薬情報
トリテース錠5ミリグラム(ラミプリル)

トリテース錠5ミリグラム(ラミプリル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラミプリル顆粒 ヒドロキシプロピルメチルセルロースコーティング›5.882mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ハンドク
外形
薄い赤色の両面に溝が入った長方形の錠剤
包装
30錠、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199200883 · 承認 1992.11.25 · 保険コード 652101430

要約

主な用途
高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、心血管イベントの予防、腎症・蛋白尿の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして初回量1日1回2.5㎎を、食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。 ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、最初は1日5㎎まで、その後は1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することもできる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下があらわれることがあるため、可能であれば投与開始の2‐3日前に利尿薬 の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで 投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回 2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状があらわれる患者では、1日 2回、1回1.25mgに変更できるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤 の初回投与後少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも追加で1時間、患者を十分に観察すること。本剤 の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧があらわれることがある。低血圧があらわれる 可能性を低減するため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止する。その後、本剤の単独投与だけでは 血圧をコントロールできない場合は、利尿薬の投与を再開する。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を 1.25mgとして投与する。低血圧が発生する可能性を低減するため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らす。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、投与量を1日2回、1回1.25mgから最大1日2回、1回 2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に 1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回 10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。 クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mgで、最大用量は1日 1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は 1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物 ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的注意のもと、1.25mgの用量で 開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて投与量を増量する。投与量を増加する場合は、2‐3週間隔で投与量を2倍に 増量し、1日最大投与量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、または少なくとも服用中の利尿薬を減量するかどうかを検討する。 一般に、利尿薬を投与されている患者における本剤の初回投与量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて投与量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従い慎重に開始し、1日 最大投与量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
株式会社ハンドク

効能・効果

高血圧・心筋梗塞後の心不全の治療、心血管イベントの予防、腎症・蛋白尿の治療

  • 高血圧、心筋梗塞後の心不全、心筋梗塞、不安定型狭心症、複数血管冠動脈バイypass術、複数血管経皮的冠動脈形成術、脳卒中、末梢血管疾患、微量アルブミン尿症、血管疾患、微量アルブミン尿症、初期腎症、顕性糸球体腎症、タンパク尿症、非糖尿病性顕性糸球体腎症
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高血圧の治療に使用されます。また、心筋梗塞後に発生する可能性のある心不全の改善にも効果的です。心血管疾患の既往歴がある、または55歳以上の糖尿病患者において、心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡リスクを低下させ、血管再生術の必要性を減少させるのを助けます。高血圧、高コレステロール、喫煙、微量アルブミン尿症などさまざまな危険因子を持つ患者にも有益です。さらに、糖尿病患者における初期腎障害を示す微量アルブミン尿症、顕性糸球体腎症、タンパク尿症などの腎関連疾患の治療にも使用されます。この薬は、全体的な心血管健康と腎機能の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 ① 利尿薬を投与されていない患者 成人:ラミプリルとして初回量1日1回2.5㎎を、食事中または食後に多量の水とともに経口投与する。 ただし、患者の反応に応じて2‐3週間隔で、最初は1日5㎎まで、その後は1日最大10㎎まで増量でき、利尿薬を併用投与することもできる。 ② 利尿薬を投与されている患者 成人:初回投与後に望ましくない過度の血圧低下があらわれることがあるため、可能であれば投与開始の2‐3日前に利尿薬 の投与を中止する。これが不可能な場合は、初回量として1日1回1.25㎎を投与した後、必要に応じて適切に調節する。 ③ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが50㎖/分以上(血清クレアチニンが1.5㎎/㎗未満):用量調節は必要ない。 2) クレアチニンクリアランスが20~50㎖/分(血清クレアチニンが1.5‐3㎎/㎗):初回量として1日1回1.25㎎を投与し、最大1日1回5㎎まで 投与できる。 3) クレアチニンクリアランスが20㎖/分未満(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上):初回量として1.25㎎を隔日投与し、維持量は1日1回 2.5㎎を超えないこと。 ④ 肝機能障害患者:医師の慎重な監督下で投与し、1日2.5㎎を超えないこと。 2. 心筋梗塞後の心不全 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日2回、1回2.5mgである。この用量により低血圧症状があらわれる患者では、1日 2回、1回1.25mgに変更できるが、すべての患者で段階的に増量し、目標用量である1日2回、1回5mgに調節する必要がある。本剤 の初回投与後少なくとも2時間、さらに血圧が安定するまで少なくとも追加で1時間、患者を十分に観察すること。本剤 の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、低血圧を適切に処置した後、本剤の用量を慎重に調節する。 ② 利尿薬を投与されている患者 利尿薬を服用していた患者では、本剤の初回投与後に症候性低血圧があらわれることがある。低血圧があらわれる 可能性を低減するため、可能であれば本剤の投与開始2~3日前に利尿薬の投与を中止する。その後、本剤の単独投与だけでは 血圧をコントロールできない場合は、利尿薬の投与を再開する。利尿薬の投与を中止できない場合は、過度の低血圧を避けるため、本剤の初回用量を 1.25mgとして投与する。低血圧が発生する可能性を低減するため、可能な限り併用している利尿薬の用量を減らす。 ③ 腎不全を伴う心不全患者 推奨初回用量は1日1回、1.25mgである。臨床反応および忍容性に応じて、投与量を1日2回、1回1.25mgから最大1日2回、1回 2.5mgまで増量できる。 3. 心筋梗塞、脳卒中、心血管疾患による死亡のリスクまたは血行再建術の必要性の低減 ① 初回用量は1日1回2.5mgであり、忍容性に応じて徐々に増量する。したがって、1週間後に1日5mgに増量し、3週間後に 1日10mgに増量する。通常の維持用量は1日1回10mgである。他の適応症に対して低用量で安定している患者は、1日1回 10mgに調節する。 ② 腎機能低下患者:クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン<165 μmol/l)以上の患者では、用量調節は必要ない。 クレアチニンクリアランスが30ml/min(血漿クレアチニン>165 μmol/l)未満の患者では、初回用量は1日1回1.25mgで、最大用量は1日 1回5mgである。重度の腎機能低下患者(クレアチニンクリアランスが10ml/min以下で、血漿クレアチニンが400~650 μmol/l)では、初回用量は 1日1回1.25mgであり、1日2.5mgを超えてはならない。 ③ 肝機能低下患者:肝機能低下患者では、肝臓におけるエステラーゼ活性の低下により、親化合物であるラミプリルの代謝およびそれに伴う生物学的活性代謝物 ラミプリラートの生成が低下し、結果として血漿中ラミプリル濃度が上昇する。したがって、トリテースによる治療は、厳重な医学的注意のもと、1.25mgの用量で 開始すること。 4. 腎症 ① 利尿薬を投与されていない患者 推奨初回用量は1日1回1.25㎎である。患者の忍容性に応じて投与量を増量する。投与量を増加する場合は、2‐3週間隔で投与量を2倍に 増量し、1日最大投与量は5㎎とする。 ② 利尿薬を投与されている患者 本剤の投与開始2‐3日前に利尿薬の投与を中止するか、または少なくとも服用中の利尿薬を減量するかどうかを検討する。 一般に、利尿薬を投与されている患者における本剤の初回投与量は1日1回1.25㎎である。 ③ 肝機能障害患者 患者の反応に応じて投与量を増量または減量する。したがって、本剤の投与は医師の指示に従い慎重に開始し、1日 最大投与量は2.5㎎とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は血圧を下げ、心臓と腎臓の機能を保護するために使用される薬です。 この薬を服用する際は、顔、唇、舌、喉などが突然腫れる血管性浮腫が発生することがありますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 血管性浮腫は生命を脅かす可能性があるため、緊急治療が必要であり、症状が完全に消えるまで入院する必要があります。 この薬は妊娠中、特に第二および第三三半期に胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠中や妊娠の可能性がある女性は服用しないでください。 腎機能が非常に悪い患者や子供は、この薬を使用する前に医師に相談する必要があり、安全性が十分に確認されていません。 この薬にアレルギーがあるか、血管性浮腫の既往歴がある患者、特定の心臓弁疾患がある患者、妊婦、腎移植患者などは服用しないでください。 この薬は他の血圧薬や利尿剤、カリウム保持性薬物と併用した場合、副作用が増加する可能性があるため、必ず医師と相談して服用する必要があります。 服用中は血圧、腎機能、血中カリウムおよび白血球数を定期的に検査し、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は乾いた咳、めまい、頭痛、消化不良、皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があるため、症状が持続するかひどい場合は医師に相談する必要があります。 運転や危険な機械の操作時にめまいや浮動感が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取によって深刻な低血圧や腎機能障害が発生する可能性があるため、定められた用量を必ず守り、異常症状が発生した場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

