿瘍、軟部組織炎、創傷感染および骨髄炎にも効果的であり、歯科感染治療にも使用します。このように幅広い感染症に効果的な治療を提供します。

服用方法

成人服用量

再発性扁桃腺炎などの上気道感染、下気道感染、尿路感染および皮膚・軟部組織感染など軽度、中等度の感染には1日体重kgあたりアモキシシリン20 mgとクラブラン酸カリウム5 mgを3回に分けて服用する。 中耳炎、副鼻腔炎などの上気道感染、気管支肺炎などの下気道感染および尿路感染など重度の感染には1日体重kgあたりアモキシシリン40 mgとクラブラン酸カリウム10 mgを3回に分けて

小児服用量

4:1シロップの2ヶ月未満の使用に関する臨床データが十分でない。

注意事項

この薬はベータラクタム系抗生物質であり、ペニシリン系およびセフェム系薬剤に過敏反応がある患者には投与するべきではありません。 特にアナフィラキシー、スティーブンズ・ジョンソン症候群、ショックなどの重篤なアレルギー反応の既往歴がある場合は注意が必要です。 また、伝染性単核症やリンパ性白血病の患者には発疹のリスクが増加するため投与を避けるべきです。 過去にこの薬またはペニシリンにより肝機能障害や黄疸があった患者も再発リスクのため使用すべきではありません。 この薬は乳糖を含んでいるため、遺伝的な乳糖分解の問題を持つ患者には投与しないでください。 肝機能や腎機能が弱い患者は薬が体に長く残り副作用が生じる可能性があるため、用量調節と慎重な投与が必要です。 アレルギー体質であったり、高齢者、栄養状態が良くない患者も注意して使用しなければなりません。 消化器症状としては下痢、腹痛、嘔吐が現れる可能性があり、重度の大腸炎を引き起こす可能性があるため、症状が重い場合は直ちに投与を中止すべきです。 肝機能異常が現れる場合があり、特に長期投与の場合は肝機能検査を定期的に行う必要があります。 稀に皮膚発疹、じんましん、重度の皮膚反応などが現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は薬の使用を中止し、医師に相談する必要があります。 血液検査上、白血球減少、血小板減少などの血液異常が生じる可能性がありますので、異常症状があれば検査が必要です。 中枢神経系の副作用として不安、眠気、けいれんなどが稀に報告されており、腎損傷の可能性もあるため、定期的な観察が必要です。 この薬は腸内細菌のバランスに影響を与え、他の感染が発生する可能性があるので、症状が発生した場合は直ちに通知することが重要です。 ビタミンK欠乏による出血傾向が現れる可能性があるため、出血症状があれば注意が必要です。 妊娠中、特に初期3ヶ月には投与を避け、授乳中には赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため、異常徴候があれば中止すべきです。 未熟児や新生児への使用は安全性が確立されていないため注意が必要です。 高齢者は身体機能の低下により副作用の発生リスクが高くなるため、用量や投与間隔を調整し、状態を細心の注意を払って観察する必要があります。 この薬は一部の検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には薬を服用していることを通知する必要があります。 過剰摂取により消化器症状や腎障害、アレルギー反応が現れる可能性があるため、直ちに治療を受ける必要があります。 保管時には25度以下の乾燥した場所に保管し、懸濁液は冷蔵保管し、7日以内に使用する必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために必要な期間のみ使用し、過敏反応が発生した場合は直ちに中止し、医療従事者に相談してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息苦しさまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然

軽度の副作用

下痢、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、嘔気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、血便を伴わない大腸炎、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、かゆみ、多型滲出性紅斑、血管浮腫(重篤でない場合)、皮膚発疹、発熱、関節痛、浮腫、リンパ腺腫、血小板減少、貧血、ホ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気が入らないように密閉された容器に入れて保存しています。25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することで、薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

淡白色の粉末で特異な臭いのある溶解して使用するシロップ剤

包装単位

50、500 mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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