薬情報

アンテンズ錠(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
エナラプリルマレート›含量を確認中
製造・輸入元
大和製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199301977 · 届出 1993.12.17

この製品は2023.06.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
使用対象
成人
成人用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないように利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量の40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与試験が一般に多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象とした死亡率低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与し、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
大和製薬株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この薬は高血圧と心不全の治療に使用されます。特に心不全の場合、利尿剤およびジギタリス治療と併用して補助的な効果を発揮します。高血圧および心不全の症状の改善に寄与します。

用法・用量

成人用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量として1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス(㎖/分) 初回量(㎎/日) 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度~重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないように利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量の40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効な効果が得られたが、1日2回投与試験が一般に多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象とした死亡率低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与し、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能悪化が現れない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には使用すべきではありません。例えば、この薬にアレルギー反応があるか、過去にその経験がある患者、特定の血液透析方法を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者などには投与しません。また、腎移植後の患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、子供に対しても使用しない方が良いでしょう。 この薬は腎機能が著しく低下した患者や特定の心血管疾患がある患者、高血圧が非常に重度の患者、電解質異常がある患者、高齢者などには慎重に使用する必要があります。この場合、用量を調整したり、投与間隔を延ばしたりするなどの注意が必要です。 この薬を服用中は、腎機能や血圧、電解質の値などを定期的に検査し、副反応がないか確認する必要があります。特に血圧が過度に低下する可能性があるため、めまいや失神症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬はさまざまな副作用を引き起こすことがあります。腎機能の悪化、血液細胞数の減少、皮膚発疹、頭痛、消化障害、肝機能異常、呼吸器の問題が報告されています。これらの症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。必要に応じて投与を中止するか、用量を調整する必要があります。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤、高血圧薬、免疫抑制薬、アルコールなどと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全で、やむを得ない場合は必ず医師に相談する必要があります。 子供や高齢者に対してはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 この薬は保管時に子供の手の届かないところに置き、他の容器に移し替えないようにするべきです。使用前後は医師の指示に従って正しく服用し、異常症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、嘔気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿酸、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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