薬情報
トリテイス錠2.5ミリグラム(ラミプリル)

トリテイス錠2.5ミリグラム(ラミプリル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラミプリル顆粒 ヒドロキシプロピルメチルセルロースコーティング›2.941mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ハンドク
外形
薄い黄色で両面に溝のある長方形の錠剤。
包装
30錠,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199200884 · 承認 1992.11.25 · 保険コード 652101420

要約

主な用途
高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、心血管リスクの低減、腎症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして、初回用量は1日1回2.5㎎を食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、まず1日5㎎まで、その後1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することができる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下が現れることがあるため、可能であれば投与2‐3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回用量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回用量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回用量として1.25㎎を隔日投与し、維持用量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状を示す患者では、1日2回、1回1.25mgに切り替えることができるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節すること。初回投与後少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも1時間、患者を十分に観察すること。初回投与後に低血圧が現れた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧が現れることがある。低血圧が現れる可能性を低減するため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止する。その後、本剤単独投与では血圧をコントロールできない場合、利尿薬の投与を再開する。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとする。低血圧が発生する可能性を低減するため、可能な限り併用中の利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、用量を1日2回、1回1.25mg、さらに最大1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は1日1回1.25mgとし、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、医学的に厳重な注意のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて用量を増量する。増量する場合は2‐3週間隔で用量を2倍にし、1日最大用量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量するかを検討する。一般に、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回用量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて用量を増減する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従って慎重に開始し、1日最大用量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
株式会社ハンドク

効能・効果

高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、心血管リスクの低減、腎症の治療

  • 高血圧、心筋梗塞後心不全、心血管疾患、脳卒中、末梢血管疾患、高い総コレステロール値、低HDLコレステロール、喫煙者、微量アルブミン尿、過去の血管疾患の既往、初期腎症、顕性糸球体腎症、蛋白尿症、非糖尿病性顕性糸球体腎症
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この医薬品は高血圧患者の血圧を制御し、心臓の負担を軽減し、心筋梗塞後の心不全を予防するのに役立ちます。また、心血管疾患や脳卒中、末梢血管疾患を有する、あるいはこれらに関連するリスク因子がある55歳以上の患者において、心血管イベントおよび死亡リスクを低下させます。糖尿病患者の中で高血圧や異常脂質血症、喫煙、微量アルブミン尿などの臨床症状を有する場合でも、心血管関連合併症の予防に効果的です。さらに、初期腎症、顕性糸球体腎症、蛋白尿などの腎疾患患者に対して腎機能保護および進行抑制に助けを与えます。このような効能により、心血管および腎の健康を総合的に管理するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして、初回用量は1日1回2.5㎎を食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、まず1日5㎎まで、その後1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することができる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下が現れることがあるため、可能であれば投与2‐3日前に利尿薬の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回用量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回用量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回用量として1.25㎎を隔日投与し、維持用量は1日1回2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状を示す患者では、1日2回、1回1.25mgに切り替えることができるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節すること。初回投与後少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも1時間、患者を十分に観察すること。初回投与後に低血圧が現れた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧が現れることがある。低血圧が現れる可能性を低減するため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止する。その後、本剤単独投与では血圧をコントロールできない場合、利尿薬の投与を再開する。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を1.25mgとする。低血圧が発生する可能性を低減するため、可能な限り併用中の利尿薬の用量を減らすこと。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、用量を1日2回、1回1.25mg、さらに最大1日2回、1回2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mg、最大用量は1日1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は1日1回1.25mgとし、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、医学的に厳重な注意のもと、1.25mgの用量で開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて用量を増量する。増量する場合は2‐3週間隔で用量を2倍にし、1日最大用量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、少なくとも投与中の利尿薬を減量するかを検討する。一般に、利尿薬を投与されている患者に対する本剤の初回用量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて用量を増減する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従って慎重に開始し、1日最大用量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は顔、唇、舌、喉などで突然の浮腫が発生する可能性があるため、このような症状が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を服用中に血管浮腫が生じた場合は使用を中止し、緊急治療が必要です。 妊娠中、特に第二および第三三半期には胎児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認されたら直ちに服用を中止しなければなりません。 腎機能が非常に悪い患者や子供に対してはこの薬の使用経験が十分でないため注意が必要です。 この薬や類似の薬剤にアレルギーがあるか、血管浮腫の既往がある患者は服用してはいけません。 特定の心臓弁膜疾患や腎移植後の患者、末期腎不全患者もこの薬を服用しないべきです。 血圧が非常に低いまたは不安定な状態の患者、高カリウム血症の患者、特定の糖尿病患者も服用を避ける必要があります。 この薬は他の血圧調整薬と併用する際に血圧が過度に低下したり腎機能に影響を与える可能性があるため、医師による厳重な管理が必要です。 肝機能が弱い患者はこの薬の代謝が遅くなり、薬の効果が変わる可能性があるため注意が必要です。 この薬を初めて服用する際は血圧が急激に下がる可能性があるため、低用量から始めて状態をよく観察する必要があります。 投与中は定期的に血液検査と腎機能検査を行い、副作用の有無を確認する必要があります。 この薬は乾いた咳を引き起こす可能性があり、咳が持続する場合は医師に相談することが推奨されます。 他の薬物との相互作用が多いため、併用する薬については必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないべきであり、授乳中の場合も服用を避けるか授乳を中止すべきです。 高齢者はこの薬に対してより敏感な場合があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 この薬の服用時にめまいや頭重感が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作は避けることが安全です。 過剰投与時には重度の低血圧や腎不全が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに緊急治療を受ける必要があります。 子供に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用を推奨しません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

