薬情報
エフリン錠(エナラプリルマレイン酸塩)

エフリン錠(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
名門製薬株式会社
外形
赤褐色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199302812 · 届出 1993.03.31

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:エナラプリルマレイン酸塩として初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量は1日10-40㎎を1-2回に分けて投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与期間末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬の投与によって高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 正常、>80㎖/分:5㎎ 軽度の障害、>30, ≤80㎖/分:5㎎ 中等度-重度の障害、≤30㎖/分:2.5㎎ 透析患者:腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。多くの患者を対象とした1日最大投与量40㎎の比較試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施され、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与されていた。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量の間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
名門製薬株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は高血圧と心不全の治療に使用されます。特に心不全の場合は利尿剤及びジギタリスと共に補助治療薬として用いられます。したがって、血圧を調整し心機能を補助するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:エナラプリルマレイン酸塩として初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量は1日10-40㎎を1-2回に分けて投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与期間末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬の投与によって高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 正常、>80㎖/分:5㎎ 軽度の障害、>30, ≤80㎖/分:5㎎ 中等度-重度の障害、≤30㎖/分:2.5㎎ 透析患者:腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分けて投与し、1日最大40㎎まで投与できる。多くの患者を対象とした1日最大投与量40㎎の比較試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施され、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分けて投与されていた。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量する。増量の間隔は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合とする。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。例えば、この薬にアレルギーがある、または血液透析を受けている患者、血管浮腫の病歴がある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、小児などは、この薬を使用してはいけません。 また、腎機能が著しく低下している患者、高血圧が非常に高い患者、電解質不均衡がある患者、高齢者などは、この薬を使用する際により慎重を要し、用量の調整や投与間隔の調整が必要な場合があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前及び投与中に腎機能検査を必ず受ける必要があります。また、初めて投与する際は血圧が急激に低下する可能性があるため、低用量から始め、患者の状態を細かく観察する必要があります。 この薬を服用中にめまいや眠気が現れることがあるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があります。カリウム保持性利尿剤やリチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、他の高血圧薬などと一緒に服用する際は、血圧や電解質の変化を注意深く観察する必要があります。 副作用として腎機能の悪化、血液異常、皮膚発疹、血管神経性浮腫、消化器障害、肝機能異常、呼吸器症状などが現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 妊娠中や授乳中にはこの薬を使用しない方が安全であり、特に妊娠中期以降は胎児に重大な影響を与える可能性があるため、注意が必要です。 小児や高齢者にはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、投与の際には特別な注意が必要です。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気を通さない密閉容器に保管し、30度以下の温度で湿気のない乾燥した場所に置くことで、効果がよく維持されます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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