薬情報

レナトン錠10ミリグラム(エナラプリルマレイン酸塩)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
エナラプリルマレート›含量を確認中
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
国内用 : 白色の円形錠剤、 輸出用 : 褐色の円形錠剤
包装
国内用 : 30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199301689 · 届出 1993.10.22

この製品は2023.05.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
使用対象
成人
成人用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回用量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。 維持量として1日10 ~ 40㎎を1 ~ 2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与中に高血圧が改善しない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニン値が3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニン値が3㎎/㎗以上)の患者:初回用量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 ③ 腎透析を受けていない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回用量 成人:1回2.5㎎を1日1 ~ 2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないように利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5 ~ 20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者を対象とした1日最大投与量40㎎の対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者が1日2.5 ~ 40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニン値が1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回用量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5 ~ 5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は高血圧の治療に使用されます。また、心不全患者で利尿剤やジギタリスを投与されている場合、補助治療として役立ちます。したがって、主に高血圧と心不全の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回用量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。 維持量として1日10 ~ 40㎎を1 ~ 2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与終了時に降圧作用が低下する場合は、用量を増量するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬投与による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与中に高血圧が改善しない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 一般的な投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニン値が3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニン値が3㎎/㎗以上)の患者:初回用量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 ③ 腎透析を受けていない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回用量 成人:1回2.5㎎を1日1 ~ 2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないように利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5 ~ 20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者を対象とした1日最大投与量40㎎の対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者が1日2.5 ~ 40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニン値が1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回用量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5 ~ 5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には服用しないでください。例えば、この薬にアレルギーがある、または以前にアレルギー反応を経験した方、血液透析中の患者、血管浮腫の病歴がある方は、この薬を服用してはいけません。 また、原発性アルドステロン症、大動脈弁狭窄症、肝疾患、腎移植後の患者、妊娠中または授乳中の女性、そして小児にもこの薬は推奨されません。 この薬を服用する際は、腎機能が低下している方や腎血管性高血圧患者、脳血管障害がある方、尿タンパクが多い患者、重度の高血圧患者、電解質異常が著しい方、免疫異常やコラーゲン病患者、高齢者などはさらに慎重に使用する必要があります。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用前と服用中に必ず腎機能検査を行う必要があります。また、最初の服用時には血圧が急激に低下する可能性があるため、低用量から始め、状態をよく観察する必要があります。 この薬を服用している間は、めまいやふらつきが現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、カリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、他の血圧薬、免疫抑制剤、アルコール、精神病治療薬、血糖降下薬などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないでください。また、授乳中の場合も服用を避けるか授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児には使用しないことが推奨されます。 高齢者は過度の血圧低下により脳血管の問題が発生する可能性があるため、低用量から開始し慎重に服用する必要があります。 この薬を投与される患者が蜂毒脱感作療法を受けている場合、重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えるのは品質保持と安全のために控えるべきです。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗症、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿酸血症、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝されないよう密閉された容器に保管する必要があります。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

国内用 : 白色の円形錠剤、 輸出用 : 褐色の円形錠剤

包装単位

国内用 : 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。