薬情報

バイオソル注8.5%

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-イソロイシン›5900mgL-ロイシン›7700mgL-リシン酢酸塩›8700mgL-メチオニン›4500mgL-フェニルアラニン›4800mgL-スレオニン›3400mgL-バリン›5600mgL-トリプトファン›1300mgL-アラニン›6000mgL-アルギニン›8100mgL-ヒスチジン›2400mgL-プロリン›9500mgグリシン›11900mgL-セリン›5000mgL-システイン塩酸塩水和物›200mg
製造・輸入元
한올바이오파마(주)
外形
無色または微黄褐色の透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤
包装
200mL/瓶, 250mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199700565 · 承認 1997.01.22

要約

主な用途
低たんぱく血症および低栄養状態の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
総アミノ酸として体重kg当たり1日1~1.5gを最大容量で滴下注射します。 投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴を滴下注射することが原則です。
小児用量
小児の場合、用量及び注入速度を調整して投与します。

成分

製造会社
한올바이오파마(주)

効能・効果

低たんぱく血症および低栄養状態の改善

  • 低たんぱく血症、低栄養状態
承認事項の原文を見る

低たんぱく血症、低栄養状態、及び手術前後のような状況でアミノ酸供給が必要です。この場合、体内のたんぱく質合成および組織回復に重要な役割を果たすアミノ酸を適切に供給し健康を維持し回復を助けます。したがって、これらの状況でアミノ酸投与が有用であり、栄養状態を改善し回復を促進するために使用されます。

用法・用量

成人用量

総アミノ酸として体重kg当たり1日1~1.5gを最大容量で滴下注射します。 投与速度は60分間に総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴を滴下注射することが原則です。

小児用量

小児の場合、用量及び注入速度を調整して投与します。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。 肝性昏睡症状があるいはその危険がある患者には使用してはいけません。 深刻な腎機能障害があるか血液中の窒素値が高い患者も投与を避けてください。 窒素代謝に問題がある患者にはこの薬は不適当です。 心不全や肺水腫など心臓および肺疾患のある患者にも投与してはいけません。 尿の排出が極端に少ないかない患者にはこの薬を使用してはいけません。 血液中のナトリウムおよび塩素濃度が高い場合、特にナトリウムと塩素イオンが含まれる製品は使用を避けるべきです。 酸性症が深刻な患者、うっ血性心不全患者、ナトリウム貯留による浮腫患者、カリウム値が高いまたはカリウムが体内に貯留されている患者、肝臓や腎機能障害のある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を使用する際はアレルギー反応として発疹などが現れる可能性があるため、こうした症状が見られた場合はすぐに投与を中止しなければなりません。 時折、吐き気や嘔吐のような消化器症状が出現することがあります。 心臓がドキドキしたり胸部に不快感を感じることがあり、血圧が上昇することもあります。 急速かつ大量に投与すると酸性症が発生するリスクがあります。 悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難、ショックなどの深刻な副作用も発生する可能性があるため注意が必要です。 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、脱水症、不安定性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不足または過剰、電解質不均衡などが発生する可能性があります。 肝または腎機能が悪い患者は血液中の尿素窒素(BUN)値が上昇する可能性があります。 肝機能が極端に悪い患者は血中のアミノ酸不均衡や代謝性アルカローシス、昏睡状態などが現れることがあります。 この薬は免疫系に影響を与え、アナフィラキシーショックのような深刻なアレルギー反応が発生する可能性もあります。 大量投与時には電解質バランスに注意が必要であり、電解質が含まれる溶液と一緒に使用する際は特に注意してください。 過剰投与すると代謝性アルカロシスが発生する可能性があるため、酢酸イオンが含まれている剤型は注意して使用しなければなりません。 腎疾患、肺疾患、心疾患などの病歴がある患者は体液過多による副作用を防ぐために投与量と速度を調整する必要があります。 糖尿病患者は血糖の変化を頻繁に確認する必要があります。 他の薬剤と併用する際は相互作用に注意が必要で、特にテトラサイクリン系抗生物質と同時に使用するとたんぱく質の節約効果が低下することがあります。 妊娠中はこの薬の安全性が十分に確立されていないため、治療の利益が危険を上回る場合にのみ使用する必要があります。 子供や新生児は肝機能が未熟な場合があり、投与濃度を低くし、血中のアンモニア濃度を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度を遅くし、用量を調整することが望ましいです。 この薬は電解質を含んでいるため、投与時には電解質バランスを注意深く管理しなければなりません。 投与はゆっくりと静脈内で行い、速い注入は悪寒や嘔吐を引き起こし、アミノ酸の損失を引き起こす可能性があります。 使用前には薬液を体温程度に温め、無菌状態で調製・管理して感染リスクを減らす必要があります。 薬液が変色したり漏れ、沈殿物がある場合には使用してはいけません。 保管する際は包装を開封しないようにし、開封後は速やかに使用するべきです。 心臓病の病歴がある患者にはこの薬を投与しない方が安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支けいれん、アナフィラキシーショック

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部不快感、心悸亢進、頻脈、血圧上昇、酸性症、悪寒、発熱、頭痛、尿路障害、代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、浸透圧性利尿、脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不足、ビタミン過剰、電解質不均衡、小児性高アンモニア血症、BUN上昇、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカロシス、全身性窒素血症、高アンモニア

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

無色または微黄褐色の透明な液体が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

200mL/瓶, 250mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。