薬情報
ジェイルシラザプリル錠0.5ミリグラム(シラザプリル水和物)

ジェイルシラザプリル錠0.5ミリグラム(シラザプリル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
シラザプリル水和物›0.522mg / 1錠
製造・輸入元
第一製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 199300655 · 届出 1993.10.07 · 保険コード 645401360

要約

主な用途
高血圧(本態性高血圧・腎性高血圧)の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日1回、毎日同じ時間帯に投与してください。食事の摂取は吸収に大きな影響を及ぼさないため、食前または食事中に投与できます。 治療開始4週後に血圧を測定し、必要に応じて用量を調節してください。 1. 本態性高血圧症 成人:シラザプリル無水物として、通常1日1回2.5 ∼ 5 mgを経口投与します。最初の2日間は1日1回1 ∼ 1.25 mgを投与することが推奨されます。用量は血圧反応に応じて個別に調節しますが、1日5 mgで血圧がコントロールされない場合は、少量のカリウム保持性でない利尿薬と併用できます。通常、治療開始後2 ∼ 4週間で十分な治療効果が得られます。 2. 腎性高血圧症 成人:腎性高血圧症患者では、本態性高血圧症患者よりもACE阻害薬による降圧作用が顕著に現れることがあるため、1回0.5 mgを1日1回、またはそれ以下の用量から治療を開始し、維持用量は個別に決定してください。 3. 特殊な用法・用量 1) 利尿薬を服用中の高血圧症患者 利尿薬を服用中の患者は、体液量が減少している場合やACE阻害により低血圧を起こしやすい場合が多いため、注意して治療を開始してください。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前にすべての利尿薬の投与を中止してください。患者の状態により中止できない場合は、1回0.5 mgを1日1回投与して治療を開始し、初回投与後、血圧が安定するまで血圧を注意深く観察してください。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節してください。 2) 腎機能障害患者 以下の用法・用量が推奨されます。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 40: 初期用量1日1回1mg、最大用量1日1回2.5~5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 ∼ 40: 初期用量1日1回0.5mg、最大用量1日1回2.5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) < 10: 推奨されません 血液透析を受ける患者には、透析を実施しない日に投与し、用量は血圧反応に応じて調節してください。 3) 高齢者 患者の体液状態および全身状態に応じて、1日1回0.5mg ~ 1mg、またはそれ以下の用量から治療を開始してください。維持用量は個別の反応に応じて調節してください。 4) 肝硬変患者 肝硬変患者(腹水を有しない患者)に対する本剤の用量は、1日0.5 mgを超えてはなりません。これらの患者では高血圧の治療時に重度の低血圧が発現することがあるため、十分注意して処方し、血圧を慎重にモニタリングする必要があります。

成分

製造会社
第一製薬株式会社

効能・効果

高血圧(本態性高血圧・腎性高血圧)の治療

  • 本態性高血圧、腎性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧と腎性高血圧は、双方ともに血圧が異常に高い状態を意味します。本態性高血圧は原因が明確でない高血圧であり、腎性高血圧は腎臓の問題によって生じる高血圧です。これらの疾患は心臓と血管の健康に影響を及ぼす可能性があるため、適切な治療が必要です。本薬剤はこれらの高血圧を調整し、血圧を正常範囲に維持するのを助けます。したがって、本態性高血圧および腎性高血圧の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日1回、毎日同じ時間帯に投与してください。食事の摂取は吸収に大きな影響を及ぼさないため、食前または食事中に投与できます。 治療開始4週後に血圧を測定し、必要に応じて用量を調節してください。 1. 本態性高血圧症 成人:シラザプリル無水物として、通常1日1回2.5 ∼ 5 mgを経口投与します。最初の2日間は1日1回1 ∼ 1.25 mgを投与することが推奨されます。用量は血圧反応に応じて個別に調節しますが、1日5 mgで血圧がコントロールされない場合は、少量のカリウム保持性でない利尿薬と併用できます。通常、治療開始後2 ∼ 4週間で十分な治療効果が得られます。 2. 腎性高血圧症 成人:腎性高血圧症患者では、本態性高血圧症患者よりもACE阻害薬による降圧作用が顕著に現れることがあるため、1回0.5 mgを1日1回、またはそれ以下の用量から治療を開始し、維持用量は個別に決定してください。 3. 特殊な用法・用量 1) 利尿薬を服用中の高血圧症患者 利尿薬を服用中の患者は、体液量が減少している場合やACE阻害により低血圧を起こしやすい場合が多いため、注意して治療を開始してください。可能であれば、本剤投与の2 ∼ 3日前にすべての利尿薬の投与を中止してください。患者の状態により中止できない場合は、1回0.5 mgを1日1回投与して治療を開始し、初回投与後、血圧が安定するまで血圧を注意深く観察してください。維持用量は患者ごとの反応に応じて調節してください。 2) 腎機能障害患者 以下の用法・用量が推奨されます。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 40: 初期用量1日1回1mg、最大用量1日1回2.5~5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 ∼ 40: 初期用量1日1回0.5mg、最大用量1日1回2.5mg クレアチニンクリアランス(mL/min) < 10: 推奨されません 血液透析を受ける患者には、透析を実施しない日に投与し、用量は血圧反応に応じて調節してください。 3) 高齢者 患者の体液状態および全身状態に応じて、1日1回0.5mg ~ 1mg、またはそれ以下の用量から治療を開始してください。維持用量は個別の反応に応じて調節してください。 4) 肝硬変患者 肝硬変患者(腹水を有しない患者)に対する本剤の用量は、1日0.5 mgを超えてはなりません。これらの患者では高血圧の治療時に重度の低血圧が発現することがあるため、十分注意して処方し、血圧を慎重にモニタリングする必要があります。

