薬情報
エルポナール錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

エルポナール錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンピョン製薬株式会社
外形
赤褐色の円形の錠剤です。
包装
30錠/瓶、100錠/瓶、500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199502167 · 届出 1995.08.07 · 保険コード 661900940

要約

主な用途
高血圧症の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量(初めて服用する量)1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬の投与により高血圧の治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する(飲む、服用する)。 3) 腎機能障害患者 ア. 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 イ. クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量(初めて服用する量)として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(初めて服用する量)(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 透析を行った日に2.5㎎ * 透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリス製剤の補助療法として使用する。 2) 初回量(初めて服用する量) 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大多数の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般には1日2回投与の試験が多く行われた。また、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大多数の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量(初めて服用する量)として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬株式会社

効能・効果

高血圧症の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

本剤は高血圧と心不全の治療に使用されます。高血圧による血圧上昇を低下させ、心臓と血管の負担を軽減します。また、心不全患者には基本治療薬である利尿剤とジギタリスと共に補助的に使用され、症状が改善されます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして初回量(初めて服用する量)1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬の投与により高血圧の治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する(飲む、服用する)。 3) 腎機能障害患者 ア. 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 イ. クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量(初めて服用する量)として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(初めて服用する量)(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 透析を行った日に2.5㎎ * 透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリス製剤の補助療法として使用する。 2) 初回量(初めて服用する量) 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後、2時間以上かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大多数の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、一般には1日2回投与の試験が多く行われた。また、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大多数の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量(初めて服用する量)として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量の間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギー反応を示したことがある患者や血液透析中の患者、血管性浮腫の病歴がある患者、特定の高血圧治療を受けている患者、原発性肝疾患や腎移植後の患者、妊娠中または授乳中の女性、そして子供には投与しないでください。 また、腎機能が严重に低下している患者や腎血管性高血圧の患者、脳血管障害の患者、蛋白尿が多い患者、高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。特に他の降圧剤と併用する場合は、低血圧や電解質異常、腎機能悪化のリスクが増大するため注意が必要です。 この薬を服用している間は、腎機能と血液検査結果を頻繁に確認する必要があります。また、血圧があまりにも低下しないように注意してください。さらに、突然の血圧低下によるめまいや失神のリスクがあるため、運転や危険な機械の操作は避けることをお勧めします。 この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があります。腎機能の悪化、血液成分の変化、アレルギー反応、皮膚発疹、めまい、頭痛、消化器症状、肝機能異常、呼吸器症状などが発生することがあるため、異常が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用することで胎児に深刻な危険が及ぶ可能性があるため、必ず避けるべきです。また、授乳中の場合も投与を避けるか授乳を中止する必要があります。 この薬は子供には安全性と効果が確認されていないため、使用しない方が良いでしょう。高齢者の場合、過度の血圧低下によって脳梗塞などのリスクがあるため、低用量から開始して慎重に投与するべきです。 この薬を服用する間に他の薬物との相互作用が起こる可能性があるため、特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、降圧剤、免疫抑制剤、アルコールなどと併用する際は注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管するべきであり、他の容器に移し替えることは品質保持と安全に良くないため避けるべきです。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ症状、睡眠障害、眠気、意識喪失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、乏尿、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌の麻痺感、唇の麻痺感、指の麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感ですので、密閉された容器に保管してください。また、30度以下の涼しい場所に置くことで薬の効果が維持されます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形の錠剤です。

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶、500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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