血管性浮腫、顔面、四肢、唇、舌、喉頭、声門浮腫、腹痛、吐き気、嘔吐、狭心症、心筋梗塞、心筋虚血、頻脈、不整脈、動悸、末梢浮腫、好酸球増加症、白血球数減少、赤血球数減少、ヘモグロビン濃度減少、血小板数減少、骨髄 недостаточность、汎血球減少症、溶血性貧血、頭痛、めまい、眩暈、感覚異常、味覚消失、味覚異常、震え、バランス障害、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、精神運動障害、ほてり、嗅覚異常、視力障害、视觉障害、結膜炎、聴覚障害、耳鳴り、喉のかゆみと乾いた咳、気管支炎、副鼻腔炎、呼吸困難、気管支痙攣、充血、消化管の炎症反応、消化不良、腹部不快感、消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、膵炎、膵酵素増加、小腸血管浮腫、胃炎、上腹部痛、便秘、口内乾燥、舌炎、アフタ性口内炎、急性腎不全、腎障害、尿量増加、タンパク尿悪化、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、発疹、血管浮腫、かゆみ、発汗過多、皮膚剥離性皮膚炎、じんま疹、爪剥離症、光過敏反応、重症薬疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、天疱瘡、乾癬の悪化、乾癬様皮膚炎、類天疱瘡、苔癬状発疹、脱毛症、筋肉けいれん、筋肉痛、関節痛、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、血中カリウム増加、食欲不振、食欲減退、血中ナトリウム減少、低血圧、起立性低血圧、失神、紅潮、血管狭窄、灌流低下、血管炎、レイノー現象、胸痛、疲労、発熱、無力症、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、抗核抗体増加、肝酵素上昇、ビリルビンポリマー上昇、胆汁瘤性黄疸、肝細胞損傷、急性肝不全、胆汁うっ滞、細胞溶解性肝炎、一過性勃起不全、性欲減退、女性化乳房、気分の低下、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、眠気、睡眠障害、混乱状態、注意力障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、直射日光を避け、常温で保管することが安全です。 常温とは、あまり暑すぎず冷たすぎない一般的な室温を指します。

外観・包装

外形

薄い黄色で両面に溝のある長方形の錠剤。

包装単位

30錠,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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