注意事項

この薬は妊娠中に特に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬または成分にアレルギーがある方、血管浮腫の病歴がある方は服用してはいけません。 妊娠中および授乳中の女性、子供および青年にはこの薬を使用してはいけません。 特定の血液成分採取を受けている患者や血液透析中の患者、肝硬変患者などはこの薬の服用にリスクがあるため注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者は用量を調整するか慎重に使用しなければならず、高カリウム血症の患者も注意が必要です。 初期服用時に急激な血圧低下が現れることがあるため、低用量から開始し、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者や心不全、狭心症、脳血管疾患患者も慎重に投与すべきであり、他の降圧薬と併用する場合は特に注意が必要です。 この薬は乾いた咳、低血圧、めまい、発疹、倦怠感、頭痛、消化不良など様々な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療者に相談しなければなりません。 特に血管浮腫、急性腎不全、高カリウム血症などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、定期的な血液検査と腎機能検査が必要です。 血圧降下効果が強いので脱水状態にあるまたは利尿薬を服用している患者は特に注意が必要で、必要に応じて利尿薬を一時中止することがあります。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、その他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 運転や機械操作の際にめまいや眠気が現れる可能性があるので注意が必要です。 保管の際は子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

  • 乾いた咳
  • 発疹
  • 低血圧
  • めまい
  • 疲労
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 消化不良
  • かゆみ
  • 血管浮腫
症状をあと97件見る
  • アナフィラキシー反応
  • ループス類似症状
  • タンパク尿
  • BUN上昇
  • クレアチニン上昇
  • 腎障害
  • 急性腎不全
  • 高カリウム血症
  • 低ナトリウム血症
  • ネフローゼ症候群
  • 腎炎
  • 貧血
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • 無顆粒球症
  • 血小板減少症
  • 眠気
  • よろめき
  • 不眠
  • 耳鳴り
  • 口内麻痺感
  • 大脳虚血
  • 一過性脳虚血発作
  • 虚血性脳卒中
  • 末梢神経障害
  • 心筋虚血
  • 狭心症
  • 頻脈
  • 動悸
  • 起立性低血圧
  • 心室性外れた収縮
  • 心筋梗塞
  • 不整脈
  • 下痢
  • 食欲不振
  • 胸痛
  • 胸やけ
  • 口渇感
  • アフタ性口内炎
  • 嘔吐
  • 舌炎
  • 膵炎
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • ALP上昇
  • LDH上昇
  • 胆汁うっ滞性肝炎
  • 咳
  • 咽頭痛
  • 呼吸困難
  • 気管支収縮
  • 鼻炎
  • 間質性肺疾患
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 半球状発疹
  • 乾癬型皮膚炎
  • 乾癬
  • 扁平苔癬
  • 播種性皮膚炎
  • 蕁麻疹
  • 多形紅斑
  • 皮膚粘膜症候群
  • 毒性表皮壊死症
  • 水疱様水疱症
  • 水疱症
  • カポシ肉腫
  • 血管炎
  • 紫斑
  • 光線過敏反応
  • 脱毛
  • 爪の剥離
  • 筋痙攣
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • 倦怠感
  • 胸痛
  • 口内異物感
  • 味覚異常
  • 興奮
  • 肩の張り
  • 顔面紅潮
  • 無力症
  • 睡眠障害
  • 勃起不全
  • 血清カリウム上昇
  • 総コレステロール上昇
  • 尿酸上昇
  • 低血糖
  • 女性化乳房症
  • 発赤
  • 浮腫
  • 循環ショック
  • 電解質障害
  • 過呼吸
  • 徐脈
  • 不安

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管し、温度は1度から25度の間の涼しい場所に保管することが望ましいです。こうすることで薬の成分が変わらず、効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。