イノエン8.5%フラバソール注

成人投与量

成人：総アミノ酸の体重kg当たり1日1～1.5gを最大容量にして静脈内点滴します。 投与速度：60分間で総アミノ酸の濃度として10g程度が望ましく、1分間に25～30滴を点滴することを原則とします。

小児投与量

小児の場合は容量および注入速度を適切に調整して投与する必要があります。

この薬は必ず医師の指示に従って使用する必要があります。 重度の腎機能障害がある場合や、血液中の窒素値が高い患者に対しては使用を避けてください。 肝機能障害がある場合やアミノ酸代謝に問題がある患者には投与しないでください。 窒素利用を妨げる代謝障害がある患者にはこの薬の投与が禁止されています。 心不全が重度の患者や肺水腫の患者には使用を避けるべきです。 尿量が非常に少ないかない患者に対しては投与を避けてください。 ナトリウムまたは塩素イオンが含まれる場合、高ナトリウム血症、塩素血症またはアルカローシスの患者には投与しないでください。 マグネシウムイオンが含まれている場合は、房室ブロックや重度の筋無力症の患者には使用しないでください。 心筋梗塞があるか過去にその病歴がある患者にはこの薬を投与しないでください。 高度のアシドーシスがある患者やうっ血性心不全の患者には慎重に投与する必要があります。 ナトリウム蓄積による浮腫があるか、高カリウム血症、カリウムが体内に多く蓄積されている患者、肝臓や腎器官の機能が低下している患者には注意が必要です。 過敏反応により発疹などが現れる可能性があるため、このような症状が現れた場合はすぐに投与を中止してください。 吐き気や嘔吐などの消化器症状が現れることがあります。 胸の不快感、心臓の動悸、脈拍が速くなる、血圧上昇などの循環器症状が現れる場合があります。 急速に大量に投与するとアシドーシスが発生することがあります。 悪寒、発熱、頭痛、呼吸困難、呼吸停止、ショック、気道痙攣、尿路痙攣などが稀に現れることがあります。 代謝性合併症としてアシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病、脱水、低血糖、肝酵素上昇、ビタミン欠乏または過剰、電解質不均衡、小児高アンモニア血症などが発生することがあります。 腎不全の患者は血液中の尿素窒素値が上昇することがあります。 肝不全の患者は血清アミノ酸不均衡、代謝性アルカローシス、全身性窒素血症、高アンモニア血症、意識障害などが現れる場合があります。 大量投与や電解質液と併用する際は電解質バランスに注意する必要があります。 過量投与時に代謝性アルカローシスが発生する可能性があるため注意が必要です。 腎疾患、肺疾患、重度の心疾患の患者には体液の過剰による副作用を避けるため慎重に投与する必要があります。 糖尿病患者に投与する際は血糖値を頻繁に確認する必要があります。 この薬は高浸透性があるため、静脈注射時には静脈刺激が生じる可能性があります。 投与中は血糖、肝機能、腎機能、電解質などのさまざまな臨床検査を頻繁に実施し、異常の有無を観察する必要があります。 アミノ酸混合物は葉酸欠乏を悪化させる可能性があるため、毎日葉酸の補充が必要です。 アミノ酸がタンパク質合成にうまく使用されるように適切な非タンパク質エネルギー源を併用する必要があり、濃縮ブドウ糖液が適しています。 ブドウ糖液と併用する場合、高血糖や糖尿病、高浸透症候群が現れる可能性があるため、血液および尿中の糖値をモニタリングする必要があります。 他の薬剤との併用時は相互作用がある可能性があるため注意が必要です。 妊娠中には安全性が確立されていないため、治療上の利益が危険より大きい場合のみ使用する必要があります。 小児は肝機能が未熟な場合があるため濃度を低く使用し、血中アンモニア濃度を頻繁に測定する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、投与速度を慎重にし、用量を調整する必要があります。 投与時には電解質を含むかどうかにより電解質バランスに注意し、投与速度はゆっくりと行うべきです。 寒冷期には薬液を体温程度に温めて使用します。 投与過程で感染のリスクがあるため無菌状態を厳守する必要があります。 薬液が変色したり漏れたりした場合には使用しないでください。また、保存時には開封前まで包装を維持する必要があります。 残りの薬液は24時間以内に使用し、結晶が生じた場合は加熱後に体温程度まで冷やして使用すべきです。

重篤な副作用

• 重度のアレルギー反応として蕁麻疹、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白が現れる可能性があります。
• 重度の皮膚異常反応として高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛みが現れる可能性があります。
• 呼吸問題として息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常が現れる可能性があります。
• 肝異常（黄疸）による皮膚の異常が...

軽度の副作用

• 過敏反応として発疹などが稀に現れることがあります。
• 吐き気や嘔吐などの消化器系症状が時折現れることがあります。
• 胸の不快感、心悸亢進、速い脈拍（頻脈）、血圧上昇などの循環器系症状が時折現れることがあります。
• 大量急速投与時にはアシドーシスが現れることがあります。
• 悪寒、発熱、頭痛、尿路痙攣などが時々現れることがあります。
• 代謝性アシドーシス、低リン血症、アルカローシス、高血糖、糖尿病

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は常温、つまりあまり暑くも寒くもない一般的な室温を維持するべきです。 このように保管することで薬の効果を保ち、変質を防ぐことができます。

外形

無色透明な輸液用プラスチック容器に充填された無色または微黄褐色の透明な輸液用注射液

包装単位

250, 500ミリリットル