薬情報

大元ドンペリドン懸濁液

医療用医薬品懸濁液経口承認取り下げ
成分・含量
ドンペリドン›100mg / 100mL
製造・輸入元
大元製薬株式会社
外形
プラスチック容器に入った甘味のある白色の懸濁液
包装
500mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199201505 · 届出 1992.02.13

この製品は2025.02.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
悪心・嘔吐の症状緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人および青年(12歳以上、35kg以上):ドンペリドンとして1回10mg(レボドパ投与時は5mg)を1日3回、食前に経口投与する。1日最大投与量は30mgである。 通常、1週間を超えて使用しないこと。
小児服用量
小児(12歳未満)および青年(35kg未満):ドンペリドンとして1回0.25mg/kgを1日3回、食前に経口投与する。1日最大投与量は0.75mg/kgである。

成分

製造会社
大元製薬株式会社

効能・効果

悪心・嘔吐の症状緩和

  • 吐き気、嘔吐症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は嘔吐と吐き気の症状を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人および青年(12歳以上、35kg以上):ドンペリドンとして1回10mg(レボドパ投与時は5mg)を1日3回、食前に経口投与する。1日最大投与量は30mgである。 通常、1週間を超えて使用しないこと。

小児服用量

小児(12歳未満)および青年(35kg未満):ドンペリドンとして1回0.25mg/kgを1日3回、食前に経口投与する。1日最大投与量は0.75mg/kgである。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。まず、この薬の成分にアレルギーがあるか、アレルギーの病歴がある患者は使用を避けるべきです。また、消化管出血、機械的閉塞症、穿孔など、胃の運動促進が危険な患者には投与してはいけません。プロラクチン分泌腫瘍のある患者は、この薬がプロラクチン分泌を増加させる可能性があるため使用しません。強力なCYP3A4阻害剤を服用中であるか、QTc間隔を延長させる薬剤を服用中の患者もこの薬を併用すると危険な場合があります。中等度から重度の肝障害がある患者と妊娠中または妊娠の可能性がある女性もこの薬を服用してはいけません。心臓伝導間隔延長、電解質不均衡、心不全などの心臓疾患がある患者にも注意が必要です。この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症または関連する遺伝的問題のある患者には適していません。この薬は小児、腎障害や軽度の肝障害の患者、高齢者、心臓疾患の患者には慎重に投与する必要があります。特に高齢者の場合、身体機能が低下しているため用量調整が必要な場合があります。この薬を服用すると口の渇き、眠気、頭痛、下痢、発疹などの副作用が起こることがあります。高用量または長期間の投与時には乳房分泌物、抑うつ、不規則な月経などの追加的な異常反応が見られる場合があります。肝臓で主に代謝されるため肝障害のある患者は服用時に注意が必要であり、重度の腎不全患者は用量および投与回数を減少させる必要があります。この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や機械操作を避けることが推奨されます。心臓不整脈に関するリスクがあるため、心臓疾患がある者またはQT間隔が延長している患者は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があります。この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に強力なCYP3A4阻害剤、抗不整脈薬、抗生物質、抗精神病薬などとの併用時には注意が必要です。妊婦や授乳中の者はこの薬を使用しない方が良いとされ、授乳中の場合は赤ちゃんに副作用が起こる可能性があるため医師と相談するべきです。小児、特に35kg未満の場合は投与が適切ではなく、新生児や幼児には中枢神経系の異常反応が示される可能性があるため注意が必要です。過剰摂取した場合、落ち着きのなさ、めまい、痙攣などの神経系の異常症状が現れることがあり、この場合は直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器で保管して品質の低下を防ぐ必要があります。薬を服用する前に、異常反応や相互作用、禁忌事項を十分に理解し、医師または薬剤師と相談の上で使用することが重要です。

副作用

消化不良、胃食道逆流疾患、過敏性腸症候群、悪心、嘔吐、口渇、性欲減退、不安、眠気、頭痛、下痢、発疹、かゆみ、乳汁分泌過多、乳房痛、乳房圧痛、脱力感、じっとしていられない、乳房分泌物、乳房肥大、乳房腫脹、うつ病、過敏症、授乳障害、不規則月経、アナフィラキシー反応、不安感、神経質、めまい、錐体外路障害、けいれん、眼球運動発作、心室性不整脈、急性心停止、トルサード・ド・ポワント、QTc延長、血管浮腫、蕁麻疹、排尿困難、男性乳房肥大症、無月経、肝機能検査異常、血中プロラクチン増加、浮腫、混乱、意識変容、方向感覚障害、パーキンソン症候群

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光の入らない容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎず、寒すぎない1度から30度の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

プラスチック容器に入った甘味のある白色の懸濁液

包装単位

500mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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