薬情報

フラバソルヘパ注

医療用医薬品注射剤
成分・含量
L-プロリン›6000mg / 1000mLL-ヒスチジン›1875mg / 1000mLL-バリン›6300mg / 1000mLアセチルシステイン›337mg / 1000mLL-アラニン›5475mg / 1000mLL-セリン›3450mg / 1000mLL-フェニルアラニン›600mg / 1000mLL-スレオニン›3375mg / 1000mLL-イソロイシン›6775mg / 1000mLL-メチオニン›450mg / 1000mLL-ロイシン›8275mg / 1000mLグリシン›6750mg / 1000mLL-アルギニン›4500mg / 1000mLL-トリプトファン›375mg / 1000mLL-リジン塩酸塩›6934mg / 1000mL
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
無色透明な静脈注射用プラスチック容器に充填された無色または微黄褐色の透明な静脈注射薬
包装
100,250ミリリットル
承認状況
正常

品目基準コード 199301540 · 届出 1993.05.31

要約

主な用途
急性・慢性肝障害による脳症改善及びアミノ酸供給効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
総アミノ酸として1日体重kg当たり1~1.5gを最大用量として静脈内点滴します。 投与速度は60分間で総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴を点滴することを原則とします。
小児用量
小児は用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければなりません。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

急性・慢性肝障害による脳症改善及びアミノ酸供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は急性および慢性肝障害による脳症症状を改善し、肝障害患者に必要なアミノ酸を補充するために使用します。これにより、肝機能の回復と神経的状態の改善に寄与します。

用法・用量

成人用量

総アミノ酸として1日体重kg当たり1~1.5gを最大用量として静脈内点滴します。 投与速度は60分間で総アミノ酸として10g程度の濃度が望ましく、1分間に30~40滴を点滴することを原則とします。

小児用量

小児は用量及び注入速度を適切に調整して投与しなければなりません。

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用しなければなりません。 重度の腎機能障害のある患者や高窒素血症の患者には使用しない方が安全です。 肝機能障害以外にもアミノ酸代謝に問題のある患者には投与しないでください。 窒素利用に障害のある代謝疾患の患者や重度の心不全、肺水腫の患者にも投与を避ける必要があります。 尿量が極めて少ないかない患者、ナトリウムと塩素値が高い患者、および房室ブロックや重度筋無力症の患者には注意が必要です。 水分が過剰に供給された患者にもこの薬の投与は推奨されていません。 高度のアシドーシスの患者、心不全患者、ナトリウム貯留による浮腫患者、高カリウム血症患者、および腎機能が低下している患者には慎重に使用する必要があります。 この薬を使用する時、まれに皮膚発疹のような過敏反応が現れることがありますので、自症状が現れたら直ちに投与を中止する必要があります。 吐き気や嘔吐などの消化器症状、胸部の不快感や心拍が速くなる症状が現れることがあります。 迅速に大量投与するとアシドーシスが発生する恐れがあるため、注意が必要です。 寒気、発熱、頭痛、呼吸困難などの症状も報告されたことがあります。 マグネシウムが含まれている場合、末梢血管が拡張する可能性があるため注意が必要です。 代謝性アシドーシス、低リン酸血症、高血糖、電解質不均衡などのさまざまな代謝性合併症が発生する可能性があります。 肝や腎機能が非常に低下している患者は血液中の廃棄物濃度が上昇する可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を大量に投与したり、電解質が含まれている他の静脈注射液と一緒に使用する際は、特に電解質バランスに注意が必要です。 過剰投与した場合、代謝性アルカローシスが発生する可能性があるため、含まれる成分に基づいて用量を慎重に調節する必要があります。 糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認しながら投与する必要があります。 腎、肺、心疾患のある患者は体内の体液が過剰に増加しないよう注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性がありますので、特にテトラサイクリン系抗生物質やカルシウム塩、ビタミンB1と一緒に使用する際は専門家に相談する必要があります。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため、治療の利点がリスクよりも大きいと判断される場合にのみ使用すべきです。 小児には肝機能が未熟である可能性があるため、濃度を下げて投与し、血中アンモニア値を頻繁に検査する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与速度を遅くし、用量を調整する必要があります。 この薬は電解質が含まれているため、投与時には常に電解質バランスを確認し、迅速に注入すると副作用が現れる可能性がありますので、ゆっくり投与する必要があります。 使用前には必ず溶液が清潔で透明であることを確認し、変色や異常がある場合には使用しないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、顔色が青白い、重度のアレルギー反応
  • 重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難、喘息発作、咳を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身に非常に強い倦怠感
  • 肝異常(黄疸)
  • 重度の浮腫または排尿異常
  • 息切れまたは呼吸困難、呼吸停止、ショック

軽度の副作用

発疹、吐き気、嘔吐、胸部不快感、心悸亢進、頻脈、血圧上昇、寒気、発熱、頭痛、末梢血管拡張症、代謝性アシドーシス、低リン酸血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、浸透圧利尿および脱水症、反動性低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏及びビタミン過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症、血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身窒素血症、過アンモニア血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密封された容器に保管する必要があり、直射日光を避けて常温で保管することをおすすめします。 適切な保管方法を守ることで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

無色透明な静脈注射用プラスチック容器に充填された無色または微黄褐色の透明な静脈注射薬

包装単位

100,250ミリリットル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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