薬情報
マドファ拡散錠125

マドファ拡散錠125

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レボドパ›100mg / 1錠ベンセラジド塩酸塩›28.5mg / 1錠
製造・輸入元
Roche Korea Co., Ltd.
外形
ほぼ白色の円形錠
包装
100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199604709 · 届出 1996.03.29 · 保険コード 645000210

要約

主な用途
パーキンソン症候群(薬剤性を除く)の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 本剤は、嚥下困難のある患者、水に溶かして服用することを希望する患者、またはより速やかな作用発現が必要な患者、すなわち朝の初回服用時や血中濃度のトラフが認められる患者に投与する。 2. 本剤による治療は、通常のレボドパ治療と同様に、用量を徐々に増やす必要がある。また、疾患のどの段階においても用法・用量は個別に決定し、可能な限り低用量から治療を開始する。したがって、以下の服用方法を用法・用量の指針として用いることができる。 3. 本剤は1/4カップの水(25 - 50ml)に溶かす(果汁、牛乳または熱湯は不可)。本剤は速やかに溶解し、数分以内に完全に溶けて乳白色の溶液となる。沈殿が速やかに生じるため、服用前に溶液をかき混ぜ、速やかに服用する。本剤は溶解後30分以内に服用する。標準治療法から本剤に変更する場合は、薬物動態(速やかな吸収)の違いを考慮する必要がある。レボドパに対する食事中タンパク質の競合効果を防ぎ、より速やかな作用発現を促進するため、可能であれば食前30分または食後1時間に本剤を服用することが推奨される。治療初期に消化管系の副作用が発現することがあるが、低タンパク食または飲料とともに本剤を服用するか、用量をゆっくり増やすことで調整できる。 初期療法 初期段階のパーキンソン病患者では、1回1/2錠を1日3-4回投与して治療を開始することが望ましい。疾患がさらに進行した患者には、上記量の2倍を投与する。初期療法に対する忍容性が確認できたら、直ちに1週間隔で1日の投与回数を1回増やす(例:1日3回から1日4回)。患者を綿密に観察できる場合は、2-3日間隔で用量を調整してもよい。1日量として本剤4-8錠を3-4回に分割投与すると、通常、最適な効果が得られる。1日用量をさらに増やす必要がある場合は、1カ月間隔で増量する。最適用量に達するまで4-6週間かかることがある。 維持療法 平均維持量として1回1錠を1日4-6回投与する。1日の投与回数(1日3回以上)および投与間隔は患者に応じて決定、調整する。 特殊な用法・用量 レボドパ以外のパーキンソン病治療薬は、本剤の治療効果が十分に現れるまで継続投与できるが、本剤の作用発現後、これらの薬剤の用量を徐々に減らせることが多い。治療中に治療効果の顕著な変動(on-off現象)が現れた場合は、1回量を減らして投与回数を増やすか、HBSカプセル(レボドパ/ベンセラジド)の投与が推奨される。

成分

輸入元
Roche Korea Co., Ltd.