血管浮腫、顔面浮腫、四肢浮腫、唇浮腫、舌浮腫、喉頭浮腫、声門浮腫、腹痛、悪心、嘔吐、狭心症、心筋梗塞、心筋虚血、頻脈、不整脈、動悸、末梢浮腫、好酸球増加症、白血球数減少、好中球減少症、無顆粒球症、赤血球数減少、ヘモグロビン値減少、血小板数減少、骨髄不全、全血球減少症、溶血性貧血、頭痛、めまい、眩暈、知覚異常、味覚消失、味覚異常、震え、バランス障害、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、精神運動障害、火照り、異常嗅覚、視野ぼやけ、視覚障害、結膜炎、聴覚障害、耳鳴り、喉のかゆみを伴う乾いた咳、気管支炎、副鼻腔炎、呼吸困難、気管支痙攣、充血、消化管炎症反応、消化不良、腹部不快感、消化不良、下痢、悪心、嘔吐、膵炎、膵酵素増加、小腸血管浮腫、胃炎、上腹部痛、便秘、口内乾燥、舌炎、アフタ性口内炎、急性腎不全、腎障害、尿量増加、蛋白尿悪化、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、発疹、血管浮腫、かゆみ、多汗症、落屑性皮膚炎、じんま疹、爪剥離症、光過敏反応、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎、乾癬悪化、乾癬様皮膚炎、類天疱瘡、斑状発疹、脱毛症、筋肉痙攣、筋肉痛、関節痛、抗利尿ホルモン不適切分泌症候群、血中カリウム増加、食欲不振、食欲減少、血中ナトリウム減少、低血圧、立ちくらみ、失神、潮紅、血管狭窄、灌流低下、血管炎、レイノー現象、胸痛、疲労、発熱、無力症、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、抗核抗体増加、肝酵素上昇、ビリルビンポリマー上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝細胞損傷、急性肝不全、胆汁うっ滞、細胞溶解性肝炎、一時的勃起不全、性欲減少、女性化乳房、気分低下、不安、神経過敏症、落ち着きのなさ、眠気、睡眠障害、混乱状態、注意力障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、直射日光を避けて常温で保管することが望ましいです。 常温とは通常15度から25度の間の温度を意味し、非常に暑い場所や非常に寒い場所は避けることが薬の効果を維持するのに役立ちます。

外観・包装

外形

薄い赤色の両面に溝が入った長方形の錠剤

包装単位

30錠、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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