薬情報

EZEF外用液0.005%(組換えヒト上皮細胞成長因子)

医療用医薬品液剤외용
成分・含量
再組換えヒト表皮成長因子(宿主:大腸菌JM101、ベクター:pTE105)›0.5mg
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
2つの区画に分かれたポンプ式スプレー容器に入った上・下部が無色透明な液体で、添付用液剤と混合した際には無色透明な外用液剤となります。
包装
1個/箱[10ml(スプレー容器)]
承認状況
正常

品目基準コード 199700704 · 承認 1997.03.04 · 保険コード 641602122

要約

主な用途
血糖管理および糖尿病性足潰瘍の治療
使用対象
成人
成人使用量
この薬を添付用液剤に加えよく混ぜた後、1日2回、患部に適量を塗布します。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

血糖管理および糖尿病性足潰瘍の治療

  • 血糖管理不良、空腹時血糖増加、HbA1c上昇、糖尿病性足潰瘍
承認事項の原文を見る

この医薬品は血糖管理が難しい糖尿病患者に発生する足潰瘍、すなわち糖尿病性足潰瘍の治療に使用されます。主に空腹時血糖が140 mg/dl以上またはHbA1cが8%を超える患者に適用され、傷の治癒を促進して感染や合併症を防ぐ手助けをします。このような治療は患者の生活の質を向上させ、重篤な合併症の発生を減少させるために重要です。したがって、糖尿病性足潰瘍の治療に積極的に使用されます。

使用方法

成人使用量

この薬を添付用液剤に加えよく混ぜた後、1日2回、患部に適量を塗布します。

注意事項

この薬は同成分に過敏症がある患者には使用しないでください。 投与部位に悪性腫瘍があるか、過去に悪性腫瘍があった患者もこの薬は使用しない方が安全です。 全身的または局所的な感染がある患者は、感染が適切に治療され改善した後にこの薬を使用するべきです。 悪性腫瘍があるか、過去にあった患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 この薬を使用すると、投与部位に痛み、発赤、過形成、肝代謝酵素上昇、背中や筋肉、首の部位の痛みなどが現れる可能性があります。 臨床試験でこの薬を使用した患者からは、潰瘍の発生、潰瘍部位の痛みや感染、肝代謝酵素上昇などの副作用が報告されています。 使用後に皮膚の赤みや組織が過度に成長する現象が生じる可能性があるため注意が必要です。 糖尿病性足潰瘍患者の中で敗血症、骨髄炎、膿瘍がある場合や結合組織疾患がある患者、悪性腫瘍の病歴がある患者、栄養状態が悪い患者に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用に注意が必要です。 この薬を使用する前に悪性腫瘍の有無を必ず確認することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性に対する安全性は確認されていないため使用しない方が良いでしょう。 小児についてもこの薬の安全性と効果は研究されていないため使用しないことが推奨されます。 この薬は傷口の血液循環が良く感染がないところに使用すべきであり、使用前には傷口を滅菌生理食塩水で清潔にする必要があります。 この薬は抗菌作用がないため、感染がある傷には使用前に感染治療が必要です。 使用時には主成分と添付用液剤を混合し、初めて使用する時には噴霧がうまくできるか確認することが重要です。 傷口に噴霧する際には5〜10cm程度の距離を保ち、傷全体が覆われるように十分に噴霧する必要があります。 塗布後は完全に乾くまで待ってからドレッシングをしてください。 混合した後は6ヶ月以内に使用すべきで、必ず冷蔵保存(2〜8℃)する必要があります。 子供の手の届かないところに保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

潰瘍部位の浮腫、肝代謝酵素の上昇、潰瘍部位の感染、浮腫

軽度の副作用

投与部位の痛み、発赤、過形成、背中の痛み、筋肉痛、首の部位の痛み、潰瘍部位の痛み、潰瘍部位の発熱、発赤、かゆみ、発疹、下痢、腹痛、便秘、咳、高血糖、低血糖、低血圧、背中の痛み、筋肉痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管してください。また新鮮さと効果を維持するために冷蔵庫の2度から8度の間の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

2つの区画に分かれたポンプ式スプレー容器に入った上・下部が無色透明な液体で、添付用液剤と混合した際には無色透明な外用液剤となります。

包装単位

1個/箱[10ml(スプレー容器)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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