効能・効果

パーキンソン症候群(薬剤性を除く)の治療

  • パーキンソン症候群
承認事項の原文を見る

この薬は、パーキンソン症候群、すなわち薬剤によるパーキンソン病を除く症状に使用します。主な症状としては震え、筋肉の硬直、運動の遅延などがあり、これらの症状を和らげて患者の生活を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 本剤は、嚥下困難のある患者、水に溶かして服用することを希望する患者、またはより速やかな作用発現が必要な患者、すなわち朝の初回服用時や血中濃度のトラフが認められる患者に投与する。 2. 本剤による治療は、通常のレボドパ治療と同様に、用量を徐々に増やす必要がある。また、疾患のどの段階においても用法・用量は個別に決定し、可能な限り低用量から治療を開始する。したがって、以下の服用方法を用法・用量の指針として用いることができる。 3. 本剤は1/4カップの水(25 - 50ml)に溶かす(果汁、牛乳または熱湯は不可)。本剤は速やかに溶解し、数分以内に完全に溶けて乳白色の溶液となる。沈殿が速やかに生じるため、服用前に溶液をかき混ぜ、速やかに服用する。本剤は溶解後30分以内に服用する。標準治療法から本剤に変更する場合は、薬物動態(速やかな吸収)の違いを考慮する必要がある。レボドパに対する食事中タンパク質の競合効果を防ぎ、より速やかな作用発現を促進するため、可能であれば食前30分または食後1時間に本剤を服用することが推奨される。治療初期に消化管系の副作用が発現することがあるが、低タンパク食または飲料とともに本剤を服用するか、用量をゆっくり増やすことで調整できる。 初期療法 初期段階のパーキンソン病患者では、1回1/2錠を1日3-4回投与して治療を開始することが望ましい。疾患がさらに進行した患者には、上記量の2倍を投与する。初期療法に対する忍容性が確認できたら、直ちに1週間隔で1日の投与回数を1回増やす(例:1日3回から1日4回)。患者を綿密に観察できる場合は、2-3日間隔で用量を調整してもよい。1日量として本剤4-8錠を3-4回に分割投与すると、通常、最適な効果が得られる。1日用量をさらに増やす必要がある場合は、1カ月間隔で増量する。最適用量に達するまで4-6週間かかることがある。 維持療法 平均維持量として1回1錠を1日4-6回投与する。1日の投与回数(1日3回以上)および投与間隔は患者に応じて決定、調整する。 特殊な用法・用量 レボドパ以外のパーキンソン病治療薬は、本剤の治療効果が十分に現れるまで継続投与できるが、本剤の作用発現後、これらの薬剤の用量を徐々に減らせることが多い。治療中に治療効果の顕著な変動(on-off現象)が現れた場合は、1回量を減らして投与回数を増やすか、HBSカプセル(レボドパ/ベンセラジド)の投与が推奨される。

注意事項

この薬は重度の内分泌障害がある患者には使用してはいけません。肝臓や腎機能が著しく低下している患者にも投与しない方が安全です。心疾患が重度の患者や精神疾患のある患者にもこの薬を投与しないのが安全です。25歳未満の患者は骨格が完全に発育しているか確認した上で使用し、妊娠中または妊娠が疑われる場合は投与を中止すべきです。悪性黒色腫の既往歴がある患者や閉隅角緑内障の患者もこの薬を使用してはいけません。この薬に過敏反応がある患者や選択的MAO阻害薬を服用中の患者も投与を避けるべきです。 肝臓や腎機能がやや低下している患者、開放隅角緑内障の患者、心筋梗塞または心不全の既往歴がある患者、骨軟化症や消化性潰瘍の既往歴がある患者、そして糖尿病患者はこの薬を慎重に服用すべきで、定期的な検査と観察が必要です。 この薬は血液細胞数の減少、食欲不振、うつ病、不安、幻覚、眠気、心不整脈、低血圧、吐き気、嘔吐、下痢、皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があります。特に高齢者や精神神経系に既往がある患者では精神的異常症状がより顕著に現れる可能性があるため注意が必要です。また、長期間使用する場合は、血液検査や肝機能、腎機能の検査を定期的に行う必要があります。 手術前にはこの薬の服用を中止し、急に投与を中止すると重度の神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、徐々に減量する必要があります。運転や機械操作中には眠気や傾眠が現れることがあるため注意が必要です。衝動制御障害などの行動変化が現れることがあるため、患者と保護者はこれを認識し観察する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に選択的MAO阻害薬、交感神経興奮薬、降圧薬、抗精神病薬、ビタミンB6、制酸剤、鉄剤等と共に服用する際には注意が必要です。たんぱく質が多い食品と共に服用すると薬効が減少する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が望ましく、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があります。この薬は臨床検査の結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査時にこれを医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取すると重度の心血管系、精神障害、消化管症状および異常運動症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に密閉して湿気と直射日光を避けて保管する必要があります。

副作用

溶血性貧血、一過性白血球減少、血小板減少、食欲減退、抑うつ、焦燥、不安、不眠、幻覚、妄想、一過性方向感覚喪失、ドーパミン調節困難症候群、味覚喪失、味覚異常、運動異常症、舞踏病、無動性運動、眠気、昼間の眠気、昏睡、深静脈、起立性低血圧、悪心、嘔吐、下痢、そう痒、発疹、消化管出血、紅潮、発汗、血清尿酸上昇、BUN上昇、軽度のトランスアミナーゼ上昇、ALP上昇、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿の赤い変色、唾液、舌、歯または口腔粘膜の変色、錯乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、湿気の多い場所を避けるべきです。また、25度以下の涼しい温度で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ほぼ白色の円形錠

包装単位

100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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