薬情報
プマチペン錠(ケトチフェンフマル酸塩)

プマチペン錠(ケトチフェンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ケトチフェンフマル酸塩›1.38mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
淡黄褐色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199301392 · 届出 1993.03.29 · 保険コード 657303680

要約

主な用途
気管支喘息(喘息症状)およびアレルギー疾患(鼻炎、皮膚疾患)の予防および治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ケトチフェンとして1回1mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。 10歳以上の場合、必要に応じて1回2mgまで投与できます。 治療の最初の週には1回0.5mgを1日2回または就寝時に1mgから始めて、1日2mgに徐々に増量します。 年齢、症状に応じて適切に増減します。
小児服用量
3歳以上の小児はケトチフェンとして1回1mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

気管支喘息(喘息症状)およびアレルギー疾患(鼻炎、皮膚疾患)の予防および治療

  • 気管支喘息、アレルギー性気管支炎、喘息症状、アレルギー性鼻炎、アレルギー性皮膚疾患、湿疹、アトピー性皮膚炎、じんましん、皮膚のかゆみ、全身多発性アレルギー疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は気管支喘息およびアレルギー性気管支炎に伴う喘息症状の予防に使用されます。また、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎、じんましんなどのアレルギー性皮膚疾患および全身多発性アレルギー疾患の予防および治療にも効果的です。全体的にアレルギー関連のさまざまな症状を和らげ、予防するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

ケトチフェンとして1回1mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。 10歳以上の場合、必要に応じて1回2mgまで投与できます。 治療の最初の週には1回0.5mgを1日2回または就寝時に1mgから始めて、1日2mgに徐々に増量します。 年齢、症状に応じて適切に増減します。

小児服用量

3歳以上の小児はケトチフェンとして1回1mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーがある、または過敏反応を示したことがある人は服用してはいけません。 てんかんなどのけいれん性疾患があるか、その病歴がある患者は、この薬がけいれんを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬は喘息治療に用いられるコルチコステロイド薬の代わりにはならないので、喘息治療薬としてのみ使用してはいけません。 授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、やむを得ない場合には授乳を中止する必要があります。 経口血糖降下剤を服用中の患者は、この薬と併用すると血小板数が減少する可能性があるため注意が必要です。 果糖不耐症など特定の遺伝的代謝異常がある患者は、この薬の一部の製剤に含まれる成分のため服用してはいけません。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖分解能力が低下している遺伝的疾患のある人は服用してはいけません。 この薬を投与する際は喘息治療を受けている患者で既存薬を突然中止しないよう注意が必要です。 特にステロイド依存の患者は副腎機能低下が発生する可能性があるため徐々に投薬を減らす必要があります。 また、この薬に含まれる黄色5号成分にアレルギーのある患者は慎重に服用する必要があります。 この薬を服用すると、眠気、めまい、口渇、興奮、不眠などの副作用が現れることがあります。 特に子供においては中枢神経系興奮症状である興奮、刺激に過敏や不眠が頻繁に現れる可能性があるため観察が必要です。 重篤な皮膚反応や肝機能異常などの稀な副作用も報告されています。 この薬を初めて服用する際は反応速度が遅くなることがあるため、機械操作や運転時には注意が必要です。 長期間ステロイド治療を受けている場合は、この薬に変更または減量するときに副腎機能低下に注意が必要です。 感染症が伴う場合は適切な抗菌治療を併用する必要があります。 この薬はすでに発生した発作を抑制する薬ではないため、この点を患者にしっかりと知らせる必要があります。 季節性アレルギー患者は症状が悪化する前にあらかじめ服用を開始し、症状が終わるまで継続的に服用することが望ましいです。 薬を中止する際は2〜4週にわたって徐々に減らすことが副作用を減少させることができます。 この薬は血糖降下薬と一緒に服用する場合、血小板数が減少する可能性があるため血液検査で確認する必要があります。 また、鎮静剤、睡眠薬、抗ヒスタミン薬、アルコールと併用するとお互いの効果が増強される可能性があるため用量調整が必要です。 食事の摂取はこの薬の吸収に影響を与えません。 妊娠中はこの薬の安全性が確実でないため、必要な場合のみ服用するべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、できるだけ服用を控え、やむを得ない場合には授乳を中止するべきです。 子供や幼児はけいれんや興奮などの中枢神経系症状が現れる可能性があるため、注意深く観察しながら服用する必要があります。 小児は体重に応じて成人よりも用量が異なることがあるため、専門家の指示に従うべきです。 高齢者は特に用量を調整する必要はありませんが、身体機能が低下している可能性があるため注意して服用する必要があります。 過剰服用時には眠気、混乱、頭痛、重度の鎮静、けいれん、呼吸抑制などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療関係者の治療を受ける必要があります。 けいれんが発生した場合は速やかな薬物治療および心機能のモニタリングが必要です。 この薬はアレルギー皮膚反応検査を妨げる可能性があるため、検査を受ける前に少なくとも3〜5日間は服用を中止することが推奨されます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することで品質が維持されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の皮膚反応、肝炎、肝酵素増加、けいれん

軽度の副作用

鎮静、口渇、めまい、興奮、刺激過敏性、不眠、神経過敏、膀胱炎、体重増加、眠気、頭痛、悪心、嘔吐、下痢、発疹、じんましん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、あまり暑くも寒くもない常温で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を長時間維持できます。

外観・包装

外形

淡黄褐色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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