薬情報

オーケイソル注

医療用医薬品注射剤承認取り下げ
成分・含量
L-イソロイシン›760mg / 100mLL-ロイシン›850mg / 100mLL-リジン塩酸塩›786mg / 100mLL-メチオニン›50mg / 100mLL-フェニルアラニン›25mg / 100mLL-スレオニン›120mg / 100mLL-トリプトファン›10mg / 100mLL-バリン›640mg / 100mLL-アルギニン›490mg / 100mLL-ヒスチジン›60mg / 100mLL-オルニチン-L-アスパラギン酸›803mg / 100mLL-アラニン›210mg / 100mLアセチルシステイン›20mg / 100mLグルタミン酸›100mg / 100mLグリシン›70mg / 100mLL-プロリン›120mg / 100mLL-セリン›275mg / 100mLキシリトール›2500mg / 100mLD-ソルビトール›2500mg / 100mL
製造・輸入元
대한약품공업(주)
外形
無色透明なガラス容器に充填された無色または淡黄褐色の透明な溶液です。
包装
250mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199600331 · 届出 1996.02.12

この製品は2025.12.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性肝不全における経口以外のアミノ酸供給による肝機能改善
使用対象
成人
成人用量
成人(70 kg患者基準) : 1日1000~1500 mLを静脈内点滴します。 投与速度 : 60分間に体重kgあたり2 mL(分間45滴)を投与します。 ただし、1日の最大投与量はD-ソルビトールとして100gとします。

成分

製造会社
대한약품공업(주)

効能・効果

慢性肝不全における経口以外のアミノ酸供給による肝機能改善

承認事項の原文を見る

慢性肝不全の患者に対する経口以外のアミノ酸供給は重要です。これは肝機能が低下し、タンパク質代謝が円滑でない場合、必須アミノ酸のバランスの取れた供給を通じて栄養状態を改善し、合併症を予防するのに役立ちます。特に経口摂取が困難な患者に適しており、肝機能を援助し、全体的な健康状態を改善します。この治療は慢性肝不全患者の栄養管理を効果的に支援し、症状の緩和および生活の質向上に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人(70 kg患者基準) : 1日1000~1500 mLを静脈内点滴します。 投与速度 : 60分間に体重kgあたり2 mL(分間45滴)を投与します。 ただし、1日の最大投与量はD-ソルビトールとして100gとします。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用してください。 重度の腎障害や高窒素血症がある患者、肝機能が異常な患者、そしてアミノ酸代謝に問題がある患者には投与しないでください。 心不全、肺浮腫、乏尿症、無尿症、房室ブロック、重度の筋無力症の患者、小児や妊婦、そして特定の代謝異常や酸症、蓄積性脱水症の患者にも使用しないでください。 心筋梗塞や腎不全患者、ならびに細胞への酸素供給が不足している患者にも投与を避けるべきです。 鬱血性心不全、ナトリウム貯留による浮腫、高カリウム血症、腎障害、尿崩症患者には慎重に投与しなければなりません。 この薬を使用する時には、稀に発疹のような過敏反応が見られることがありますが、嘔気や嘔吐のような消化器症状も発生する可能性があります。 また、胸部不快感、動悸、速い脈拍、血圧の上昇のような心血管症状が現れることに注意してください。 大量に速やかに投与すると、酸症が発生する可能性があり、熱感、寒気、発熱、頭痛、呼吸困難などの様々な副作用も見られることがあります。 代謝性合併症としては酸症、低リン血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、脱水症、低血糖、肝酵素上昇、ビタミン不均衡、電解質異常などが発生する可能性があります。 腎不全患者は血液中のBUN値が上がる可能性があるため注意が必要です。 この薬を多量に投与する場合や電解質液と併用する際には、電解質バランスに気を付けなければなりません。 過剰投与すると、代謝性アルカローシスが発生する可能性があるため、アセテートイオンを含む製品には特に注意が必要です。 腎、肺、心疾患のある患者には過度の体液変化が起こらないよう注意して投与する必要があります。 糖尿病患者は血糖を頻繁に確認しながら使用してください。 他の薬剤と併用する場合には相互作用がある可能性があるため、特にテトラサイクリン系の薬剤やカルシウム塩と併用する際には注意が必要です。 妊婦に対しては安全性が確立されていないため、必ず必要な場合にのみ投与してください。 小児には肝機能が未熟な可能性があるため低濃度で投与し、血中アンモニア値を頻繁に確認する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度を遅くし、用量を調整しなければなりません。 この薬は電解質が含まれているため、大量投与時には電解質バランスに注意し、ゆっくりと静脈内注射する必要があります。速やかな投与は寒気や嘔吐を引き起こす可能性があります。 薬液は体温に合わせて使用され、無菌状態で調製および管理が行われるべきです。変色や異常のある薬液は使用しないでください。 キシリトール成分が含まれている場合は、投与速度と量に注意して腎臓と肝臓に負担がかからないようにしてください。 薬品の保管時には通気孔が必要なく、バイアル製品は使用直前に通気孔を刺す必要があります。 包装が損傷している場合や薬液が変色している場合は使用を避け、容器の目盛を正確に守って使用してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度のアレルギー反応(じんましん、重度の浮腫)、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気管支痙攣、肺浮腫、乏尿症、無尿症、腎不全、血圧上昇を伴う重度の浮腫

軽度の副作用

発疹、嘔気、嘔吐、胸部不快感、動悸、速い脈拍(頻脈)、血圧上昇、酸症、熱感、血管痛、寒気、発熱、頭痛、尿路痙攣、末梢血管拡張症、代謝性酸症、低リン血症、アルカロシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏および過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、BUN上昇、嘔吐、寒気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないように密閉された容器に保管し、常温で保管することをお勧めします。こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明なガラス容器に充填された無色または淡黄褐色の透明な溶液です。

包装単位

250mL/瓶

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