フルコナゾールカプセル50ミリグラム(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内疼痛）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性の粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路系など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症にかかるリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指、足指の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでに通常3-6ヶ月、足指の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

○ 小児 成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg ただし、生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない（使用上の注意参照）。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発防止のため、最低2週間投与すること。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日からは1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間とする。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発防止には、初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量に調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与すること。

この薬は特定の患者に投与してはいけない場合があります。例えば、この薬や類似の薬物にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用するべきではありません。 また、特定の薬物を服用中の患者はこの薬と併用すると危険な場合があるため、必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。例えば、心臓リズムに影響を与える薬物や特定の抗生物質、抗ヒスタミン剤などと併用してはいけません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者はこの薬を服用するべきではありません。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要であり、心疾患や電解質異常がある患者は不整脈などの副作用のリスクがあるため慎重に投与する必要があります。 この薬は一般に耐容性が良好ですが、稀に血液異常、肝機能異常、皮膚発疹、心臓関連の異常などさまざまな副作用が現れることがあるため、異常な症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に重篤な疾患を有する患者やAIDS患者はこの薬の投与中に血液、肝臓、腎臓機能検査を定期的に受ける必要があり、肝酵素値が著しく上昇した場合は治療の危険性と利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用を引き起こす可能性があるため、他の薬物を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、併用時には用量調整や追加モニタリングが必要な場合があります。 妊娠中の女性はこの薬の使用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は治療期間およびその後一定期間、有効な避妊を実施する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を控える必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に投与する必要があります。 この薬は運転や機械操作の際にめまいや発作を引き起こすことがあるため、これらの活動を行う際には注意が必要です。 過量投与時には幻覚や行動異常が現れることがあるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排出されるため、水分摂取を増やし、必要に応じて血液透析を通じて排出を助けることができます。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、眩暈、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、高膨満、口腔乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、通常温度で保管することが望ましいです。

外形

この薬は白色の粉末が入った上部緑色、下部淡黄褐色の硬カプセルです。

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