薬情報

フルグラム600ミリグラム注射(クリンダマイシンリン酸塩)

医療用医薬品注射剤근육 · 정맥
成分・含量
クリンダマイシンリン酸塩›600mg / 1アンプル
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
茶色のアンプルに入った無色透明な注射剤
包装
4mL-10アンプル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 199401120 · 届出 1994.05.31 · 保険コード 647802731

要約

主な用途
感染症(肺炎、膿瘍など)の治療およびニキビ改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
重症感染にリン酸クリンダマイシンとして1日600~1200mg(活性剤)を2~4回に分けて静脈または筋肉注射します。重度の重症感染には1日1200~2700mg(活性剤)を2~4回に分けて注射します。緊急時には1日用量を4.8g(活性剤)まで増量して静脈注射することができます。注射は10~60分かけてゆっくり注射し、血中濃度維持線を考慮した迅速注入及び維持注入方式を採用します。
小児投与量
小児(1ヶ月以上)は重症感染に1日体重Kgあたり15~25mg(活性剤)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射します。重度の重症感染には1日体重Kgあたり25~40mgを3~4回分けて注射します。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

感染症(肺炎、膿瘍など)の治療およびニキビ改善

  • 膿胸、肺炎、肺膿瘍、扁桃炎、咽頭炎、気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、腹膜炎、腹腔内膿瘍、子宮内膜炎、非淋菌性卵管卵巣膿瘍、骨盤軟部組織炎、膣カフ手術後の感染症、敗血症、腫れ、皮膚膿瘍、膿痂疹、膿疱性ニキビ、軟部組織炎、創傷感染、尋常性ニキビ
承認事項の原文を見る

この注射剤は、バクテロイデス、フソバクテリウム、プロピオニバクテリウム、ユーバクテリウム、放線菌、ペプトコッカス、ブドウ球菌、連鎖球菌、肺炎連鎖球菌など、様々な細菌に効果があります。主要な適応症としては、膿胸、肺炎、肺膿瘍といった重症な肺感染症から、扁桃炎、咽頭炎、気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎のような呼吸器感染、そして腹膜炎や腹腔内膿瘍、子宮内膜炎、骨盤軟部組織炎など複合的な感染症を治療するために使用します。また、猩紅熱、敗血症、皮膚の腫れや膿疱性ニキビなどの皮膚感染症にも効果的です。しかし、ペニシリンアレルギーがあるか、ペニシリンの使用が適切ではない患者には、医師の判断のもとで投与されるべきであり、使用時には偽膜性大腸炎などの副作用の可能性も考慮する必要があります。液剤やゲル形態の場合、プロピオニバクテリウムアクネによる尋常性ニキビの治療に使用されます。この薬は、多様な細菌感染の治療に広く使用され、感染症状を改善します。

投与方法

成人投与量

重症感染にリン酸クリンダマイシンとして1日600~1200mg(活性剤)を2~4回に分けて静脈または筋肉注射します。重度の重症感染には1日1200~2700mg(活性剤)を2~4回に分けて注射します。緊急時には1日用量を4.8g(活性剤)まで増量して静脈注射することができます。注射は10~60分かけてゆっくり注射し、血中濃度維持線を考慮した迅速注入及び維持注入方式を採用します。

小児投与量

小児(1ヶ月以上)は重症感染に1日体重Kgあたり15~25mg(活性剤)を3~4回に分けて静脈または筋肉注射します。重度の重症感染には1日体重Kgあたり25~40mgを3~4回分けて注射します。

注意事項

この薬は重症感染症の治療に使用され、時には重篤な大腸炎を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。特に重度で持続的な下痢、腹痛、発熱が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。この薬は脳脊髄液にうまく浸透しないため、髄膜炎の治療には適していません。注射剤を使用する際は、ガラスの破片が混入しないよう注意が必要であり、特に子供や高齢者に対してはさらに気をつける必要があります。ベンジルアルコール成分が含まれているため、新生児や未熟児には投与しません。リンコマイシンやクリンダマイシンにアレルギー歴のある人は、この薬を使用してはなりません。高齢者や虚弱な患者、肝臓や腎臓機能が弱い患者は慎重に使用する必要があります。この薬は筋肉注射時に痛みや無感覚を引き起こす可能性があり、静脈注射時には血栓性静脈炎が発生することがあります。消化器系の異常により下痢、嘔気、嘔吐などが現れることがあり、重度のアレルギー反応や皮膚発疹が生じた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。肝臓と腎臓機能に影響を与える可能性があるため、長期間使用する場合は定期的な検査が必要です。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に筋弛緩薬、抗凝固剤、特定の抗生物質と併用する際には注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、特に新生児や幼児は安全性が確立されていないため、慎重に投与する必要があります。過量投与の際は、特異的な解毒剤がないため、症状に応じて適切な応急処置を受ける必要があり、投与後は保管状態に注意を払い、使用期間内に使用する必要があります。この薬は運転や機械操作に与える影響が明確ではないため、注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

重度の大腸炎、下痢、血便、偽膜性大腸炎、腹膜炎、ショック、中毒性巨結腸症、蕁麻疹、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が青白いこと、重度のアレルギー反応、高熱と共に現れる重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または息苦しさ、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなること

軽度の副作用

筋肉注射時の痛み、無感覚、非細菌性膿瘍、血栓性静脈炎、下痢、軟便、食欲不振、嘔気、嘔吐、腹痛、食道炎、舌炎、口内炎、全身紅潮、蕁麻疹、チアノーゼ、低血圧、半球状発疹、紅斑、麻疹様皮膚発疹、浮腫、かゆみ、膣炎、皮膚剥離及び大小水疱性皮膚炎、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮壊死症、紅斑多型、急性全身性発疹性膿瘍症、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

茶色のアンプルに入った無色透明な注射剤

包装単位

4mL-10アンプル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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