バクラフォン錠10ミリグラム（バクロフェン）

成人服用量

本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋のこわばり、けいれんなどが軽減し、可能な限り副作用を避けられる用量とし、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が直立姿勢および運動のバランスを保つために必要であり、また機能維持に用いられている場合は、慎重に使用する。ある程度の筋緊張が維持され、循環機能の遂行に役立つ一過性のけいれんが可能となることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回、小児では1日4回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で、1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量（1日5-10㎎）から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

○ 小児（12か月~18歳）：治療は通常、非常に低用量で投与する。（1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与） ○ 小児（12か月~18歳）：維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 ○ 8歳未満の小児：1日の最大投与量は40mgである。 ○ 8歳以上の小児：1日の最大投与量は60mgである。 ○ 小児（12か月~18歳）：約1-2週間間隔で、個々の必要量に適するまで慎重に増量する。 ○ 小児（12か月~18歳）：最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の可否を再検討する。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 この薬やこの薬の成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、遺伝的に乳糖不耐症または関連疾患のある患者には投与してはいけません。 精神病、統合失調症、双極性障害、錯乱状態、パーキンソン病などの症状がある患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に使用し、状態を注意深く観察する必要があります。 てんかんの病歴がある患者に対しては、この薬が発作閾値を下げる可能性があるため、発作のリスクがあるので抗てんかん薬を適切に維持し、状態をよく観察する必要があります。 消化性潰瘍や心不全、心血管系や脳血管系の疾患、呼吸器疾患、肝障害、腎機能障害のある患者にも慎重に投与する必要があります。 特に腎機能が非常に悪い患者には少量のみ投与し、血液透析患者は薬物の濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。 この薬は排尿に影響を与える可能性があり、神経性障害のある患者には急性尿閉が発生する可能性があるため注意が必要です。 小児、特にてんかんの病歴のある子供には発作のリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、鎮静や眠気などの副作用が現れる可能性があり、これらの症状は用量を急激に増加させたり、高用量を使用する際に主に発生します。ほとんどの場合、一時的であり用量調整で緩和できます。 精神疾患の病歴や脳血管障害のある患者、高齢者は副作用がより重く現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は長期間使用した後に突然中止すると、不安、錯乱、幻覚、精神病などの症状が生じる可能性があるため、投与中止時には徐々に用量を減少させる必要があります。 服用中にはめまい、眠気、注意力低下が生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避ける必要があります。 肝障害や糖尿病の患者は定期的に肝機能検査や血糖検査を受ける必要があります。 腎機能障害のある患者は、薬物の毒性症状を早期に発見できるよう厳密な観察が必要です。 この薬を使用する際には自殺のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や異常行動を注意深く観察し、異常があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は中枢神経系に作用する他の薬やアルコールとともに服用すると、鎮静作用が強化されて呼吸抑制のリスクが高くなるため注意が必要です。 三環系抗うつ薬や降圧薬とともに服用する場合、薬物効果が増強される可能性があるため用量調整が必要です。 妊娠中には胎児へのリスクを考慮して、必要な場合にのみ投与し、授乳中には少量が乳汁中に分泌されるが、異常反応は少ないと予想されます。 高齢者は生理機能が低下している可能性があるため、低用量から始めて状態を観察しながら慎重に投与する必要があります。 過剰摂取時には中枢神経抑制症状、呼吸障害、けいれん、血圧変化などの重篤な症状が現れる可能性があるため、即座に緊急処置を受ける必要があり、解毒剤はないが、胃洗浄や薬用炭投与、人工呼吸が必要な場合があります。

沈静、眠気、呼吸機能抑制、頭痛、倦怠、疲労、衰弱、精神混乱、めまい、頭痛、不眠症、幸運症、抑うつ症、筋力低下、運動失調、震え、幻覚、悪夢、筋肉痛、眼球振盪、口渇、知覚異常、構音障害、けいれん、脳障害、視調節障害、視覚障害、斜視、味覚障害、耳鳴り、吐気、軽度の消化器障害、嘔吐、非自発的嘔吐、食欲低下、胃部不快感、腹部膨満感、胸焼け、便秘、下痢、腹痛、便に潜血、低血圧、心拍出量減少、心血管機能低下、頻脈、徐脈、動悸、失神、胸痛、頻尿、尿崩症、排尿困難、尿閉、勃起不全、血尿、肝機能障害、肝機能検査値異常、発汗、皮膚発疹、緊張増加、浮腫、胸部圧迫感、発汗、呼吸困難、血糖値上昇、体重増加、充血

この薬は空気が入らないように密閉された容器で保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管する必要があります。このように保管することで薬の効果を良く維持することができます。

外形

[国内用] 黄色の円形錠剤 [輸出用] 黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

[国内用] 30錠/瓶, 300錠/瓶 [輸出用] 10錠/PTP包装, 30錠(10錠/PTP×3), 100錠(10錠/PTP×10)